綜合藥效學是一門理解藥代動力學(PK)、藥物吸收、分布、代謝和排泄的時間過程、藥效學(PD)以及藥物生物效應等之間相互關系的學科。在藥物開發過程中,這種多變量方法能夠指導藥物化學家們來修改藥物分子的結構特性,以提高其成為藥物的機會,這一過程被稱為“先導優化”。...
兒童系統組織發育特點兒童各系統、組織生長發育不平衡。如神經系統發育較早,腦在出生后2年內發育較快;淋巴系統在兒童期迅速生長,于青春期前達高峰,以后逐漸下降;生殖系統發育較晚。其他系統,如心、肝、腎、肌肉的發育基本與體格生長相平行。兒童藥效學特點1.神經系統特點...
心血管系統藥物藥效學評價:建立了完善的從血脂異常到血管結構損傷、靶***功能形態異常可模擬人類***病理特征的動物模型,如心肌梗死、***、高膽固醇、心律失常模型等。通過信號遙測、譜繪制解析和***、動態、*影像監測等技術對***常見心血管疾病新藥進行臨床前藥...
臨床前研究-藥效學研究臨床前研究涵蓋藥效學研究、藥代動力學研究、藥理學評價、毒理安全性評價等。藥效學研究是藥物評估的前提基礎,用于:確定受試藥物有無療效、鑒別合適的有效及安全劑量方案、闡明受試藥物的作用特點、揭示可能的作用機制、藥物濃度與藥理作用/副作用間的關...
***免疫藥物藥效學評價①***藥物的藥效學研究急性炎癥模型:大鼠足跖角叉菜膠(Carrageenin)致腫法、小鼠耳二甲苯致炎法亞急性炎癥模型:大鼠棉球肉芽腫法、大鼠皮下氣囊法免疫性炎癥模型:大鼠佐劑性關節炎②抗過敏藥物藥效學研究②免疫調節藥物的藥效學公司擁...
中藥中的藥效學。中藥新藥研發需要尊重中醫藥特點,遵循中藥研制規律,并重視研發的整體觀,將工藝、質量標準、藥效學、毒理學、臨床研究等各環節有機結合。隨著“以臨床價值為導向、重視人用歷史,全過程質量控制”研發理念的建立和推廣,新藥研發工作者們必將深刻領會其科學內涵...
③高脂血癥藥物藥效學研究動物模型:高脂飼料飼喂致***模型、高脂乳劑灌胃致***模型、轉基因動物模型④抗脂肪肝藥物藥效學研究動物模型:肝內脂肪過多為主脂肪肝模型(肥胖大鼠,高脂飼養)、肝臟VDLD合成及分泌障礙為主大鼠脂肪肝模型(乙硫氨酸、四環素誘導)、抑制脂...
藥效學即藥物效應動力學(pharmacodynamics),研究藥物對機體的作用及作用機制。藥效學研究方法很多,概括講可分綜合和分析法。所謂綜合法是指在整體動物身上進行,是在若干其它因素綜合參與下考察藥物作用,根據實驗動物情況不同,可分為正常動物法和實驗***...
EAE模型是實驗動物通過神經組織(其中的某些成分)或病毒誘導產生的。EAE的誘導有主動誘導法和被動誘導法兩種。不同的免疫方法,可影響抗原遞呈,激發不同的免疫反應,這不但影響EAE的發生率,還可影響其發展與轉歸。通常采用主動誘導法制備EAE模型,將抗原與佐劑的混...
體內藥效動物模型選擇動物模型選擇是體內藥效學研究的關鍵。一般選擇動物模型進行體內藥效需要注意兩點:一是動物模型跟人體的相似性,即動物可以有效模擬人體疾病;二是藥物作用機制在動物中的有效藥物在動物模型中的可以有成功發揮藥效的機制。正如ICH指導原則中提到:“許多...
研究者用壓力替代了針頭,這種射流的速度極快(流速一般大于100米/秒),且進入肌體的深度一般不超過6毫米,對神經末梢的刺激很小,因此一般不像有針注射器那樣有明顯的刺痛感。”張宇新說。但是,對于使用無針或有針需要注射胰島素的糖尿病患者而言,除了疼痛感有別,還會有...
藥物代謝動力學,即藥動學 (pharmacokinetics,PK ),研究的范圍是藥物(經吸收進)血液循環后(分布到)靶***/受體或者全身組織,及(經代謝)***排泄的全過程。簡單來講,藥動學就是研究藥物吸收、分布、代謝、排泄的過程。藥物效應動力學,即藥效...
體內藥效動物模型選擇動物模型選擇是體內藥效學研究的關鍵。一般選擇動物模型進行體內藥效需要注意兩點:一是動物模型跟人體的相似性,即動物可以有效模擬人體疾病;二是藥物作用機制在動物中的有效物在動物模型中的可以有成功發揮藥效的機制。正如ICH指導原則中提到:“許多生...
藥效學的另一個重要內容,就是研究藥物的作用機制。其中受體學說占主導地位,當前需要常用的藥物很多都是一些受體的阻斷劑。如奧美拉唑、硝苯地平、心得安、卡托普利等。在介紹藥物受體阻斷劑概念時,我們會講到藥物與受體的親和力與內在活性,這是一個非常專業的名詞。通俗來講,...
對于*免疫領域,新型抗體*免疫藥物的出現,對動物模型提出了更高的要求,而基因編輯人源化小鼠將小鼠的免疫檢查點等靶點基因進行人源化改造,也可將接種改造的*細胞系進行個別基因的人源化改造,可以更加貼近真實的人類*治作用機制,有效地篩選和評價人源*免疫抗體藥物,由于...
