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高質量藥效學指標

來源: 發布時間:2024-06-11

藥物效應動力學也就是藥效學是藥理學課程中的重要內容,顧名思義,它是指藥物對機體的作用及其機制的研究。也許有人問,藥物在***疾病時,為何一種藥物可以***多種疾病,一種疾病由多種藥物***,并且出現可怕的不良反應呢?對于這個問題,我必須說明,任何一種疾病的發生機制是復雜多樣的,出現的癥狀和臨床表現也是千變萬化,所以臨床疾病的選藥就顯得尤其重要。中醫提倡辨證施治,西藥是對癥或對因下藥。兩種不同的醫學理論,其***策略不同也理所當然,各有優勢??偟膩碚f,中醫提倡整體性、陰陽五行和臟腑的平衡,西醫講究刨根問底,深入到細胞、分子甚至基因。西醫藥理學主要通過現代醫學的觀點討論藥效學問題。由于藥物對機體組織的選擇性和個體差異性,不同患者用藥出現不良反應也在情理之中。藥效學機制主要內容: 1、理化反應(抗酸性) 2、參與或干擾細胞代謝過程。高質量藥效學指標

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藥理學(英語:Pharmacology),是研究藥品與有機體(含病原體)相互作用及作用規律的學科。它既研究藥品對生物的作用及作用機制,即藥品效應動力學(Pharmacodynamics,簡稱藥效學);也研究藥品在提提的影響下所發生的變化及其規律,即藥品代謝動力學(Pharmacokinetics,簡稱藥動學)。藥理學是以基礎醫學中的生理學、生物化學、病理學、病理生理學、微生物學、免疫學、分子生物學等為基礎,為防治疾病、合理用藥提供基本理論、基礎知識和科學思維方法,是基礎醫學、臨床醫學以及醫學與藥學的橋梁。四川個性化藥效學是什么臨床前藥效學評價都有哪些?

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藥效學在泌尿系統中的作用,內分泌系統藥物藥效學評價①糖尿病藥物藥效學研究動物模型:化學性I型糖尿病模型(鏈脲佐菌素、四氧嘧啶)、實驗性肥胖型II型糖尿病大鼠模型(STZ+高脂飼料)、自發性II型糖尿病大/小鼠模型(db/db小鼠、KK小鼠、GK大鼠等)、糖耐量異常小鼠模型。②肥胖癥藥物藥效學研究動物模型:自發性遺傳肥胖模型、高飲食誘導的肥胖模型、雙側卵巢切除肥胖雌鼠模型、下丘腦攝食***損傷肥胖模型(谷氨酸鈉、金硫葡萄糖)。

藥物在體內的動態過程受疾病狀態的影響,即使在成人或年長兒,若有肝腎疾患或血液循環障礙時,可引起各種各樣代謝、排泄、分布的動力學變化,從而引起藥效學和毒理學方面的效應,在這種情況下更應強調***藥物監測,合理設計給***案,適當地選擇藥物(不良反應少,對癥性強等)和劑量。用藥劑量與血藥濃度的關系,存在著一定的差異。當以常規劑量給藥時,患者的血藥濃度也不一定都在預期的有效濃度范圍內,這種差異不僅表現在不同的個體間,就是在同一個體在一生中不同的時期,機體代謝藥物的能力也有所不同。早產兒和新生兒代謝速率慢,游離型藥物濃度高,因此用藥劑量應相應減小。新生兒組織功能尚未成熟,受體分布密度低,對新生兒的有效血藥濃度范圍應調至低限或低限稍下。在兒童期由于對藥物代謝的能力增快,用藥劑量也應做相應調整。因此在用藥時要及時監測,如果發現血藥濃度超出了有效濃度范圍,就要合理地調整用藥劑量,使藥物比較大限度地發揮功效,把不良反應減少到比較小,以達到預期的療效。
藥效學研究的基本方法:體內試驗法和體外試驗法,其中新藥藥效學試驗已體內試驗為主,體外實驗為輔。

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中藥中的藥效學。中藥新藥研發需要尊重中醫藥特點,遵循中藥研制規律,并重視研發的整體觀,將工藝、質量標準、藥效學、毒理學、臨床研究等各環節有機結合。隨著“以臨床價值為導向、重視人用歷史,全過程質量控制”研發理念的建立和推廣,新藥研發工作者們必將深刻領會其科學內涵,將該理念貫穿于中藥新藥研發實際工作的各個環節,從而形成一套具有中醫藥特色的新藥研發技術體系,并在此體系指導下完成研發工作,這既體現了中藥新藥研發規律,又能夠提高了研發成功率,縮短了中藥新藥研發周期,降低了研發風險,加快具有臨床價值的中藥新藥上市,滿足臨床急需,促進中藥產業健康蓬、蓬勃發展。中藥藥效學的研究內容是什么?湖南什么是藥效學哪家好

藥效學研究目的在于闡明藥物防治和診斷疾病的機理,為開發和評價藥物提供科學依據。高質量藥效學指標

體內藥效動物模型選擇動物模型選擇是體內藥效學研究的關鍵。一般選擇動物模型進行體內藥效需要注意兩點:一是動物模型跟人體的相似性,即動物可以有效模擬人體疾??;二是藥物作用機制在動物中的有效物在動物模型中的可以有成功發揮藥效的機制。正如ICH指導原則中提到:“許多生物技術藥物的生物學活性具有種屬特異性,選擇相關動物種屬進行試驗非常重要。相關動物種屬是指受試物在此類動物上受體或抗原表位有表達,能夠產生藥理活性,其對生物制品的生物學反應能模擬人體反應。”[4-5]近年來,與人類疾病相似的動物模型開發取得很大的發展,包括誘發的和自發的疾病模型、基因改造動物。這些模型可對藥物做出藥效評估和劑量選擇,也有助于確定藥物安全性。高質量藥效學指標

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