InSpec OX 殺孢子劑是一款用于GMP潔凈車間環(huán)境消毒的消毒劑,主要成分為過氧乙酸和過氧化氫。可以殺滅各類細(xì)菌、眞菌、芽孢等,對芽孢有很好的殺滅效果。使用者可以根據(jù)需要采用不同的使用方法:1. 即開即用具有出色的殺滅效果。2. 按照1:39的比例配制成2...
消毒操作的四種方式及對比:1. 噴灑,優(yōu)點(diǎn):表面充分濕潤 缺點(diǎn):缺少清潔作用 已有證據(jù)表面,用大液滴噴灑比小液滴噴灑更能使表面濕潤。細(xì)胞壁的飽和度和穿透性以及作用時間決定消毒劑效力,因此只要物體表面已經(jīng)經(jīng)過合適的清潔,該方法效果良好。噴灑不能清潔表面,因?yàn)樗?..
凱安美(Mcare)復(fù)合乙醇(過濾型)消毒劑(SDA),廣譜快速殺菌,可有效殺滅細(xì)菌、酵母菌和霉菌;對霉菌效果明顯;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝;不含色素和香精;閃點(diǎn)比酒精高;產(chǎn)品材料相容性好,閃點(diǎn)比酒精高;Mcare 復(fù)合乙醇(...
來自英國瑞迪的InSpec過濾型殺孢子劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO 5環(huán)境下無菌灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾。雙層包裝,特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。本品與潔凈室常用材料具有良好的相容性,適用于快速消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀...
來自英國瑞迪的InSpec過濾型變性乙醇消毒劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO 5環(huán)境下灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾;產(chǎn)品使用注射水(WFI)配制生產(chǎn),內(nèi)毒S≤ 0.25 EU/ml。不含色素和香精。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpec過濾型變性乙醇...
來自英國瑞迪的InSpec過濾型雙鏈季銨鹽消毒劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO 5環(huán)境下無菌灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾。即用裝使用注射水(WFI)配制生產(chǎn),內(nèi)毒S≤ 0.25 EU/ml。雙層包裝。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。本品與潔凈室常用材料具有...
為什么需要使用專業(yè)的消毒劑?對于潔凈區(qū)的潔凈度,主要通過兩個方面的數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測和評估,即對懸浮粒子和微生物的監(jiān)控。例如A級環(huán)境下,要求靜態(tài)和動態(tài)環(huán)境下,每立方米≥5μm的懸浮粒子數(shù)量均少于20,對于浮游菌的動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)為每立方米<1cfu,沉降菌每4小時<1cfu...
凱安美(Mcare)異丙醇(無菌型)消毒劑(IPA),廣譜快速殺菌,可有效殺滅細(xì)菌和眞菌;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝,伽瑪射線輻照滅菌;不含色素和香精;產(chǎn)品材料相容性好,無殘留;閃點(diǎn)比酒精高;Mcare 異丙醇(無菌型)消毒劑(...
來自英國瑞迪的InSpec無菌型殺孢子劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO 5環(huán)境下無菌灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾。雙層包裝、包裝材料經(jīng)伽瑪射線輻照預(yù)滅菌。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpec無菌型殺孢子劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性,適用于快速...
來自英國瑞迪的InSpec無菌型變性乙醇消毒劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO 5環(huán)境下灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾;產(chǎn)品使用注射水(WFI)配制生產(chǎn),內(nèi)毒S≤ 0.25 EU/ml。雙層包裝、伽瑪射線輻照滅菌;不含色素和香精。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染...
GMP 制藥潔凈室用醇類消毒劑InSpec DE為英國原裝進(jìn)口,是主要成分為乙醇和異丙醇復(fù)配的復(fù)合醇,具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細(xì)菌和zhen菌。該產(chǎn)品分為無菌型和過濾型。該產(chǎn)品主要特點(diǎn):按GMP要求進(jìn)行管理和生產(chǎn),在ISO5(100級)環(huán)境下經(jīng)過0.2μm除...
凱安美(Mcare)異丙醇(無菌型)消毒劑(IPA),廣譜快速殺菌,可有效殺滅細(xì)菌和眞菌;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝,伽瑪射線輻照滅菌;不含色素和香精;產(chǎn)品材料相容性好,無殘留;閃點(diǎn)比酒精高;Mcare 異丙醇(無菌型)消毒劑(...
GMP中關(guān)于消毒的描述:第四十一條 應(yīng)當(dāng)對廠房進(jìn)行適當(dāng)維護(hù),并確保維修活動不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程對廠房進(jìn)行清潔或必要的消毒。第四十九條 潔凈區(qū)的內(nèi)表面(墻壁、地面、天棚)應(yīng)當(dāng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落,避免積塵,便于有效清潔...
2010版GMP的無菌附錄第49條 A/B級用的消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合注射用水的標(biāo)準(zhǔn)。很多藥企在選擇消毒劑時,并沒有關(guān)注消毒劑生產(chǎn)商本身的生產(chǎn)和配制是否使用注射水(WFI),這樣,即使藥企自行使用注射水標(biāo)準(zhǔn)來配制消毒劑,也無法真正達(dá)到GMP的標(biāo)準(zhǔn)。英...
