華致林一家一次性生物反應袋及周邊設備研發商,主要產品包括微型反應器、生物反應器、攪拌式生物反應器、一次性反應器取樣器以及儲液袋等,可應用于生物制藥領域。其系統通過可控的線性擺動技術,提供良好的混勻及氣體傳質效果,并通過輻照預滅菌的可定制化一次性生物反應袋,有效保證了全程工藝的無菌環境,減少了污染風險。波浪式生物反應器作為通用的懸浮細胞及貼壁細胞培養技術平臺,在整個藥物研究、工藝開發和商業化生產中提供可靠的性能。山東華致林醫藥科技股份有限公司在客戶和行業中樹立了良好的企業形象。安徽符合歐盟標準的藥品包裝材料生產企業
同樣的,可以采用包括散裝儲存容器、過濾器、管道、連接器甚至是一次性灌裝支管在內的一次性無菌連接技術,來降低發生污染的風險,并縮短運行停機時間。一次性無菌連接技術在灌裝工序的應用。其中,采用了一次性支管系統以及無菌過濾器,用于在散裝存儲袋和帶RABS灌裝機之間輸送藥液。為解決產品質量問題,并減少廢棄物,可在終生產階段組合進行濾前和濾后完整性試驗。在進行濾前試驗時,過濾器組件通過無菌連接件和無菌持物罐連接。經連接以后,即用產品藥液濕潤過濾器,然后再進行濾前試驗。在確定過濾器完好之后,對與沖洗袋相連的管道進行沖洗處理,并以無菌的方式將過濾器組件連接至RABS灌裝機上的輸送管道。安徽C級潔凈區的一次性生物反應袋山東華致林醫藥科技股份有限公司狠抓產品質量的提高,逐年立項對制造、檢測、試驗裝置進行技術改造。
通過采用一次性SIP連接件,操作人員可以在事先經過消毒的一次性連接件和不銹鋼生物反應器之間實現無菌連接,進而實現細胞培養基的無菌輸送。同樣,一次性輸送管道還可以通過蠕動泵或頭部空間壓力,在生物反應器之間輸送種菌。這種輸送管道可以減少輸送所需的可重復使用閥門的個數,并避免CIP和SIP驗證的問題區域。在各個經過預先消毒的輸送管道末端安裝一次性SIP連接件,可以實現和傳統固定管道同等級別的無菌保障,并且投資費用更低。隨著一次性生物反應器(SUB)越來越多地被人們所接受,及其實用性的不斷提高,用戶可以建立全部由各種容積SUB組成的或者由SUB和傳統不銹鋼生物反應器組成(當容積較大時)的種子培養系統。
然而在國內市場,一次性耗材及設備仍屬于被“卡脖子”的領域,技術及全球市場份額被部分歐美國家壟斷。如色譜填料/層析介質、一次應耗材(反應器、儲液袋、攪拌袋等)和培養基等產品的市場份額,主要被默克、賽多利斯等國外企業占據。國內生物制藥上游耗材大部分仍依賴進口,成長空間巨大。華致林深耕一次性工藝技術,且有著豐富的管理經驗。作為我們國內較早專注于生物制藥一次性耗材、工藝設備及解決方案的****,目前已完成對一次性儲液袋及配套產品、一次性設備系統、一次性流體管理等。山東華致林醫藥科技股份有限公司為客戶服務,要做到更好。
華致林出于更好地對接生物制藥前沿資源,正在建設新廠房生產線,用于一次性生物反應器、配液袋、儲液袋及其膜材等生物制藥工藝產品的開發和生產。始終堅持以科研為導向,穩步提升創新成果市場轉化能力,目前已完成如:一次性儲液袋及配套產品、一次性設備系統等產品,及驗證服務、整體解決方案的全覆蓋。波浪式生物反應器可應用于細胞療法、抗體藥物種子擴增以及疫苗的生產,保證無菌環境,減少污染風險。其系統通過可控的線性擺動技術,提供良好的混勻及氣體傳質效果,并通過輻照預滅菌的可定制化一次性生物反應袋,有效保證了全程工藝的無菌環境,減少了污染風險。公司生產工藝得到了長足的發展,優良的品質使我們的產品銷往國內各地。湖南C級潔凈區的一次性生物反應袋
山東華致林醫藥科技股份有限公司有著良好的服務質量和極高的信用等級。安徽符合歐盟標準的藥品包裝材料生產企業
在生物制藥生產過程中,會涉及很多工藝環節的取樣操作和檢測。取樣的操作方式非常靈活多樣,但是不恰當不科學的取樣方式,不只無法得到準確和正確的檢測結果,還會造成藥品生產過程中的污染,帶來巨大的經濟損失和眾多人員耗時耗力的調查研究。一次性使用針刺取樣袋/瓶,為生物制藥常見液體取樣應用設計,可用于各種液體、緩沖液、培養基,發酵物等。通過無菌操作,有效避免了取樣污染的風險,充分保證工藝安全。同時,還可提供定制服務以匹配各種不同的取樣場景和取樣需求。安徽符合歐盟標準的藥品包裝材料生產企業
山東華致林醫藥科技股份有限公司是一家有著先進的發展理念,先進的管理經驗,在發展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創新,時刻準備著迎接更多挑戰的活力公司,在山東省等地區的醫藥健康中匯聚了大量的人脈以及資源,在業界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結果,這些評價對我們而言是較好的前進動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發圖強、一往無前的進取創新精神,努力把公司發展戰略推向一個新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同山東華致林醫藥供應和您一起攜手走向更好的未來,創造更有價值的產品,我們將以更好的狀態,更認真的態度,更飽滿的精力去創造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!