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醫療器械與藥品相容性研究主要包含三個部分：a)吸附研究、b)可瀝濾物研究-已知物、c)可瀝濾物研究-未知物。醫療器械相容性研究是非常具有挑戰性的，不僅要有專業的技術人員對可產生潛在浸出物進行準確定性，而且需要專業的儀器對潛在浸出物進行定量研究，從而為醫療器械的安全性評價提供可靠的數據支持。根據ISO10993/GB16886的相關要求，企業需要對醫療器械進行生物學評價，以保障醫療器械產品使用過程中的安全性。作為生物學評價的首要步驟，材料化學表征為醫療器械安全性評價提供了必要的數據支撐。

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