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福州Y09-3016L激光塵埃粒子計數器

來源: 發布時間:2021-12-31

食品藥品新版2010GMP車間潔凈度級別

食品藥品新版2010GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的八項指數

食品藥品新版2010GMP車間潔凈度級別分為A,B,C,D四個等級。如下表格:


潔凈度級別

懸浮粒子允許數/立方米(a)

靜態

動態

0.5μm

5μm

0.5μm

5μm

A

3520

20

3520

20

B

3520

29

352000

2900

C

352000

2900

3520000

29000

D

3520000

2,9000

不作規定

不作規定

1、A級:高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。

單向流系統在其工作區域須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速)


2、B級:指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。


3、C級和D級:指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。 CLJ激光塵埃粒子計數器。福州Y09-3016L激光塵埃粒子計數器


主要技術參數:

光源

半導體激光器, 壽命大于35000小時

采樣流量

2.83L/min 0.1ft3)中國臺灣采樣泵

顯示方式

液晶屏顯示(LCD) 、實時顯示、上一周期顯示、實時濃度顯示、可顯示時間、日期、測量值、房間號、采樣點、采樣次數、電池電量、狀態等參數、 95% UCL 計算, 可直接顯示粒子濃度 (/立方米)

可充電電池

鋰離子電池,16.8V5200mAh.

供電電源

交流電源適配器,AC 100V245 V,50/60 Hz DC16.8 V,2A;

工作時間

5小時(剩余電量指示)

計數模式

濃度值

測試方式

單一、重復、連續、

單位換算

單位可換算成m3

粒徑通道

0.3 0.5 1.0、 3.0、 5.0、 10μm, 六檔粒徑同時計數(可以任意開啟關閉6個通道,選擇打打?。?/span> 100 L/min塵埃粒子計數器報價Y09系列塵埃粒子計數器價格實惠!


潔凈室(區)空氣潔凈度級別表

  潔凈室(區)空氣潔凈度級別對照表:(ISO14644-1部分內容)

潔凈度級別

塵粒允許數/立方米

塵粒允許數/28.3

0.5μm

5μm

0.5μm

5μm

100

3,520

29

100

0

1000

35,200

293

996

8

10,000

352,000

2,930

9960

83

100,000

3,520,000

29,300

99603

829

300,000

10,560,000

87,900

298812

2487

1000,000

35,200,000

293,000

996039

8290



ISO規定的潔凈度等級以及傳統分級

    ISO14644

    分級

    濃度極限(顆粒數/m3

    近似對應

    傳統規格

    0.1mm

    0.2mm

    0.3mm

    0.5mm

    1.0mm

    5.0mm

    ISO 1

    10

    2

     

     

     

     

     

    ISO 2

    100

    24

    10

    4

     

     

     

    ISO 3

    1,000

    237

    102

    35

    8

     

    1

    ISO 4

    10,000

    2,370

    1,020

    352

    83

     

    10

    ISO 5

    100,000

    23,700

    10,200

    3,520

    832

    29

    100

    ISO 6

    1,000,000

    237,000

    102,000

    35,200

    8,320

    293

    1,000

    ISO 7

     

     

     

    352,000

    83,200

    2,930

    10,000

    手持式塵埃粒子計數器儀器的測量參數設定、測量結果顯示、按鍵、定時、打印、時間、日期、數據存儲等均由內置微機(MCU)和觸摸屏控制和實現,儀器可同時顯示環境的溫濕度并監測報告 激光粒子傳感器的工作狀態 。該粒子計數器按照國際通用標準設計(空氣采樣流量為2.83/),能同時對設定的六個粒徑通道進行檢測,采樣時間可根據用戶需要任意設定。采樣數據可儲存在內置的閃存內,并可通過USB在上位機軟件上進行導出。該儀器 在引進現有成熟的技術上進一步創新,具有測量精度高,性能穩定,功能強,體積小,操作簡單方便,達到或超過了國際同類產品的性能指標。 蘇州水凌波塵埃粒子計數器專業團隊,售后有保證!


    塵埃粒子計數器分類

    1、按測試原理:

    光散亂法測試(白光、激光)、顯微鏡法測試、稱重法測試、DMA法測試(粒徑分析儀)、慣性法測試、擴散法測試、凝聚核法測試(CNC)等。

    2、按流量:

    小流量 0.1cfm(2.83L/min)

    大流量 1cfm(28.3L/min),

    GMP新規定中也有50L/min,100L/min流量的儀器;

    3、按形狀、體積大小:

    手持式、臺式

    4、按測試通道:

    單通道(只測某一種粒子徑);

    雙通道(測試某兩種粒子徑);

    多通道(測試多種粒子徑)

    5、其他:粒子計數器的應用領域 如供電方式,顯示方式,系統模式等

    手持式空氣粒子計數器。青島SX-L310T激光塵埃粒子計數器


    Y09系列塵埃粒子計數器性能穩定!福州Y09-3016L激光塵埃粒子計數器

    大流量塵埃粒子計數器的主要技術參數

    1.外形尺寸       230×210×230mm(寬×深×高)

    2.質    量    10kg

    3.最大功耗       60 W

    4.供電電源       220V±10%  50Hz/60Hz

    5.粒徑通道       0.3、0.51、3510μm

    6.采樣流量         28.3Lmin

    7.使用環境條件     溫度:1030

                  濕度:20%75%

                          大氣壓力:86kPa106kPa

    8.允許采樣濃度 35000L(塵埃顆粒粒徑不大于0.5μm),采樣空氣中不得含有酸堿等腐蝕性氣體

    9 .自凈時間      10min 福州Y09-3016L激光塵埃粒子計數器


    蘇州水凌波環??萍加邢薰局铝τ趦x器儀表,以科技創新實現高品質管理的追求。蘇州水凌波深耕行業多年,始終以客戶的需求為向導,為客戶提供高品質的塵埃粒子計數器,浮游細菌采樣器,風量儀,氣溶膠發生器。蘇州水凌波不斷開拓創新,追求出色,以技術為先導,以產品為平臺,以應用為重點,以服務為保證,不斷為客戶創造更高價值,提供更優服務。蘇州水凌波始終關注自身,在風云變化的時代,對自身的建設毫不懈怠,高度的專注與執著使蘇州水凌波在行業的從容而自信。

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