多層膜結構保證了無菌儲液袋極低的氣體透過性和良好的化學兼容性,從而使其可以安全用于多種生物制藥液體處理當中,如:緩沖液/培養基的過濾與儲存、原液收獲、產品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產物的過濾和存儲、終產品的儲存和運輸靈活性標準的Flexel®3D無菌儲存液袋有多種類型及規格,能作為儲液袋單獨使用,也可除菌濾器連接配套使用,還可使用管路無菌連接和密封裝置(如:BioWelder®和BioSealer®)來實現工藝步驟之間安全的管路連接和分離??梢杂糜跓o針頭取樣的Luer接口能方便用戶取樣;快速連接頭能直接連接或與多種連接頭適配;一直在工業生產中長期應用的法蘭接頭,能提供極大的靈活性。 山東華致林醫藥科技股份有限公司尊崇團結、信譽、勤奮。黑龍江生物制藥儲液袋定制
生物工藝袋是為配制、儲存和運輸生物制藥工藝中的溶液、中間產物和原液而設計的。在非常廣的應用領域,它們可替代傳統玻璃瓶,不銹鋼罐和塑料瓶。Flexboy®容量為5ml-50L,它們為無菌產品,可直接使用,連有熱塑性軟管的多種配置可靈活適應不同工藝需求。因此,無菌連接和斷開裝置(比如BioWelder®和BioSeale®r)可以用于從一個工序至另一個工序的安全連接和斷開。各種規格的液體處理袋可與不同規格過濾器相連接,以輕松適應工藝中的不同體積料液過濾需求。使用無針頭取樣口可進行輕松采樣。它可與管路直接連接或連接在不同接頭上,從而保證更大靈活性。OPTASFT接頭也可以用于確保無菌液體的輸送。 北京一次性儲液袋生產商山東華致林醫藥科技股份有限公司生產的產品質量上乘。
驗證研究的目的是驗證預先建立的測試方法和測試參數在袋子的體積范圍內可重復且準確地檢測缺陷的能力。驗證研究使用了來自不同常規生產批次的袋子進行,以提供可靠的驗證和測試方法。對于每批次10袋容量的,使用32個具有代表性原材料和工藝可變性的生產中無缺陷的測試樣品,以及32個有缺陷的測試樣品。這表示在驗證研究期間總共測試了640個樣品。在使用每個缺陷一次性袋子樣品之前,都要檢查其校準孔的尺寸。使用預定的300mbar的測試壓力,240秒的穩定時間,180秒的測試時間進行測試。這項研究允許驗證預先建立的測試參數,并在mbar處設置比較大允許壓力衰減量。經過驗證的壓力衰減方法能夠在不到10分鐘的時間內(包括安裝和測試)以給定的泄漏檢測極限,可靠地從無缺陷的袋子中檢測出有缺陷的袋子。
一次性2D/3D貯運袋主要用于生物制藥、實驗室和臨床診斷等行業。產品采用USP Class VI級高質量生物制藥膜制成,具有低溶出,高潔凈度等特點,全部完整性測試保證產品質量。一次性貯運袋同時經過輻照,滿足無菌、無熱源等要求,避免對客戶產品產生交叉污染的風險,提高批次間的轉換效率。一次性3D貯運袋一般應用于大體積的生產過程中,袋子的外形,尺寸可根據客戶要求定制,方便使用。原材料采用高質量、度的生物制藥膜, 通過完整性測試,同時滿足USP class VI 和無動物來源的要求。雙層無菌包裝,方便使用。 山東華致林醫藥科技股份有限公司以精良的產品品質和優先的售后服務,全過程滿足客戶的需求。
一次性使用的生物制藥工藝容器是特別為生物工藝、無菌生物制藥過程液體儲存和轉運設計和制造,其材料無任何動物來源的物質。產品特別適用于終無菌制劑、培養基、消毒液、、腐蝕性產品、含人體過敏成分的藥物或成分的儲存。在制藥行業,尤其是無菌制劑和生物制藥行業,一次性工藝的使用點越來越多,供應商和客戶一起,開發了很多用一次性工藝來替代傳統工藝的方法,使用一次性工藝設計的方案,可以克服生產中的消毒、致敏無菌產品的泄露,保護操作人員的安全,同時減少了清潔和滅菌驗證,減少了人力物力的損耗。 山東華致林醫藥科技股份有限公司可靠的質量保證體系和經營管理體系,使產品質量日趨穩定。青海藥用一次性儲液袋定制
山東華致林醫藥科技股份有限公司在客戶和行業中樹立了良好的企業形象。黑龍江生物制藥儲液袋定制
無菌儲液袋的化學兼容性,確保其在生物制藥液體處理中各種應用的工藝安全:緩沖液及培養基的除菌過濾及儲存、原液收獲、產品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產物保存、終產品的運輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產品的質量體系,是完全按照ISO和FDA對醫療器械的要求進行管理的。產品的設計、生產和滅菌工藝完全符合cGMP和生物制藥的操作要求。Flexboy®無菌儲液袋符合以下標準:USP<87>:體外生物反應檢測USP<88>:體內生物反應檢測USP<661>:塑料容器物化性能檢測USP<788>:大容量注射液微粒檢測ISO11737:對于產品的普通微生物檢測ISO11137:醫藥類產品的滅菌-輻照方法(比較高水平無菌保證)。 黑龍江生物制藥儲液袋定制
山東華致林醫藥科技股份有限公司匯集了大量的優秀人才,集企業奇思,創經濟奇跡,一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創新天地,繪畫新藍圖,在山東省等地區的醫藥健康中始終保持良好的信譽,信奉著“爭取每一個客戶不容易,失去每一個用戶很簡單”的理念,市場是企業的方向,質量是企業的生命,在公司有效方針的領導下,全體上下,團結一致,共同進退,協力把各方面工作做得更好,努力開創工作的新局面,公司的新高度,未來山東華致林醫藥供應和您一起奔向更美好的未來,即使現在有一點小小的成績,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結經驗,才能繼續上路,讓我們一起點燃新的希望,放飛新的夢想!