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來源: 發布時間:2024-10-04

自2010版GMP標準實施以,制藥行業對滅菌流程的嚴苛要求提升,特別強調了B級區域物料的無菌化處理。面對傳統濕熱與干熱滅菌技術在處理不耐高溫物料上的局限性,VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗應運而生,作為低溫滅菌技術的典范,為行業帶來了一場革新。它不僅簡化了各類物品表面的滅菌流程,確保高效且徹底,還實現了滅菌后無殘留,完美契合了制藥生產的高標準需求。VHP傳遞窗以其的適用性,跨越了不同潔凈級別的界限,為物料在潔凈區間的高效流轉提供了堅實的保障。自2012年起,該技術在國內制藥行業迅速普及,并成功助力多家企業通過了新版GMP的嚴格認證,其可靠性與實用性得到了認可。然而,傳統VHP傳遞窗在應用過程中也暴露出了一些挑戰,如艙體升溫可能導致的物料影響及凝露現象等問題。為此,魁利公司憑借深厚的行業洞察與技術創新,推出了基于冷蒸發技術的過氧化氫傳遞窗,徹底顛覆了傳統模式。魁利的新型傳遞窗在常溫下即可實現過氧化氫溶液的液相到氣相的平穩轉換,有效規避了艙體溫度上升及表面凝露的弊端,為敏感物料提供了更加溫和的滅菌環境。更令人矚目的是,其除菌循環周期得到了明顯縮短——小艙體需35分鐘,大艙體也不過60分鐘,除菌效率實現了質的飛躍其控制系統具有自學習能力,能不斷優化操作效率。福建直銷傳遞窗哪里有

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VHP傳遞窗技術其重點特點概述如下:低溫高效滅菌:該技術突破傳統限制,能在4℃至80℃的大范圍地溫度范圍內實施滅菌操作,適應性強,滿足不同環境下的滅菌需求。此外,無需繁瑣的后續清洗步驟,很大的節省了時間與資源。快速循環,經濟高效:該傳遞窗設計有優化的滅菌循環流程,能夠迅速完成滅菌任務,且運行成本相對較低。同時,其滅菌效果易于驗證,確保了滅菌過程的可靠性與一致性。物料兼容性強:過氧化氫氣體以其優異的物料兼容性著稱,能夠安全地應用于多種材質表面,包括電子設備、醫療器械、包裝材料等,有效避免了因滅菌處理而導致的材料性能變化。廣譜殺菌效果:VHP傳遞窗展現出了強大的廣譜殺菌能力,能夠高效殺滅包括霉菌、細菌、病毒乃至芽孢在內的多種微生物,為制藥、醫療、科研等領域提供了強有力的無菌保障。技術參數概覽:工作電源:AC220V±22V,50Hz±1Hz,穩定可靠。功率:1600W,高效節能。加藥量:靈活可調,范圍為0~20ml/min,滿足不同滅菌需求。空氣流量:≤300L/min,確保滅菌氣體均勻分布。容積:0.2m3,緊湊設計,空間利用率高。氣化溫度:≤90℃,低溫滅菌,保護材料。噪音:≤68dB(A),低噪音運行,營造舒適工作環境。南通防護傳遞窗哪里有傳遞窗適用于多種場景,如醫院、實驗室、潔凈室等。

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傳遞窗的清潔與保養注意事項如下:若傳遞窗停止工作超過兩天,在開始使用前務必進行清潔。建議每天傳遞窗工作結束后,都進行一次內部清潔與保養,以保持其良好狀態。清潔工具需準備:藍色絲光毛巾、清洗劑以及純化水。清洗方法具體步驟:使用藍色絲光毛巾蘸取純化水,仔細擦拭傳遞窗的玻璃、四周以及中間的物料放置區。如遇不易清潔的污跡,可先用藍色絲光毛巾蘸取洗潔精進行清潔,隨后再用純化水擦拭干凈。對于帶有紫外殺菌燈的傳遞窗,在清潔完畢后,請記得開啟紫外燈進行消毒。遵循以上步驟,可以確保傳遞窗的清潔與衛生,延長其使用壽命。

