此外,IRAS長期低堿處理管瓶還具有清洗過后無殘渣;抑制凍干時液滴飛濺、掛壁;無溶劑引起的脫片影響;成本效率高等優勢。而針對表面吸附問題,IRAS產品還可追加低附著性特殊處理工藝,以及其他功能性工藝,包括透明遮光工藝,無菌包裝工藝等,為制劑生產企業量身定制比較符合需求的管瓶產品。
艾偉拓與巖田硝子工業株式會社已建立長期戰略合作伙伴關系,全權負責中國境內的產品銷售、技術支持與售后服務。三款玻璃瓶已獲得登記號,可在CDE網站查詢(狀態為A);另有一款管瓶已完成登記,等待公示中。 日本巖田硝子工業株式會社(下方簡稱“日本巖田”)創立于1918年。廣西玻璃脫片藥用玻璃瓶如何購買
為了防止硼硅酸玻璃管瓶表面溶出堿性物質,巖田硝子工業株式會社開發了獨有的低堿性處理方法——IRAS處理。該技術通過管瓶成型工程的一體化流水線生產,生產出了從管瓶內部抑制堿性溶出的劃時代管瓶,符合日本藥典(JP)、歐洲藥典(EP)、美國藥典(USP)標準。IRAS長期低堿處理管瓶在USP660,60℃*75%影響因素試驗等各種比較試驗中,均顯示出優越的低堿性作用。長期來看,IRAS長期低堿處理管瓶堿性溶出量符合JP、EP、USP的要求。吉林鐵元素溶出藥用玻璃瓶價格AVT企業承諾:以我輔料品質包您產品優勢!
如枸櫞酸、戊二酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、磷酸鹽等對玻璃都具有較強的侵蝕性。pH值是另一個關鍵因素,因為堿性溶液(pH>)能導致玻璃內表層溶解,增加富硅區域形成脫片的風險。(4)終端滅菌玻璃的化學穩定性會隨溫度和壓力的升高而劇烈變化。100℃以下時,溫度每升高10℃,侵蝕介質對玻璃的浸提速度增加50%~250%;100℃以上時(如在高壓蒸汽滅菌鍋中),侵蝕作用始終是劇烈的。當壓力提高到~,化學性能較好的玻璃也能在短時間內受到劇烈破壞;與此同時,大量硅的氧化物會轉入到溶液中。綜上所述,若藥品制劑含有EDTA、磷酸鹽或溶液為堿性,或需要進行終端滅菌的話,為了降低脫片風險,保障制劑質量,應選用硼硅含量高、堿金屬含量低、防堿性/低堿性溶出的藥用玻璃包材。五、巖田硝子IRAS長期低堿處理管瓶為了防止硼硅酸玻璃管瓶表面溶出堿性物質,巖田硝子工業株式會社開發了獨有的低堿性處理方法——IRAS處理。該技術通過管瓶成型工程的一體化流水線生產,生產出了從管瓶內部抑制堿性溶出的劃時代管瓶,符合日本藥典(JP)、歐洲藥典(EP)、美國藥典(USP)標準。IRAS長期低堿處理管瓶在USP660,60℃*75%影響因素試驗等各種比較試驗中。
藥用玻璃表面吸附機制玻璃表面存在硅氧斷鍵,可吸附氫離子,形成氫氧根離子。這樣玻璃表面在一定條件下可以吸附各種分子,如水分子,鋰、鈉、鋇、鈣、銨等陽離子,也能吸附磷酸根及其他陰離子,還能吸附帶有特定基團的有機酸、生物酶等。玻璃與藥物吸附作用主要有以下兩種機制:(1)離子交換吸附:在中性或酸性溶液中,玻璃中的鈉離子等堿金屬離子與藥液中的氫離子進行交換;(2)藥品中的某些基團與玻璃反應產生的吸附:如藥品中某些基團會與Si-O斷鍵反應或者與吸附氫離子后的Si-OH通過氫鍵發生吸附。玻璃因其優異的透明性、光潔性、阻隔性、化穩性、耐溫性、遮光性、再生性而被廣泛應用于醫藥包裝。
一、玻璃脫片現象及其對藥品質量的威脅玻璃作為硅酸鹽無機類材料,是各種性能*穩定的材料之一,且光潔透明,適宜藥品的包裝貯存和保質。同時,相對于其他材料,玻璃價格較低廉。近年來,我國的藥用玻璃工業及產品得到了長足的發展,已成為藥品包裝領域的主要包裝材料之一。玻璃雖具有以上優點,但也存在一個主要缺點:在特定條件下會有玻璃薄片從玻璃容器的內表面脫落,直接進入到溶液中形成玻屑,有時肉眼難以覺察。在過去的幾年中,注射藥物中存在玻屑的問題日益增多,已引發了全球范圍內諸多產品的召回事件。如2020年美國FDA官網公布16起注射劑召回事件,其中由于發現微粒物質、安瓿瓶破裂等可能與玻璃容器有關的召回共有8起,給企業和社會都造成了巨大損失。而對藥品生產企業而言,玻屑等可見異物的控制相對于其它項目來說算是*難控制的一項。其難于控制的原因有兩個:一是,難于發現;二是難于找到真正的原因。難于發現,是因為一旦生產工序中存在具有影響可見異物的因素,它不會導致每個單元產品的可見異物都不合格,在抽檢的過程中很難發現。且可見異物不像其它項目那樣,一旦發現就立刻可以鎖定相關環節,在那個環節進行排查即可,相反影響可見異物的生產工序較多。既往的低堿處理過程VS硫化/硅化處理過程?通過將低堿處理內置,作業過程減少,實現了削減成本。上海CRISPR-Cas9藥用玻璃瓶現貨
各類不同檔次、不同性能、不同用途和劑型的藥品對各類不同材質的產品及標準,具有更靈活、更大的選擇空間。廣西玻璃脫片藥用玻璃瓶如何購買
藥用有色玻璃的缺陷在實際使用過程中,有色玻璃暴露出一些問題。(1)內容物可視性差:有色玻璃顏色較深,導致內容物可視性差,無法直接進行異物檢查等。增加檢查難度及成本,降低檢查效率。(2)鐵元素溶出問題:由于有色玻璃通常是通過向玻璃中添加鐵元素來生產的,而在儲運過程中,鐵元素會發生不同程度溶出。對于需要避光保存,但又可能與鐵離子反應的藥物來說,無法使用此類有色玻璃作為容器。(3)成本增加:對于無法使用有色玻璃承裝的藥物,醫藥生產企業往往選擇在透明瓶上增加塑料遮光鍍膜或遮光膠片一類的方式來實現避光,這會導致藥物生產程序和成本的增加,且遮光膠片的耐熱性與耐候性不足。廣西玻璃脫片藥用玻璃瓶如何購買
【關于我們】艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司AVT.是國內一家專營磷脂類藥用輔料的科技公司,旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。A.V.T.專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。
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