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和田包材相容性試驗研究需要怎么收費

來源: 發布時間:2021-12-28

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    指定無機物/填料定量定義:通過微譜分析確定樣品中某種已知化學名稱的無機物/填料精確含量,其中天然類無機物/填料,如蒙脫土、膨潤土等不適用于本項目。“指定無機物/填料定量”服務項目須要求客戶告知指定無機物/填料的化學名稱,如碳酸鈣、硅微粉等,分析報告結果關注樣品中此無機物/填料的準確含量。“指定無機物/填料定量”報告結果包括:指定無機物/填料的含量;如未檢出,給出檢出限。“指定無機物/填料定量”售后技術服務包括:(1)解釋報告結果;(2)6個月售后服務周期。

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醫療器械與藥品相容性研究主要包含三個部分:a)吸附研究、b)可瀝濾物研究-已知物、c)可瀝濾物研究-未知物。醫療器械相容性研究是非常具有挑戰性的,不僅要有專業的技術人員對可產生潛在浸出物進行準確定性,而且需要專業的儀器對潛在浸出物進行定量研究,從而為醫療器械的安全性評價提供可靠的數據支持。根據ISO10993/GB16886的相關要求,企業需要對醫療器械進行生物學評價,以保障醫療器械產品使用過程中的安全性。作為生物學評價的首要步驟,材料化學表征為醫療器械安全性評價提供了必要的數據支撐。


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    該類服務項目須根據報告結果中的無機物/填料數量進行收費。“無機物/填料定性定量”報告結果包括:提供樣品中一種或多種無機物/填料的化學名稱及含量;如果未檢出,則給出檢出限。“無機物/填料定性定量”售后技術服務包括:(1)解釋報告結果;(2)6個月售后服務周期。無機物/填料定性定義:通過微譜分析確定樣品中含有的一種或多種無機物/填料的化學名稱,其中天然類無機物/填料,如蒙脫土、膨潤土等,需根據樣品情況指定分析方案,分析費用與服務周期另行商議。 和田包材相容性試驗研究需要怎么收費

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