菌群移植過程中菌液制備標準操作流程(SOP)糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集;在糞菌庫外收集,應將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內送至糞菌庫;在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月。在菌液的使用當天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內,在厭氧環境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月(1A)3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規篩查檢測以外,必須留一份2ml的菌液保存至少6個月,一旦出現異常具有可追溯性(1C)...
菌群移植(Fecalmicrobiotatransplantation,FMT)當時被用于改善rCDI,有效率超過90%,目前已被臨床醫學指南及共識推薦用于復發性或難治性CDI,并逐漸推廣應用于慢性constipati、腹瀉、腸易激綜合征(Irritablebowelsyndrome,IBS)和炎性腸病(Inflammatoryboweldisease,IBD)等腸道功能性和器質病變以及神經精神系統(自閉癥、焦慮、抑郁癥和帕金森病)、代謝系統和tumour免疫診療等。以上疾病病因復雜且傳統的藥物診療效果非常有限,應用FMT技術診療卻獲得了大部分的療效認可。FMT診療constipati患者的變...
菌群移植移植途徑的選擇:CDI患者優先結腸鏡或鼻腸管行FMT,如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT(1A)Meta分析顯示,無論經結腸鏡、鼻腸管,還是口服膠囊行單次或多次FMT,對CDI的療效均明顯優于萬古霉素標準診療,其中口服膠囊的效果不劣于結腸鏡;但因糞菌膠囊研究剛剛起步,缺乏指南與參照標準,且患者一次性需吞食較多膠囊,故不作為優先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結腸鏡,但考慮到留置鼻腸管便于反復多次輸注菌液,也有利于同時給予腸內營養支持診療,故作為優先推薦。經肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標準方案相當;明顯低于結腸鏡FMT,但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結腸鏡FMT整體療效,預示著...
糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段,已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關性疾病的改善和探索性研究,并被認為是近年的突破性醫學進展。然而,這不是一項單純的技術,而是一種體系。如果假設該體系健全,而且假設FMT很終被證明可以用來有效改善特定狀態(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經病變以及自閉癥合并的過敏癥等(統稱腸道菌群相關性疾病),那么,這在醫療技術類型和學科分類構架中又如何定位FMT呢移植途徑...
\菌群移植診療療程和重復診療周期標準:1.每天1次,連續診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程,除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者,標準診療均以菌液為主;如改善則連續6d的膠囊診療作為鞏固診療,每個療程間均間隔4周(1C)2.CDI患者1個標準診療療程有效,則鞏固診療1療程(2B)3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善,則給予2個療程鞏固診療;IBD若4個標準診療療程改善,則給予4個療程鞏固診療;自閉癥2個療程膠囊診療若改善,則給予4個療程膠囊鞏固診療(2C)4.出現如下情況,應再增加1個標準療程:(1)并發的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群;(2)病程每增加5年;(3...
研究對象與方法:研究納入111例T1D患者及健康對照,通過腸道微生物組測序和膽汁酸代謝組學分析,評估菌群移植對胰島功能的影響。 2研究發現:T1D患者腸道次級膽汁酸合成受損,FMT通過恢復腸道微生物群及提升LCA和isoLCA水平,改善胰島功能。 3微生物群失調:T1D患者腸道菌群多樣性降低,有害菌(如Veillonella parvula)豐度升高,有益菌(如Faecalibacterium prausnitzii)減少,與胰島功能指標相關。 4膽汁酸關聯:次級膽汁酸LCA、isoLCA水平降低與胰島功能受損相關,其代謝通路在T1D中下調。 5診斷潛力:基于腸道菌...
1糖尿病DSPN患者的腸菌失調,產SCFA的ASVs水平下降,產LPS的ASVs水平升高; 2移植DSPN患者的腸菌可誘導模型小鼠出現更嚴重的周圍神經病變; 3納入32名難治性DSPN患者進行隨機雙盲安慰劑對照試驗,來自健康供體的糞菌移植(FMT)可調節患者腸道菌群,改善其神經病變、腸屏障和全身炎癥; 4鑒定出與疾病嚴重程度評分呈負和正相關的2個相互競爭的腸道生態功能群(有更強的產丁酸能力的guild 1和富含產內基因的guild 2),分別被FMT富集和降低;5匹配供受體腸型與更好的FMT效果有關。 供體篩選需評估健康狀況、生活習慣及病原體檢測結果,確保菌群安全性與移植...
