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來源: 發布時間:2024-08-27

理想的細胞制備生產工具應該是由基本功能模塊單元+專業差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協助客戶根據需求對基本單元進行封閉連續拼接,根據產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。連續封閉制備工藝工具是細胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產品,中博瑞康實現了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。


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在人類歷史的漫長歲月中,機器一直是我們較得力的助手。從較早的蒸汽機,到現代的人工智能,機器在不斷進化和發展,為我們的生活帶來了前所未有的便利。本文將探討機器的演變歷程,以及未來機器發展的趨勢。機器的起源可以追溯到古希臘時期,當時的人們已經開始使用簡單的機器,如杠桿、滑輪和斜面。然而,真正的現代機器——蒸汽機,卻是在18世紀中葉由詹姆斯·瓦特發明的。這個偉大的發明標志著工業時代的到來,人類社會由此進入了快速發展的軌道。山東接管機器怎么樣無菌接管機可用于完成成分混合、去除白細胞、病原體滅活、成分分裝、質量控制采樣、細胞洗滌和冷凍等任務。

中博瑞康生產中心二層為設備生產中心(有源醫療器械生產),面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設,控溫控濕,靜電防護等措施,有效確保車間生產環境清潔、可控。三層GMP生產中心,有試劑和耗材2個生產車間,液體車間生產環境為C+A(萬級,局部百級),耗材車間生產環境為C級(萬級),采用單獨凈化空調機組,有效避免交叉污染和相互干擾。四層質量控制中心按照GMP要求設計,設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室等多個測試功能間。




中博瑞康在上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,建設有高質量公共設備管理系統,配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產車間和藥用級液體潔凈生產車間、NMPA醫療器械級設備生產車間、C+A級細胞與基因療法工藝研發驗證實驗室和設備研發實驗室、高潔凈級別完備功能質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達年產細胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產規模。公司位于成都和上海的研發中心,是由具有多年細胞制備工具領域專業技術能力和實戰經驗的高素質研發人員組成,功能涵蓋系統、機械、電子、軟件、耗材和測試。在復雜系統開發、精密流路設計、血細胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領域擁有關鍵技術優勢。



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中博瑞康在2021年底,成立了設計研究院,設立成都研發中心和上海研發中心,由具有多年細胞制備工具領域專業技術能力和實戰經驗的高素質研發人員組成,形成一支功能涵蓋系統、機械、電子、軟件、耗材和測試的國內高水平的研發團隊。在復雜系統開發、精密流路設計、血細胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領域擁有關鍵技術優勢,為中博瑞康重要業務目標和戰略目標提供強大的研發技術保障。公司已經獲得80多項知識產權與商標證書,并啟動國際PCT申報。




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