藥物在體內的動態過程受疾病狀態的影響,即使在成人或年長兒,若有肝腎疾患或血液循環障礙時,可引起各種各樣代謝、排泄、分布的動力學變化,從而引起藥效學和毒理學方面的效應,在這種情況下更應強調***藥物監測,合理設計給***案,適當地選擇藥物(不良反應少,對癥性...
藥效學在泌尿系統中的作用,內分泌系統藥物藥效學評價①糖尿病藥物藥效學研究動物模型:化學性I型糖尿病模型(鏈脲佐菌素、四氧嘧啶)、實驗性肥胖型II型糖尿病大鼠模型(STZ+高脂飼料)、自發性II型糖尿病大/小鼠模型(db/db小鼠、KK小鼠、GK大鼠等)、糖耐量...
中藥中的藥效學。中藥新藥研發需要尊重中醫藥特點,遵循中藥研制規律,并重視研發的整體觀,將工藝、質量標準、藥效學、毒理學、臨床研究等各環節有機結合。隨著“以臨床價值為導向、重視人用歷史,全過程質量控制”研發理念的建立和推廣,新藥研發工作者們必將深刻領會其科學內涵...
藥效學即藥物效應動力學(pharmacodynamics),研究藥物對機體的作用及作用機制。藥效學研究方法很多,概括講可分綜合和分析法。所謂綜合法是指在整體動物身上進行,是在若干其它因素綜合參與下考察藥物作用,根據實驗動物情況不同,可分為正常動物法和實驗***...
臨床前研究-藥效學研究臨床前研究涵蓋藥效學研究、藥代動力學研究、藥理學評價、毒理安全性評價等。藥效學研究是藥物評估的前提基礎,用于:確定受試藥物有無療效、鑒別合適的有效及安全劑量方案、闡明受試藥物的作用特點、揭示可能的作用機制、藥物濃度與藥理作用/副作用間的關...
綜合藥效學是一門理解藥代動力學(PK)、藥物吸收、分布、代謝和排泄的時間過程、藥效學(PD)以及藥物生物效應等之間相互關系的學科。在藥物開發過程中,這種多變量方法能夠指導藥物化學家們來修改藥物分子的結構特性,以提高其成為藥物的機會,這一過程被稱為“先導優化”。...
中藥創新藥,進入臨床試驗的有效性證據包括中醫藥理論、臨床人用經驗和藥效學研究。中藥復方制劑,根據***來源和組成、臨床人用經驗及制備工藝情況等可適當減免藥效學試驗。有人用經驗的中藥復方制劑,可根據人用經驗對藥物有效性的支持程度,適當減免藥效學試驗。若所研究的*...
未來的醫院藥學要注重臨床藥學的普遍開展:對于未來的醫院藥學醫療模式來說,將更加“以患者為中心”,現階段藥學服務正逐步走向臨床。對于臨床藥學相關服務的工作來說,要和相應的醫師一同進行查房,同時還要協助好醫生進行開藥工作;同時,還要向醫生解析相應藥物的藥理作用以及...
藥效學相對于采用傳統工藝,具有人用經驗的,一般應提供單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗資料。對于采用非傳統工藝,但具有可參考的臨床應用資料的,一般應提供安全藥理學、單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗資料。對于采用非傳統工藝,且無人用經驗的,一般應進行***的毒...
藥效學在兒童用藥的一般原則兒童的解剖、生理和生化功能,尤其是肝、腎、神經和內分泌功能與成人差異很大,藥效學和藥動學有其自身規律。明確診斷,嚴格掌握適應證之前應盡可能明確診斷,選擇療效確切、不良反應較小的藥物,特別是對神經系統、肝、腎功能有損害的藥物盡可能少用或...
關于微生理藥效學,在過去幾十年里,微生理系統與器官芯片迎來了明顯性的發展,這些微生理系統以及器官芯片能夠實現在體外定量的翻譯體內藥物實驗結果,降低了成本損耗,節約了藥物開發時間。來自美國的研究人員開發出了一款無泵心臟和心臟-肝臟芯片系統用于特非那定的時間藥代動...
藥物效應動力學也就是藥效學是藥理學課程中的重要內容,顧名思義,它是指藥物對機體的作用及其機制的研究。也許有人問,藥物在***疾病時,為何一種藥物可以***多種疾病,一種疾病由多種藥物***,并且出現可怕的不良反應呢?對于這個問題,我必須說明,任何一種疾病的發生...
未來的醫院藥學要注重臨床藥學的普遍開展:對于未來的醫院藥學醫療模式來說,將更加“以患者為中心”,現階段藥學服務正逐步走向臨床。對于臨床藥學相關服務的工作來說,要和相應的醫師一同進行查房,同時還要協助好醫生進行開藥工作;同時,還要向醫生解析相應藥物的藥理作用以及...
由于種屬差異、病理生理機制及進程不同,單一動物模型用于預測人體有效性往往具有局限性,用多種模型進行藥效學研究可從多個方面提示有效性,提高藥物研發成功率。比如胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑類降糖藥艾塞那肽,體內試驗采用了非糖尿病動物(小鼠、大鼠、兔)和...
中藥創新藥,進入臨床試驗的有效性證據包括中醫藥理論、臨床人用經驗和藥效學研究。中藥復方制劑,根據***來源和組成、臨床人用經驗及制備工藝情況等可適當減免藥效學試驗。有人用經驗的中藥復方制劑,可根據人用經驗對藥物有效性的支持程度,適當減免藥效學試驗。若所研究的*...