醫藥包裝用Tyvek/聚乙烯呼吸袋(配套封口機)，C+A級環境生產，極高的無菌保障水平，可耐受y射線蒸汽(121°C)、EO、VHP等多，PE膜生產過程中不添加任何添加劑，優異的微生物阻隔性能，每個袋子均帶有標志指示劑，易熱封，經過完整性測試驗證，可印刷不同文字。使用范圍:主要用于免洗膠塞、免洗鋁蓋、西林瓶和容器、無菌服、接口環蓋、濾芯、密封圈、灌裝針頭、硅膠管、醫療器械,注射器組件、不銹鋼工具和工藝設備等。聚乙烯呼吸袋成分：聚乙烯顆粒工藝流程：聚乙烯顆粒經吹膜機吹塑成用戶所需求的產品膜袋，外包好后轉入外包間進行裝箱打包轉入成品庫。產品描述：我公司生產的藥用低密度聚乙烯袋為半透明、有光澤、質地較柔軟的薄膜，具有優良的防潮、抗靜電等優良特性；普遍用于藥品、原料藥、醫藥中間體、化工等產品的內包。山東華致林醫藥科技股份有限公司以質量為生命”保障產品品質。 山東華致林醫藥科技股份有限公司受行業客戶的好評，值得信賴。江蘇實驗室用滅菌袋批發

自封口式呼吸袋。1.揭去開口端的離型紙，延折合線折合后平整地封閉袋口；2.封口時，封膠條應與袋子的紙面機膜面密合牢固，通常封合時應用手指反復搓壓。熱封型滅jun呼吸袋。1.對于熱封型滅jun呼吸袋，應按ISO11607的要求進行封合參數的驗證，以確定**適合的封合參數。2.應驗證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。3.本醫用滅jun包裝袋按照IS011607有效性確認的情況，建議封合參數為:封合溫度168-188C，封合壓力.說明:(1)溫度越高，時間應越短，壓力應越小;(2)相應，溫度越低，壓力應越大，時間應越長。(3)以上封合溫度為燙刀溫度。(4)不同的設備，其特性會有所差異，建議對設備的性能進行有效性確認，在此基礎上對封合參數進行有效性確認，并定期進行周期性確認，以確保封會的安全性。黑龍江高壓滅菌袋山東華致林醫藥科技股份有限公司不斷從事技術革新，改進生產工藝，提高技術水平。

無菌呼吸袋使用注意事項：1.無菌呼吸袋開始使用前，需對每件**終包裝好的呼吸袋密封性進行檢查，以確保只有無菌器械進入元國區域內。2.進入無國區域內的所有器械，應根據無菌程序將其打開、分發以及轉移，以保持無菌狀態。3.包裝袋選擇：根據擬除菌器械的大小，選擇合適尺寸的除菌呼吸袋;擬包裝器械應容易裝入，不宜緊繃，四周應保持松動空間;擬包裝器械裝入后，除菌呼吸袋底端紙與膜面合并后，尺寸應不少于2英寸，以便于牢固封口。

微生物屏障特性：無菌屏障系統中所用材料的微生物屏障特性對保障包裝完整性和產品的安全十分重要。證實了材料是不透性材料后，就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應能提供適宜的微生物屏障，以提供無菌屏障系統的完整性和產品的安全性。三、與滅jun過程的適應性。1、應證實呼吸袋密封后適合于其預期使用的滅jun過程和周期參數。2、應評價材料的性能，以確保在經受規定的滅jun過程后材料的性能仍在規定的限度范圍之內。四、與標簽系統的適應性。標簽系統應：a)在使用前保持完整和清晰；b)在規定的滅jun過程和周期參數的過程中和過程后，與材料、無菌屏障系統和滅jun裝載相適應，應不對滅jun過程造成不良影響；c)印墨不應向裝載物上遷移或與包裝材料和／或系統起反應，從而影響包裝材料和／或系統的有效性，也不應使其變色致使標簽難以識別。注：標簽系統可有多種形式。包括直接在材料和／或無菌屏障系統上印刷或書寫，或通過粘貼、熱合或其他方式將標簽上另外一層材料結合到材料和／或系統表面上。 山東華致林醫藥科技股份有限公司愿和各界朋友真誠合作一同開拓。

除菌呼吸袋使用注意事項：4.警告!高溫蒸汽除菌過程中，除菌呼吸袋剝離強度會略有下降，另加之除菌過程中有反復抽真空的過程。因此，若裝入器械過于緊繃，除菌過程中會存在除菌呼吸袋爆開的風險。5.器械裝入前，應于呼吸袋表面的空白處，標貼或采用具有打印功能的封口機打印擬除菌器械的名稱或代碼、批號、除菌時間等信息，，以便于識別與追溯。6.將對應清潔干燥的器械裝入除菌呼吸袋內。7.擬裝器械若比較尖銳時，其尖銳端的放置方向應與自封確的方向相反，以確保使用者剝離過程中的安全性。

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判定條件:包裝袋不爆裂、無破裂為合格.備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗過程中造成材質損壞,影響試驗結果.試驗方法取樣袋子采用GB/T2828.1規定隨機取樣法試樣狀態調節及試驗的標準環境按鼠GB2918規定的標準環境和正常偏差范園進行,狀態調節時同至少2小時,并在同樣環境下面試驗.外觀印刷質量按順GB7707規定執行復合外觀在自然光線下目測,日測物離雙眼50MM左右.規格及尺寸偏差長度同寬度偏差按鳳GB/T6673規定進行:厚度及其偏差按服GB/T6672規定進行,至少測量8個點,取其平均值:袋的熱封寬度、袋腳長度,折邊寬度及其偏差用精度0.5MM的量具檢驗山東華致林醫藥科技股份有限公司優良的研發與生產團隊，專業的技術支撐。江蘇實驗室用滅菌袋批發

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