中博瑞康全資子公司中博瑞康(成都)生物科技有限公司在成都成立,作為公司西部總部,集研發、測試、設計、售后服務、生產對接、客戶服務及數據管理于一體,設立研發設計中心、成品測試中心、軟件與數據處理中心、客戶服務中心、技術維修與售后中心、國際銷售中心及第二生產基地,實現中博戰略版圖中多功能、全覆蓋的第二中心,為開拓中博西部業務、完善客戶服務功能、創建國際市場業務打下堅實基礎,形成一體兩翼的研發、生產與銷售的產業化格局版圖。
中博瑞康的這款無菌接管機,操作簡單,讓無菌接管變得輕松便捷。湖南生物制品分裝機器國產品牌
中博瑞康在2021年在上海成立“衷博瑞佳生物技術(上海)有限公司”作為自有生產基地,總建筑面積7600平方米,擁有萬級及十萬級耗材潔凈生產車間和液體潔凈生產車間、設備生產車間、細胞療法研發實驗室和設備研發實驗室,達到年產細胞與基因療法耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產規模。中博瑞康生產大樓各倉儲、生產及檢驗等功能區域都是按照ISO13485:2016標準和醫療器械生產質量管理規范要求建設的,嚴格實行標準化、程序化的生產管理模式,保證每一件產品的質量。
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中博瑞康上海生產廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數測試儀、PH計、電導率儀、生化培養箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO13485:2016標準建設,符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環境,單獨新風空調系統,所有量具均經過計量校準,定期復核,確保檢測結果的真實性,可靠性。
中博瑞康CGT全流程解決方案一直致力于推動生物制藥行業的發展,可以提供覆蓋細胞與基因療法生產全過程的設備和工藝,并不斷推出新的應用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復蘇、單個核細胞分離、細胞的磁珠孵育、病毒轉導、細胞擴增、溶液置換、細胞洗滌、終產品稀釋分裝以及細胞凍存和復蘇。通過自動化設備搭配一次性耗材,可以保證以上關鍵工藝步驟實現封閉式和自動化,同時滿足GMP新規和新藥申請數據追溯要求,并可實現對設備運行數據及狀態的實時監控和記錄,從而保證未來工業化生產的穩定性、一致性和可重復性,避免傳統手工工藝帶來的污染風險高、批間差異大、數據追溯性差等問題。無菌接管機可用于完成成分混合、去除白細胞、病原體滅活、成分分裝、質量控制采樣、細胞洗滌和冷凍等任務。
中博瑞康以實現細胞制備工具國產化為目標,專業團隊在細胞制備工具賽道沉淀多年,公司多年來深耕專一市場,已經建立起了一支成熟的專注細胞制備自動化封閉工具技術鉆研、產品設計、體系化生產、市場化推動,以及專業化服務團隊。目前公司已經完成產品研發,并在上海建立了生產基地,擁有5000平米以上的獨棟大樓,3000平米以上的GMP生產車間,潔凈質控和中心實驗室。明星自主產品“旋風系列(自動化細胞分離、濃縮)和祥云系列(自動化擴增培養)”已完全實現批量生產,2021年底成功入駐成都天府生物科技城園區,成為中博的重要版圖建設與戰略發展中心之一。
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中博瑞康無菌接管機,創新技術帶領無菌接管新趨勢。湖南生物制品分裝機器國產品牌
中博瑞康(上海)生物技術有限公司是一家CGT領域的技術型公司。多年來持續專注CGT領域的國產工具研究和開發,是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產品牌企業。公司已經推出GMP級連續全封閉細胞制備工具家族化設備以及相關的試劑耗材產品,覆蓋細胞自動分離、培養、洗滌、程序化分裝、凍存以及復蘇等工藝,同時還可根據客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實現快速、高效和差異化的各種GMP級別細胞標準化制備。
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