FMT 菌液和膠囊制備實驗室管理要求:1.具備檢測腸道菌群與代謝物、CDI、耐藥菌、核酸檢測和人類單基因遺傳測序的相關檢測能力。2.具有單獨的糞便供體庫和穩定的供體來源。3.具備對糞菌液和膠囊內主要成分菌落、主要菌株結構豐度及其主要代謝產物的抽檢能力,對耐藥菌和致病菌的相關種類和含量有檢測能力;并建立條形碼標簽,在受體使用過程中的供體個人信息、腸道菌群及代謝物等信息可溯源至少1年。8.實驗室具體布局要求:(1)實驗室總面積應>54m2,分為糞便采集區、清洗滅菌區、菌液制作區、膠囊制備區和冷凍保存區 5 個區域,各區域之 間通過傳遞窗傳遞物品。(2)糞便采集區:面積至少 4 m2,主要設施為...
菌群移植也稱為微生物移植,是一種將健康人腸道中的微生物群落移植到患者腸道中的生物方法。這種方法旨在通過恢復腸道內健康的微生物群落來改善身體健康狀況。腸道微生物群落是一個復雜的生態系統,其中包含數百種不同的細菌和病毒等微生物。這些微生物群落對人體健康有著重要的影響,可以幫助人體消化食物、合成維生素、抵御病原體、調節免疫系統等。在菌群移植中,會從健康人的腸道中提取一定量的微生物群落,并將其移植到使用者的腸道中。這種移植可以通過口服膠囊或16SRNA技術等方式進行。配型初幼菌群移植需要進行供受體間的菌群配型匹配。重慶菌群移植價位移植物(菌液和膠囊)監管要求:配送管理1.配送人員應嚴格執行核對制度,及...