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江門包材相容性試驗研究需要怎么收費

來源: 發布時間:2021-02-16

    分子結構解析定義:通過微譜分析對有機化合物的分子結構進行解析。“分子結構解析”報告結果體現客戶關注的有機化合物的化學名稱、CAS號以及分子結構式,可以為中間合成物的結構判斷、工藝優化等提供非常大的幫助;“分子結構解析”的樣品一般為單一有機化合物,若樣品為混合物體系需要“分子結構解析”的,須明確目標物質名稱或類型,并需收取制樣費。精細化學品類主體成分定性(定量)定義:通過微譜分析確定某一精細化學品原料成分的化學名稱(及含量)。“ 化妝品包材相容性分析哪里可以做?找微譜!江門包材相容性試驗研究需要怎么收費

    重大項目分析定義:指在某個重大技術項目進展過程中,根據客戶需要,全程提供個性化***的微觀圖譜分析服務。“重大項目分析”可以在客戶項目進行過程中對各階段樣品進行“微譜分析”,幫助客戶了解組分信息,或幫助客戶確定中間合成產物的分子結構等信息,以提供項目進展的方案與建議,或為客戶提供全方面、個性化的“微譜分析”技術支持。“重大項目分析”報告結果包括:提供樣品組分列表、所采用的技術方法、結論分析。“微譜檢測        阿拉爾包材相容性試驗注射器包材相容性分析哪里可以做?找微譜!

    該類服務項目須根據報告結果中的溶劑數量進行收費;如樣品中含有樹脂、填料等物質,須收取樣品制樣費。“溶劑定性半定量”報告結果包括:提供樣品中一種或多種有機溶劑的化學名稱及大致含量。“溶劑定性半定量”售后技術服務包括:(1)解釋報告結果;(2)6個月售后服務周期。無機物/填料定性定量定義:通過微譜分析確定樣品中含有的一種或多種無機物/填料的化學名稱及含量,其中天然類無機物/填料,如蒙脫土、膨潤土等,需根據樣品情況指定分析方案,分析費用與服務周期另行商議。

相互作用研究相互作用研究由遷移試驗和吸附試驗組成。遷移試驗用于監測從包裝材料中遷移并進入至制劑中的物質;吸附試驗則用于評價由于吸附或吸附作用可能引發的活性成分或功能性輔料含量的下降情況。有些相互作用可在包裝適用性研究階段發現,有些相互作用則在穩定性研究中方才顯現。如在穩定性研究中發現藥品與包裝材料發生相互作用并對藥品的質量或安全性產生影響時,則應查找原因并采取相應的措施;如變更包裝,或是變更貯藏條件等。通過加速或長期留樣的穩定性試驗增加相應的檢測目標化合物(源于對包裝組件材料組成的了解或是由提取研究獲得的可提取物信息),獲得藥品中含有的浸出物信息及包裝材料對藥品的吸附數據(需扣除降解的含量降低部分)。醫藥包材相容性測試哪里可以做?找微譜!

醫療器械與藥品相容性研究主要包含三個部分:a)吸附研究、b)可瀝濾物研究-已知物、c)可瀝濾物研究-未知物。醫療器械相容性研究是非常具有挑戰性的,不僅要有專業的技術人員對可產生潛在浸出物進行準確定性,而且需要專業的儀器對潛在浸出物進行定量研究,從而為醫療器械的安全性評價提供可靠的數據支持。根據ISO10993/GB16886的相關要求,企業需要對醫療器械進行生物學評價,以保障醫療器械產品使用過程中的安全性。作為生物學評價的首要步驟,材料化學表征為醫療器械安全性評價提供了必要的數據支撐。


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