菌群移植臨床改善或緩解標準:5.腸易激綜合征(IBS):連續3個月未出現與排糞頻率、排糞形式相關的肚子痛或不適癥狀,且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效:(1)診療開始后連續1周未出現肚子痛或不適.(2)IBS?C患者排硬或塊狀糞便<25%、同時稀或水樣糞便<25%,IBS?D患者排稀或水樣糞便<25%、同時硬或塊狀糞便<25%,IBS?M患者排硬或塊狀糞便<25%、同時稀或水樣糞便<25%(1C)6.自閉癥:診療第12周,自閉癥ABC量表評分<31分、且CGI?I評分1分,菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評分...
AD是一種災難性的神經系統疾病,截至2020年,它影響了580萬65歲及以上的美國人。預計到2060年,這一數字將增加到1400萬。隨著AD患病率的增加,全球癡呆癥的總成本預計將在2030年增加到2.0萬億美元。2017年,AD是第6大**常見死因,在美國造成121,404人死亡,在美國老年人(65歲以上)中更是排名第5位的**常見死因。AD造成的巨大經濟負擔及其日益流行,促使研究人員尋找預防或改善疾病的治療方法。目前有各種腸道菌群調節干預措施,例如調整飲食、益生元、益生菌、合生制劑或腸道菌群移植(FMT)!腸道菌群失調易引發多種病癥,菌群移植通過植入健康菌群,調節腸道微生態,改善腸道免疫功能...
在腸道微生態的商業運作方面,美國已經有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療,在歐洲也有多家企業和醫療機構專注于菌群移植(FMT)診療和腸道微生態產品的臨床轉化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫院和普陀區人民醫院兩個院區設有60余病床開展,而且現已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫院開展過腸道微生態診療實踐,其中尤以江浙滬地區醫院開展的為頻繁和規范,上海市醫療機構和生物技術公司是該技術主要的行業規范和標準制定單位。在我國該項目全臨床轉化后的市場價值預計超過每年1000億元人民幣,而腸道菌群移植菌液制備設備和耗材的開發將有助于該技術在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產業化潛力!目前臨床多采用新鮮...
菌群移植過程中菌液制備標準操作流程(SOP)糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集;在糞菌庫外收集,應將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內送至糞菌庫;在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月。在菌液的使用當天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內,在厭氧環境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月(1A)3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規篩查檢測以外,必須留一份2ml的菌液保存至少6個月,一旦出現異常具有可追溯性(1C)...
研究對象與方法:研究納入111例T1D患者及健康對照,通過腸道微生物組測序和膽汁酸代謝組學分析,評估菌群移植對胰島功能的影響。 2研究發現:T1D患者腸道次級膽汁酸合成受損,FMT通過恢復腸道微生物群及提升LCA和isoLCA水平,改善胰島功能。 3微生物群失調:T1D患者腸道菌群多樣性降低,有害菌(如Veillonella parvula)豐度升高,有益菌(如Faecalibacterium prausnitzii)減少,與胰島功能指標相關。 4膽汁酸關聯:次級膽汁酸LCA、isoLCA水平降低與胰島功能受損相關,其代謝通路在T1D中下調。 5診斷潛力:基于腸道菌...
菌群移植移植途徑的選擇:CDI患者優先結腸鏡或鼻腸管行FMT,如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT(1A)Meta分析顯示,無論經結腸鏡、鼻腸管,還是口服膠囊行單次或多次FMT,對CDI的療效均明顯優于萬古霉素標準診療,其中口服膠囊的效果不劣于結腸鏡;但因糞菌膠囊研究剛剛起步,缺乏指南與參照標準,且患者一次性需吞食較多膠囊,故不作為優先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結腸鏡,但考慮到留置鼻腸管便于反復多次輸注菌液,也有利于同時給予腸內營養支持診療,故作為優先推薦。經肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標準方案相當;明顯低于結腸鏡FMT,但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結腸鏡FMT整體療效,預示著...
