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在抗體行業，使用一次性儲液袋配液和儲液目前越來越多，主要是工廠建設成本降低，耗材成本國產化后價格大幅度下降，主要用在培養基配置儲存、緩沖液配液和儲存、中間品暫存工藝上，一次性技術通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產時間的優點，已經改變了生物制藥的...

一次性使用的生物制藥工藝容器是特別為生物工藝、無菌生物制藥過程液體儲存和轉運設計和制造，其材料無任何動物來源的物質。產品特別適用于終無菌制劑、培養基、消毒液、、腐蝕性產品、含人體過敏成分的藥物或成分的儲存。在制藥行業，尤其是無菌制劑和生物制藥行業，一次性工...

袋子完整性測試需要的硬件和儀器：使用 FlexAct BT系統和 膜完整性檢測儀進行測試方法的開發和驗證。 膜完整性檢測儀配有兩個袋子支架，每個袋子支架由兩個帶有多孔墊片的金屬板組成。通過使用多孔墊片，在測試過程中，袋子的薄膜表面不會與不銹鋼支架直接接觸。...

2019年，一次性生物反應器系統細分市場占據一次性生物反應器市場的主導地位。生物醫藥產業是戰略性新興產業之一。近年來，隨著優惠政策的支持、人才技術的引進和資本的推動，我國生物醫藥產業的發展進入了快車道。在生物制藥產業規模不斷擴大、生產需求不斷增加的背景下，其上...

分別針對四個不同的穩定時間分別計算出所測得的壓降的最小值，平均值，最大值和標準偏差（σ），并針對每個不同的袋子體積分別計算出無缺陷和有缺陷的測試樣品。選擇比較好的穩定時間和測試時間以提供一種選擇性測試方法，該方法能夠將有缺陷的袋子與無缺陷的袋子區分開（即，...

藥用低密度聚乙烯袋是一種醫用包裝材料，它是在潔凈的環境中通過吹膜、切割、熱封和真空包裝等等步驟制作而成，藥用低密度聚乙烯袋被用于原料粉、食品粉和化學粉的運輸和暫存。對于這種包裝材料的制作過程，大家是否存有疑惑?想知道的話，就隨小編一同來討論討論吧!...

作為內行人我們都知道，一些工廠使用的生物制藥攪拌器需要帶動大功率，所以通電后轉軸轉速更快，帶動葉片攪拌物體，自然會有動靜。有些攪拌器之所以沒有聲音，是因為它的攪拌物體比較輕，速度比較慢。一次性生物反應器應與反應袋配合使用。攪拌槳集成在反應袋下方，底部攪拌設計，...

華致林溫馨提示：上磁力攪拌系統和下磁懸浮攪拌系統只是醫藥產品生產工藝線上的一個小環節，但也是一個非常重要的環節。生物制藥行業對無菌性和風險控制的要求很高，我們自主研發了磁力攪拌系統、靜密封和無菌設計，大范圍應用于10L-2萬L高標準生物反應器和生物制藥罐的攪拌...

眾所周知生物制藥企業希望在很大程度上利用一次性技術帶來的好處，并將一次性組件應用到對產品質量影響更大的工藝步驟中，越來越有信心。如今，將這種技術擴展到更關鍵的應用過程，如藥物原液儲存和半成品儲存，對一次性行業提出了新的挑戰。行業調查顯示，這些挑戰包括質量保證、...

為了避免這些風險所造成的成本浪費，一次性袋子的生產供應企業可在整個產品保質期內保證容器密封的完整性。他們通過工藝應用及質量原則設計一次性產品，并且執行過程驗證并確保過程控制來做到對產品的風險控制。質量控制策略可確保薄膜，焊縫和袋子整體的完整性。作為質量風險...

測試攪拌袋壓力一旦設定并穩定，系統將測量壓力衰減，并將結果與方法開發和驗證期間確定的驗收標準進行比較。根據薄膜、焊縫和袋口的泄漏率指標，開發了壓力衰減試驗方法。由于驗證的測試方法是非破壞性的，因此在使用前應與生物制品生產設施中使用的所有袋子進行泄漏測試。袋子完...

華致林實驗攪拌袋的驗證研究的目的是驗證預先建立的測試方法和測試參數在袋子體積范圍內可重復、準確地檢測缺陷的能力。為了提供可靠的驗證和測試方法，驗證研究使用了不同常規生產批次的袋子。對于每批10袋的容量，使用32個具有代表性原材料和工藝可變性的無缺陷試樣和32個...

藥用聚乙烯袋是一種以聚乙烯顆粒為原料，在潔凈環境下經吹膜、切割、熱封、真空包裝等工序生產出來的藥用包裝材料。廣泛應用于原料藥粉、食品粉末、化工粉料的轉運和暫存。藥用袋因其優良的耐低溫性能及良好的化學穩定性和電絕緣等性能，被廣泛應用于原料藥粉、食品粉...

無菌自封袋指壓合就可以自動封口的包裝袋，一般常見的有夾鏈自封袋，吹骨（凹凸骨）自封袋等。自封袋常見規格及尺寸。無菌自封袋是現在使用頻率十分高的一個生活常用工具，每天的消耗量也是十分的驚人。正是因為每天巨大的消耗量導致有許多的還能夠繼續使用的自封袋被丟掉。也有一...

