中博瑞康上海生產廠GMP生產中心有試劑和耗材兩個生產車間,凈化級別均為C級,采用單獨的凈化空調機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環境。試劑生產車間擁有自動化灌裝生產線一條,年有效產能30萬瓶細胞培養基和凍存液。耗材生產車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設備,年有效產能20萬套,主要產品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養袋、一次性細胞凍存袋等。生產中心嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO 13485標準建設,符合GMP標準的C級潔凈生產環境,標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。使用中博瑞康全自動細胞分離系統時需要注意些什么?四川細胞洗滌系統國產品牌
中博瑞康已經基本完成細胞制備工具相關產品的研發,積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發CDMO企業協作合作,團隊和技術獲該領域頭部企業認可。同時,針對需求巨大的醫院應用市場,公司儲備了多元化的醫院細胞***項目產品,進入醫療器械注冊證申報階段,企業生產體系陸續獲批ISO等多項體系認證,繼續快速打造成為具備醫療器械生產資質的細胞制備工具企業。全國細胞洗滌系統怎么樣中博瑞康全自動細胞分離系統怎么安裝?
全自動細胞處理系統通過不同類型的耗材可實現PBMC細胞分離、造血干細胞分離、骨髓干細胞分離、細胞濃縮換液、產品制劑分裝、磁珠孵育等功能。該套件參照GB/T 16886、YY/T 0326等系列標準對其生物學、密封性等進行檢測,生產過程嚴格遵從無菌醫療器械GMP要求。全自動細胞處理系統耗材為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風險,使用方便快捷,兼容大量細胞下游工藝,可滿足幾乎所有類型細胞的處理需求。
中博瑞康專注細胞與基因治療領域,致力于開發國產全封閉自動模塊化細胞制備工具整體解決方案,突破進口壟斷,提供比肩國外巨頭的國產品牌產品。公司擁有標準化集成方案+大數據平臺能力,打造生物治療一站式解決方案服務平臺。自主研發產品有全自動細胞分離處理、各種體系下的全自動細胞培養與擴增, 全自動各體系細胞液濃縮,置換, 全自動細胞產品與基因藥產品的制劑分裝,全自動細胞復蘇裝置,產品涵蓋設備,配套耗材,試劑液體產品。國產全自動細胞分離系統哪個品牌好?
中博瑞康上海生產廠設備生產中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設,進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等,確保車間生產環境清潔、可控。生產中心建設有三條裝配線,分別設有機械部裝區、電子部裝區、過程檢驗區、整機裝配區、調試和老化等區域,年產有源器械1200臺。車間配備有耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀、聲級計、振動測試儀、數顯角度尺等精美測試設備。按照ISO 13485:2016標準建設的質量管理體系,嚴格按醫療器械生產質量管理規范進行的標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。中博瑞康生產制造的全自動細胞洗滌分裝系統詳解,可以了解一下。河北PBMC分離系統多少錢
中博瑞康全自動細胞處理系統耗材采用醫用級別材質,整個生產過程符合無菌醫療器械GMP要求。四川細胞洗滌系統國產品牌
中博瑞康創始人魏東兵曾在醫療器械領域世界500強企業深耕13年,后接任美天旎中國區負責人,在自動智能設備和一次性耗材,尤其是多品項多學科細胞與基因藥物開發應用場景及產業化領域有豐富經驗。魏東兵在多年前創立了中博瑞康品牌,并于2021年整合為“中博瑞康(北京)生物醫學科技有限公司“,將中博瑞康團隊建設成為國內具有先進優勢,兼具對細胞制備工具需求深入洞察、優異的商業化能力,以及外企研發、生產管理經驗的高水平人才聚集的管理團隊。四川細胞洗滌系統國產品牌
中博瑞康(北京)生物醫學科技有限公司主營品牌有中博瑞康,發展規模團隊不斷壯大,該公司貿易型的公司。是一家有限責任公司企業,隨著市場的發展和生產的需求,與多家企業合作研究,在原有產品的基礎上經過不斷改進,追求新型,在強化內部管理,完善結構調整的同時,良好的質量、合理的價格、完善的服務,在業界受到寬泛好評。公司擁有專業的技術團隊,具有大體系細胞濃縮系統,全自動細胞處理系統,全自動細胞培養擴增系統,細胞制備耗材等多項業務。中博瑞康自成立以來,一直堅持走正規化、專業化路線,得到了廣大客戶及社會各界的普遍認可與大力支持。