菌群移植診療療程和重復診療周期標準:1.每天1次,連續診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程,除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者,標準診療均以菌液為主;如改善則連續6d的膠囊診療作為鞏固診療,每個療程間均間隔4周(1C)2.CDI患者1個標準診療療程有效,則鞏固診療1療程(2B)3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善,則給予2個療程鞏固診療;IBD若4個標準診療療程改善則給予4個療程鞏固診療;自閉癥2個療程膠囊診療若改善,則給予4個療程膠囊鞏固診療(2C)4.出現如下情況,應再增加1個標準療程:(1)并發的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群;(2)病程每增加5年;(3)年...
本研究通過小鼠模型揭示了人類炎癥性腸病(IBD)患者的腸道微生物群移植(FMT)效率是實驗變異性的一個重要來源,而適應于小鼠環境的人類IBD患者腸道微生物群則能高效穩定地轉移,導致更為一致和可重復的結腸炎表型;2直接從人類轉移到小鼠的FMT導致了微生物群組成的高度個體間變異,而經過小鼠適應的FMT則顯示出低變異性和高一致性;3小鼠適應過程中的炎癥環境塑造了更具攻擊性的微生物群,這在連續移植到IL-10基因敲除小鼠中引起了更嚴重的結腸炎;4以上發現支持一種IBD發病機制模型,即宿主炎癥促進了具有攻擊性的常駐細菌的擴張,進而加劇了由腸道炎癥引起的菌群失調;5本研究結果提示,優化的小鼠適應人類微生物...
糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段,已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關性疾病的改善和探索性研究,并被認為是近年的突破性醫學進展。然而,這不是一項單純的技術,而是一種體系。如果假設該體系健全,而且假設FMT很終被證明可以用來有效改善特定狀態(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經病變以及自閉癥合并的過敏癥等(統稱腸道菌群相關性疾病),那么,這在醫療技術類型和學科分類構架中又如何定位FMT呢移植途徑...
糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段,已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關性疾病的改善和探索性研究,并被認為是近年的突破性醫學進展。然而,這不是一項單純的技術,而是一種體系。如果假設該體系健全,而且假設FMT很終被證明可以用來有效改善特定狀態(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經病變以及自閉癥合并的過敏癥等(統稱腸道菌群相關性疾病),那么,這在醫療技術類型和學科分類構架中又如何定位FMT呢!該技術...
1糖尿病DSPN患者的腸菌失調,產SCFA的ASVs水平下降,產LPS的ASVs水平升高; 2移植DSPN患者的腸菌可誘導模型小鼠出現更嚴重的周圍神經病變; 3納入32名難治性DSPN患者進行隨機雙盲安慰劑對照試驗,來自健康供體的糞菌移植(FMT)可調節患者腸道菌群,改善其神經病變、腸屏障和全身炎癥; 4鑒定出與疾病嚴重程度評分呈負和正相關的2個相互競爭的腸道生態功能群(有更強的產丁酸能力的guild 1和富含產內基因的guild 2),分別被FMT富集和降低;5匹配供受體腸型與更好的FMT效果有關。 兒童患者可通過調整劑量進行菌群移植,對腸炎、自閉癥等疾病有一定干預效果...
近年來,隨著人口老齡化進程不斷加快,人民慢性病疾病負擔日益沉重,成為影響國家經濟社會發展的重大公共衛生問題。例如,我國的constipation患者超過2億;我國IBD患者近十年的發病人數達到前面十年的2.5倍,目前預計約有150萬患者;我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現快速增加的趨勢,每年Colorectalcancer的發病人數達到37.6萬人,且仍在以4.2%的速度快速增長;我國自閉癥現存人群約有1000萬;我國抑郁癥人群近6000萬;我國超重和肥胖患者達到3億人,其中肥胖患者超過9000萬!菌群移植的療效與植入菌群的多樣性、活性密切相關,如何維持其在受體腸道的長期...