傳遞窗的使用方法及互鎖裝置介紹如下:在使用傳遞窗時,首先需打開一個門,將待傳遞物件放入箱體內。此時,通過連鎖機構的設計,對門是無法打開的,確保傳遞過程中的安全性。當一扇門完全關閉后,另一扇門才能打開,便取出傳遞的物件,從而完成傳遞工作。無論是采用機械聯鎖還是電子聯鎖,傳遞窗都只能允許一側門打開,確保了傳遞過程中的密閉性和無菌環境。新安裝的傳遞窗應進行的清潔和殺菌處理,以確保其內部的衛生狀況。在日常使用中,定期對傳遞窗進行檢查和保養,檢查聯鎖裝置是否失靈,殺菌燈是否損壞。由于殺菌燈屬于易損品,因此要特別關注其工作狀態。傳遞窗的互鎖裝置主要分為兩種類型:機械互鎖裝置和電子互鎖裝置。機械互鎖裝置通過內部的機械結構實現聯鎖功能,當一扇門打開時,另一扇門就無法打開,必須先將另一扇門關閉后才能打開另一扇門。而電子互鎖裝置則采用集成電路、電磁鎖、控制面板和指示燈等元件實現聯鎖功能。其中一扇門打開時,另一扇門的開門指示燈不會亮起,同時電磁鎖會動作實現聯鎖。當該門關閉時,另一扇門的電磁鎖才會開始工作,同時指示燈會亮起,表示另一扇門可以打開。這兩種互鎖裝置都確保了傳遞窗在使用過程中的安全性和無菌環境。傳遞窗的每一次使用,都體現了其重要性。

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魁利VHP傳遞窗的運行流程經過精心策劃,確保每一步驟既精細又高效,完美融合了科技與效率的精髓。運行之初,設備自動步入預熱階段,此階段重點在于精細調節腔體內的溫濕度環境,直至它們精細匹配預設的程序啟動標準,為后續的滅菌作業奠定堅實基礎。緊接著,平衡階段悄然開啟,設備智能啟動滅菌條件,通過自動平衡VHP(過氧化氫蒸氣)的濃度與飽和度,精細調控至較好滅菌狀態,確保每一步都恰到好處。隨后,滅菌階段正式拉開帷幕,魁利VHP傳遞窗以飛躍的計算能力,精確累積滅菌LOG值,直至圓滿完成既定的滅菌流程,每一步操作都彰顯著對品質的追求。滅菌任務完成后,設備無縫過渡到降解階段,此階段專注于VHP的徹底排殘與降解,確保腔體內不留任何殘留物,為下一次使用創造清潔無虞的環境,整個程序至此圓滿落幕。更值一提的是,魁利VHP傳遞窗提供了多樣化的程序選項,以滿足不同場景下的滅菌需求。標準程序LOGA與LOGB,均基于先進的滅菌微生物D值和滅菌LOG值過程控制法,分別設定了6LOG與12LOG的滅菌標準,實現穩定可靠的滅菌效果。而濃度程序則依據精心研發的參數,精細設定滅菌濃度與時間條件,實現更為精細化的滅菌控制策略。其控制系統支持遠程操作,方便用戶進行遠程管理。四川建設傳遞窗多少錢

傳遞窗在潔凈區中,發揮著重要的作用。福建直銷傳遞窗哪里有

傳遞窗,作為制藥企業潔凈區環境維護的關鍵設施,其戰略地位顯而易見。它作為橋梁,巧妙地連接起潔凈區與非潔凈區,以及不同潔凈級別區域之間,確保了物料轉移過程中的環境純凈,有效阻斷了污染源的滲透。在使用這一重要設備時,遵循幾項關鍵原則至關重要。首要之務,當傳遞窗的一側門扉開啟時,其相對側的門會自動鎖定,維持關閉狀態,形成一道堅實的屏障。用戶需謹記,切勿嘗試以**方式移動或強行開啟鎖定的門,以免破壞精密的互鎖機制,影響整體安全性與功能性。對于配備了先進層流系統的自凈型傳遞窗而言,正確使用與維護尤為關鍵。在放置物料時,應確保無物遮擋送風風口,以保障層流循環的順暢無阻,維持潔凈空氣的持續流動。此外,保持傳遞窗的清潔與消毒是維持其高效運作的必要條件。依據實際使用頻率,應制定并執行嚴格的清潔消毒計劃,選用對設備材料無害的消毒劑,確保徹底清掃污垢與微生物,守護潔凈環境。在傳遞涉及菌類物品時,采取額外的預防措施必不可少。這些物品必須先行經過紫外風淋處理,以降低生物負荷,并與無菌物品嚴格分隔傳遞,杜絕任何交叉污染的風險。此外,傳遞窗內集成的照明燈與紫外燈也需得到妥善管理與維護。操作時應細致入微。福建直銷傳遞窗哪里有

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