現在我國醫療保障體系發展逐步完善，醫療包裝行業也一并發展著。藥品作為一種特殊產品，是保證人民健康的重要物品，所以藥品以及其包裝材料一直都被人們所關注著，因此對藥品生產過程也提出了更高的要求。下面隨我一起來看看藥用低密度聚乙烯袋有著什么樣的意義吧!藥...

據了解，醫用包裝袋材料的年增長速度為2%~4%，隨著對醫用包裝袋材料的增長，我們對醫用包裝袋的質量要求也越來越高。醫用包裝袋的要求與食品包裝的要求有很大的不同。以下是有關醫用包裝袋的性能質量檢測分析。粘著力性能，粘著力的時間直接影響這類產品的質量。目前...

華致林實驗攪拌袋的驗證研究的目的是驗證預先建立的測試方法和測試參數在袋子體積范圍內可重復、準確地檢測缺陷的能力。為了提供可靠的驗證和測試方法，驗證研究使用了不同常規生產批次的袋子。對于每批10袋的容量，使用32個具有代表性原材料和工藝可變性的無缺陷試樣和32個...

分別針對四個不同的穩定時間分別計算出所測得的壓降的最小值，平均值，最大值和標準偏差（σ），并針對每個不同的袋子體積分別計算出無缺陷和有缺陷的測試樣品。選擇比較好的穩定時間和測試時間以提供一種選擇性測試方法，該方法能夠將有缺陷的袋子與無缺陷的袋子區分開（即，...

多層膜結構保證了無菌儲液袋極低的氣體透過性和良好的化學兼容性，從而使其可以安全用于多種生物制藥液體處理當中，如：緩沖液/培養基的過濾與儲存、原液收獲、產品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產物的過濾和存儲、終產品的儲存和運輸靈活性標準的Flexel...

袋子完整性測試需要的硬件和儀器：使用 FlexAct BT系統和 膜完整性檢測儀進行測試方法的開發和驗證。 膜完整性檢測儀配有兩個袋子支架，每個袋子支架由兩個帶有多孔墊片的金屬板組成。通過使用多孔墊片，在測試過程中，袋子的薄膜表面不會與不銹鋼支架直接接觸。...

生物工藝袋是為配制、儲存和運輸生物制藥工藝中的溶液、中間產物和原液而設計的。在非常廣的應用領域，它們可替代傳統玻璃瓶，不銹鋼罐和塑料瓶。Flexboy?容量為5ml-50L，它們為無菌產品，可直接使用，連有熱塑性軟管的多種配置可靈活適應不同工藝需求...

在抗體行業，使用一次性儲液袋配液和儲液目前越來越多，主要是工廠建設成本降低，耗材成本國產化后價格大幅度下降，主要用在培養基配置儲存、緩沖液配液和儲存、中間品暫存工藝上，一次性技術通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產時間的優點，已經改變了生物制藥的...

一次性容器技術，用于溶液儲存可預先滅菌，即拆即用使用后拋棄處理——等同于一般廢棄物處理方式可選擇多種樣式，根據客戶的需求進行定制，配合生產需要一次性使用的優勢提高工藝操作的可擴展性：通過快速切換批次，提高生產效率節約清潔時間：調查顯示下游純化工藝操...

在抗體行業，使用一次性儲液袋配液和儲液目前越來越多，主要是工廠建設成本降低，耗材成本國產化后價格大幅度下降，主要用在培養基配置儲存、緩沖液配液和儲存、中間品暫存工藝上，一次性技術通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產時間的優點，已經改變了生物制藥的...

無菌儲液袋的化學兼容性，確保其在生物制藥液體處理中各種應用的工藝安全：緩沖液及培養基的除菌過濾及儲存、原液收獲、產品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產物保存、終產品的運輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產品的質量體系，是...

生物工藝袋是為配制、儲存和運輸生物制藥工藝中的溶液、中間產物和原液而設計的。在非常廣的應用領域，它們可替代傳統玻璃瓶，不銹鋼罐和塑料瓶。Flexboy?容量為5ml-50L，它們為無菌產品，可直接使用，連有熱塑性軟管的多種配置可靈活適應不同工藝需求...

一次性2D/3D貯運袋主要用于生物制藥、實驗室和臨床診斷等行業。產品采用USP Class VI級高質量生物制藥膜制成，具有低溶出，高潔凈度等特點，全部完整性測試保證產品質量。一次性貯運袋同時經過輻照，滿足無菌、無熱源等要求，避免對客戶產品產生交叉污染的風...

無菌儲液袋的化學兼容性，確保其在生物制藥液體處理中各種應用的工藝安全：緩沖液及培養基的除菌過濾及儲存、原液收獲、產品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產物保存、終產品的運輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產品的質量體系，是...

一次性容器技術，用于溶液儲存可預先滅菌，即拆即用使用后拋棄處理——等同于一般廢棄物處理方式可選擇多種樣式，根據客戶的需求進行定制，配合生產需要一次性使用的優勢提高工藝操作的可擴展性：通過快速切換批次，提高生產效率節約清潔時間：調查顯示下游純化工藝操...

驗證研究的目的是驗證預先建立的測試方法和測試參數在袋子的體積范圍內可重復且準確地檢測缺陷的能力。驗證研究使用了來自不同常規生產批次的袋子進行，以提供可靠的驗證和測試方法。對于每批次10袋容量的，使用32個具有代表性原材料和工藝可變性的生產中無缺陷的...