中國藥典2025年版與《藥包材標準》(YBB)的適用關系需結合法規效力與技術細節綜合判斷,企業應遵循以下原則:1. 法規層級優先性中國藥典為...
藥包材是藥品不可分割的組成部分,其標準體系也是《中國藥典》的重要組成部分之一。2025年版《中國藥典》收載了4個材質類的指導原則,以及58個...
藥品包裝材料相容性測試需遵循系統化流程,主要步驟包括:前期評估(關鍵起點)分析藥品特性(pH值、劑型等等組成)識別包裝材料組成(主材/輔料、...
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