微譜醫藥擁有FTIR、UV-VIS、NMR、MS、XRD、TGA、DSC、ORD、有機元素分析儀等完善的儀器平臺,配備了具有8年以上結構確證經驗的技術團隊,并陸續招募有實踐經驗的新鮮力量。
我們一直秉持“原則法規是基礎,方案執行是關鍵,儀器能力是保障,解析能力是競爭力,質量體系是后盾”的理念,幫助藥企夯實藥品注冊資料,助力企業成功注冊申報。
生命健康是人類永恒的關注點,微譜醫藥愿與廣大醫藥工作者一起,運用智慧與科技,為人類生命健康保駕護航! 原料藥的結構確證檢測中心?找微譜!六盤水怎么收費結構確證
五、對各項波譜和測試具體要求:1.紅外吸收光譜(IR)(1)儀器的校正和檢定:按中國藥典規定,在40000區間錄制聚苯乙烯薄膜(厚度約為0.05mn)的紅外光譜,對儀器的波數和分辨率進行檢定,并報告校正結果或附實測聚苯Z烯膜的紅外光譜圖。
微譜擁有完備的服務體系,可提供專業的實驗室技術分析、檢測、研究開發、認證、咨詢等服務,業務領域涵蓋材料化學、生物醫藥、生態環境、化妝品及日化品、食品、汽車等領域。微譜創立于2008年,孵化于國家重點科研校,總部位于上海,擁有各類專業人員近1500人,服務網絡遍布全國。 六盤水怎么收費結構確證生物技術藥品結構確證多少錢?找微譜!
測試樣品必須是申報資料中所用生產工藝所得,按申報資料中精制方法精制。純度要求>99%,純度檢測按定方法。應說明精制方法、樣品純度和純度檢測方法,附有關圖譜和數據。對照品指申報藥 物為已知結構藥 物時,從有合法生產資格的非申報單位得到的符合法定標準的原料藥樣品應提供對照品來源的合法證明、批號、提取精制方法、純度、純度檢測方法及相關圖譜。
微譜始終秉承“服務不止于檢測”的客戶服務理念,目前已與包括眾多世界500強企業在內的近10萬家客戶建立了合作。
如生物堿類的無機酸(如鹽酸、磷酸)鹽或簡單有機酸(如酒石酸、枸櫞酸等)鹽,可采用成鹽前的游離堿基進行波譜測定和解析,確證堿基結構后,再經確證成鹽情況,**終確證藥 物結構。如能同時提供成鹽前的堿(或酸)及鹽的兩套波譜和試驗數據,是對結構確證更充分和有力的證據。3.金屬鹽類和絡合物除通常要求的各項測試外,還應提供確證分子中金屬元素存在和含量的有關圖譜和分析數據,以確證分子式。不適于或不能測試金屬鹽本身的項目,可以用成鹽前的酸分子或配位體相應測試代替。藥品結構解析結構確證機構有哪些?找微譜!
常見的二維譜
二維譜:將NMR提供的信息,如化學位移和偶合常數,氫化學位移和碳化學位移等在二維平面上展開繪制成的圖譜,二維譜分為同核化學位移相關譜和異核位移相關譜。
NOESY:(nuclear overhauser effect spectroscopy),空間相近的氫核的關系1H-1H NOESY譜圖類似于COSY譜,若兩核間有NOE相關,譜圖中出現交叉峰。與COSY譜不同在于,NOESY揭示的是質子與質子間在空間的相互接近關系,而無法測量核間距的大小。可推測分子的立體結構。
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