“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障,一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運,無菌區(qū)用工器具、設備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運。
“新版GMP”第62條明確要求:“無菌操作所需的物料、容器、設備和任何其他物品都應除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級區(qū)下進行,事實上通常設計從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會有一個B級區(qū)的傳遞、存放過程,為了避免除菌后二次污染,需要在密閉狀態(tài)下進行轉(zhuǎn)運和存放,“呼吸袋”是需轉(zhuǎn)運、存放物品的極好的屏障。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以發(fā)展求壯大,就一定會贏得更好的明天。廣東醫(yī)用包裝用Tyvek廠家
呼吸袋的質(zhì)量標準。4、材料,如包裹材料,例如紙、塑料薄膜應符合下列通用性能要求:a)材料在規(guī)定條件下應無可溶出物并無味,不對與之接觸的滅jun部件的性能和安全性產(chǎn)生不良影響;注:由于異味可以得到共識,因此無需用標準化的試驗方法測定氣味。b)材料上不應有穿孔、破損、撕裂、皺槽或局部厚薄不均等影響材料功能的缺點;c)材料的基本重量(每單位面積質(zhì)量)應與規(guī)定值一致;d)材料應具有可接受的清潔度、微粒污染和落絮水平;e)材料應滿足規(guī)定的或極低物理性能要求,如抗張強度、厚度差異、抗撕裂性、透氣性和耐破度;f)材料應滿足己確立的極低化學性能,如pH值、氧化物和硫suan鹽含量,以滿足滅jun部件、包裝系統(tǒng)或滅jun過程的要求;g)在使用條件下,材料不論是在滅jun前、滅jun中或滅jun后,應不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì);h)塑料膜應由兩層或多層復合而成。滅jun后試塑料結合層(interplybond)應不發(fā)生分離或發(fā)白。湖北聚乙烯呼吸袋品牌山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司提供周到的解決方案,滿足客戶不同的服務需要。
呼吸袋主要材質(zhì)構成。1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強Tyvek,法國Arjo蒸氣紙,環(huán)氧乙烷EO紙等)2.醫(yī)用復合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍色透明高溫膜,以及其他用膜)呼吸袋產(chǎn)品特點采用醫(yī)療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設計,確保高度防止菌透明合成膜,結實耐用并河迅速清晰鑒別內(nèi)存器械包裝袋內(nèi)附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過清潔程序使用無害性水基性顏料,不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會化開適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種消滅方式,并有相應完成指示山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以快的速度提供好的產(chǎn)品質(zhì)量和好的價格及完善的售后服務,海南低密度聚乙烯呼吸袋生產(chǎn)。
呼吸袋工作原理 空氣,蒸汽和其他氣體無法穿透,病原體載體灰塵+液體無法穿透 蒸汽,無菌劑(分子)是可以穿過該多孔結構的紙 病原體載體不能通過有過濾作用的紙張微孔 部分采用呼吸袋物品 項目配料:灌裝衣服封裝 物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液器無菌內(nèi)衣\無菌外衣\無菌鞋\膠塞轉(zhuǎn)移 自封口式呼吸袋 揭去開口端的離型紙,延折合線折合后平整地封閉袋口; 封口時,封膠條應與袋子的紙面及膜面密合牢固,通常封合時應用手指反復搓壓。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以創(chuàng)百年企業(yè)、樹百年品牌為使命,傾力為客戶創(chuàng)造更大利益!
醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯呼吸袋(配套封口機),C+?A級環(huán)境生產(chǎn),極高的無菌保障水平,可耐受y射線蒸汽(121°C)、?EO、VHP等多,PE膜生產(chǎn)過程中不添加任何添加劑,優(yōu)異的微生物阻隔性能,每個袋子均帶有標志指示劑,易熱封,經(jīng)過完整性測試驗證,可印刷不同文字。 使用范圍:主要用于免洗膠塞、免洗鋁蓋、西林瓶和容器、無菌服、接口環(huán)蓋、濾芯、密封圈、灌裝針頭、硅膠管、醫(yī)療器械,注射器組件、不銹鋼工具和工藝設備等。 聚乙烯呼吸袋 成分:聚乙烯顆粒 工藝流程:聚乙烯顆粒經(jīng)吹膜機吹塑成用戶所需求的產(chǎn)品膜袋,外包好后轉(zhuǎn)入外包間進行裝箱打包轉(zhuǎn)入成品庫。 產(chǎn)品描述:我公司生產(chǎn)的藥用低密度聚乙烯袋為半透明、有光澤、質(zhì)地較柔軟的薄膜,具有優(yōu)良的防潮、抗靜電、***等優(yōu)良特性;普遍用于藥品、原料藥、醫(yī)藥中間體、化工等產(chǎn)品的內(nèi)包。 山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司可靠的質(zhì)量保證體系和經(jīng)營管理體系,使產(chǎn)品質(zhì)量日趨穩(wěn)定。四川呼吸滅菌袋
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呼吸袋的質(zhì)量標準:5、對于自密封的呼吸袋,其涂膠層的材料應滿足下列要求:a)涂層應是連續(xù)的,不應出現(xiàn)空白或間斷以免導致在密封處形成間斷;b)涂層質(zhì)量應與標稱值一致;c)當材料在規(guī)定條件下與另一個特定材料形成密封時,應證實具有所規(guī)定的**小密封強度。6、呼吸袋還應符合下列要求:a)在規(guī)定的滅jun過程前、滅jun中和滅jun后,材料及其組成,如涂層、印墨或化學指示物等,不應與滅jun裝載物發(fā)生反應、對其污染和/或向其遷移;b)如果是密封成形,密封寬度和強度(抗張強度和/或耐破度)應滿足規(guī)定的要求;c)密封和/或閉合應形成微生物屏障。d)滅jun后取用應使用鋒利的剪刀剪開,以免落屑。廣東醫(yī)用包裝用Tyvek廠家
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