鄭州大學第二附屬醫院團隊揭示了干擾素基因刺激因子(STING)在糞菌移植(FMT)應用小鼠潰瘍性結腸炎中的關鍵作用,發現STING依賴方式可改善炎癥性腸病患者的免疫失衡狀態。2通過比較不同STING表達水平的小鼠在接受FMT應用后的效果差異,發現FMT療法以STING依賴的方式緩解DSS誘發的結腸炎;3機制上,FMT通過STING調控腸道Th17細胞和巨噬細胞、脾臟Th1和Th2細胞以及腸系膜淋巴結Th1細胞的分化,下調結腸M1/M2和脾臟Th1/Th2細胞比例,從而緩解癥腸炎的免疫失衡狀態;4同時,STING可促進供體菌株尤其是乳酸菌屬在受體腸道中的定植,從而重塑結腸炎中失調的腸道菌群;5本...
菌群移植移植途徑的選擇:CDI患者優先結腸鏡或鼻腸管行FMT,如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT(1A)Meta分析顯示,無論經結腸鏡、鼻腸管,還是口服膠囊行單次或多次FMT,對CDI的療效均明顯優于萬古霉素標準診療,其中口服膠囊的效果不劣于結腸鏡;但因糞菌膠囊研究剛剛起步,缺乏指南與參照標準,且患者一次性需吞食較多膠囊,故不作為優先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結腸鏡,但考慮到留置鼻腸管便于反復多次輸注菌液,也有利于同時給予腸內營養支持診療,故作為優先推薦。經肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標準方案相當;明顯低于結腸鏡FMT,但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結腸鏡FMT整體療效,預示著...
AD是一種災難性的神經系統疾病,截至2020年,它影響了580萬65歲及以上的美國人。預計到2060年,這一數字將增加到1400萬。隨著AD患病率的增加,全球癡呆癥的總成本預計將在2030年增加到2.0萬億美元。2017年,AD是第6大**常見死因,在美國造成121,404人死亡,在美國老年人(65歲以上)中更是排名第5位的**常見死因。AD造成的巨大經濟負擔及其日益流行,促使研究人員尋找預防或改善疾病的治療方法。目前有各種腸道菌群調節干預措施,例如調整飲食、益生元、益生菌、合生制劑或腸道菌群移植(FMT)! 移植療效與菌群在受體腸道的定植能力密切相關,如何維持菌群長期穩定是當前研...
菌群移植應建立不良反應及處理流程:1.建立不良反應上報制度(2C)2.執行嚴格的入選和排除標準,FMT診療前評估并發癥風險(1C):(1)誤吸風險,如高齡、臥床、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑,給予口服膠囊或結腸鏡FMT途徑;(2)腸源性風險,如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療(1C)3.癥狀輕(以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴)的患者,觀察即可(1C)4.中度癥狀對癥處理,不能緩解予以暫停FMT診療(2D)5.癥狀嚴重(由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等)者,對癥處理不能緩解,給予拔除鼻腸管,改口服膠囊、結腸鏡或灌腸移植途徑(2D)6.癥狀嚴重者,暫停或終止FM...
菌群移植診療療程和重復診療周期標準:1.每天1次,連續診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程,除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者,標準診療均以菌液為主;如改善則連續6d的膠囊診療作為鞏固診療,每個療程間均間隔4周(1C)2.CDI患者1個標準診療療程有效,則鞏固診療1療程(2B)3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善,則給予2個療程鞏固診療;IBD若4個標準診療療程改善,則給予4個療程鞏固診療;自閉癥2個療程膠囊診療若改善,則給予4個療程膠囊鞏固診療(2C)4.出現如下情況,應再增加1個標準療程(1)并發的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群;(2)病程每增加5年;(3)年...
糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段,已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關性疾病的改善和探索性研究,并被認為是近年的突破性醫學進展。然而,這不是一項單純的技術,而是一種體系。如果假設該體系健全,而且假設FMT很終被證明可以用來有效改善特定狀態(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經病變以及自閉癥合并的過敏癥等(統稱腸道菌群相關性疾病),那么,這在醫療技術類型和學科分類構架中又如何定位FMT呢!菌群制...
AD是一種災難性的神經系統疾病,截至2020年,它影響了580萬65歲及以上的美國人。預計到2060年,這一數字將增加到1400萬。隨著AD患病率的增加,全球癡呆癥的總成本預計將在2030年增加到2.0萬億美元。2017年,AD是第6大**常見死因,在美國造成121,404人死亡,在美國老年人(65歲以上)中更是排名第5位的**常見死因。AD造成的巨大經濟負擔及其日益流行,促使研究人員尋找預防或改善疾病的治療方法。目前有各種腸道菌群調節干預措施,例如調整飲食、益生元、益生菌、合生制劑或腸道菌群移植(FMT)!兒童患者可通過調整劑量進行菌群移植,對腸炎、自閉癥等疾病有一定干預效果。山東常見菌群移...
本研究通過小鼠模型揭示了人類炎癥性腸病(IBD)患者的腸道微生物群移植(FMT)效率是實驗變異性的一個重要來源,而適應于小鼠環境的人類IBD患者腸道微生物群則能高效穩定地轉移,導致更為一致和可重復的結腸炎表型;2直接從人類轉移到小鼠的FMT導致了微生物群組成的高度個體間變異,而經過小鼠適應的FMT則顯示出低變異性和高一致性;3小鼠適應過程中的炎癥環境塑造了更具攻擊性的微生物群,這在連續移植到IL-10基因敲除小鼠中引起了更嚴重的結腸炎;4以上發現支持一種IBD發病機制模型,即宿主炎癥促進了具有攻擊性的常駐細菌的擴張,進而加劇了由腸道炎癥引起的菌群失調;5本研究結果提示,優化的小鼠適應人類微生物...
香港中文大學的團隊發表研究,表明糞菌移植(FMT)可能是一種有效且安全的應用在急性后COVID-19綜合征(PACS)導致睡眠障礙的方法;2招募60名患有睡眠不好的PACS患者,隨機接受FMT或者對照應用在,接受FMT的患者在12周后睡眠不好緩解率明顯高于對照組(37.9% vs 10.0%);3從基線到第12周,從基線到第12周,FMT組患者的睡眠不好嚴重指數(ISI)、匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)、***性焦慮障礙-7量表(GAD-7)、埃普沃思嗜睡量表(ESS)、血液皮質醇均有所下降,但在對照組中沒有明顯變化;4FMT后,有益細菌如Gemmiger formicilis增加,而產生甲萘...
菌群移植診療療程和重復診療周期標準:1.每天1次,連續診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程,除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者,標準診療均以菌液為主;如改善則連續6d的膠囊診療作為鞏固診療,每個療程間均間隔4周(1C)2.CDI患者1個標準診療療程有效,則鞏固診療1療程(2B)3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善,則給予2個療程鞏固診療;IBD若4個標準診療療程改善,則給予4個療程鞏固診療;自閉癥2個療程膠囊診療若改善,則給予4個療程膠囊鞏固診療(2C)4.出現如下情況,應再增加1個標準療程(1)并發的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群;(2)病程每增加5年;(3)年...
研究對象與方法:研究納入111例T1D患者及健康對照,通過腸道微生物組測序和膽汁酸代謝組學分析,評估菌群移植對胰島功能的影響。 2研究發現:T1D患者腸道次級膽汁酸合成受損,FMT通過恢復腸道微生物群及提升LCA和isoLCA水平,改善胰島功能。 3微生物群失調:T1D患者腸道菌群多樣性降低,有害菌(如Veillonella parvula)豐度升高,有益菌(如Faecalibacterium prausnitzii)減少,與胰島功能指標相關。 4膽汁酸關聯:次級膽汁酸LCA、isoLCA水平降低與胰島功能受損相關,其代謝通路在T1D中下調。 5診斷潛力:基于腸道菌...