凱安美(Mcare)復(fù)合季銨鹽(無菌型)消毒劑(QAC),廣譜殺滅細(xì)菌、酵母菌和霉菌;特色配方,殺菌快速;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝,伽瑪射線輻照滅菌;無刺激性氣味,不含醛;偏中性配方,對環(huán)境友好;低殘留,易清潔;清潔消毒一步到...
凱安美(Mcare)復(fù)合季銨鹽(無菌型)消毒劑(QAC),廣譜殺滅細(xì)菌、酵母菌和霉菌;特色配方,殺菌快速;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝,伽瑪射線輻照滅菌;無刺激性氣味,不含醛;偏中性配方,對環(huán)境友好;低殘留,易清潔;清潔消毒一步到...
凱安美(Mcare)6%過氧化氫(無菌型)消毒劑,廣譜快速殺菌,可有效殺滅細(xì)菌和酵母菌;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝,包裝材料經(jīng)伽瑪射線輻照預(yù)滅菌;活性成分可完全揮發(fā);不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好,對環(huán)境友好;Mcare 6%...
GMP 制藥潔凈室用殺孢子劑InSpec OX 為英國原裝進(jìn)口,其主要成分為過氧乙酸和過氧化氫。具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細(xì)菌、zhen菌和芽孢。該產(chǎn)品分為無菌型和過濾型。該產(chǎn)品主要特點(diǎn):按GMP要求進(jìn)行管理和生產(chǎn),在ISO5(100級)環(huán)境下經(jīng)過0.2μm除...
不同的消毒劑抑菌譜各不相同,一些對革蘭氏陽性和革蘭氏陰性微生物有效,一些則是對眞菌有效,還有些消毒劑可以破壞形成孢子的細(xì)菌(孢子是難以從潔凈室表面消除的微生物形式)。制藥工業(yè)中根據(jù)實(shí)際需要,使用的各種消毒劑也具有不同的抑菌譜和作用方式,在選擇合適的消毒劑時需要...
關(guān)于清潔和消毒的敘述 PDA TR70 Grade A and B work surfaces, and equipment (production lines, dedicated carts, tanks, racks, etc) should be wi...
凱安美(Mcare)即用復(fù)合季銨鹽(過濾型)消毒劑(0.5%QAC),廣譜殺滅細(xì)菌、酵母菌和霉菌;特色配方,殺菌快速;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝;無刺激性氣味,不含醛;偏中性配方,對環(huán)境友好;低殘留,易清潔;清潔消毒一步到位,有...
凱安美(Mcare)6%過氧化氫(過濾型)消毒劑,廣譜快速殺菌,可有效殺滅細(xì)菌和酵母菌;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝;活性成分可完全揮發(fā);不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好,對環(huán)境友好;Mcare 6%過氧化氫(過濾型)消毒劑適用于...
制藥企業(yè)消毒劑的選擇應(yīng)該考慮以下三個方面:消毒劑的效力對于微生物有效性試驗(yàn),藥企可以通過懸液法或載體法自行內(nèi)部進(jìn)行測試,或者請有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室完成。消毒劑的輪換一般情況下,所采用的消毒劑種類應(yīng)當(dāng)多于一種,平時使用的消毒劑應(yīng)當(dāng)對普通的有生長性的微生物菌有效。...
關(guān)于消毒劑的使用,歐盟無菌附錄征求意見稿規(guī)定:潔凈室的消毒特別重要。應(yīng)根據(jù)書面程序?qū)崈糸g進(jìn)行徹底清潔和消毒。為使消毒有效,消毒前應(yīng)清理表面污染。應(yīng)使用具有不同作用模式的多種消毒劑,其組合使用應(yīng)對所有細(xì)菌和眞菌有效。消毒應(yīng)包括定期使用殺孢子劑。應(yīng)進(jìn)行定期檢測,...
凱安美(Mcare)復(fù)合乙醇(無菌型)消毒劑(SDA),廣譜快速殺菌,可有效殺滅細(xì)菌、酵母菌和霉菌;對霉菌效果明顯;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝,伽瑪射線輻照滅菌;不含色素和香精;閃點(diǎn)比酒精高;產(chǎn)品材料相容性好,閃點(diǎn)比酒精高;Mc...
許多化學(xué)消毒劑能夠影響細(xì)菌的化學(xué)組織、物力結(jié)構(gòu)和勝利活動,從而發(fā)揮防腐、消毒甚至滅菌的作用。中國對于消毒劑的使用規(guī)范中提到了消毒劑按照功效分為高效、中效、低效。高效消毒劑是指可以殺滅一切微生物,包括細(xì)菌芽孢的消毒劑。中效消毒劑是指可以殺滅出細(xì)菌芽孢以外的微生物...
來自英國瑞迪的InSpec無菌型變性乙醇消毒劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO 5環(huán)境下灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾;產(chǎn)品使用注射水(WFI)配制生產(chǎn),內(nèi)毒S≤ 0.25 EU/ml。雙層包裝、伽瑪射線輻照滅菌;不含色素和香精。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染...
乙醇消毒液適用于一般物體表面消毒,手和皮膚的消毒。1、外用消毒液,不得口服。2、浸泡消毒物品不能帶過多水份(以免乙醇被稀釋達(dá)不到良好的殺菌濃度)。3、乙醇消毒、存放及浸泡需用帶蓋容器,以防揮發(fā)。4、物品消毒前,應(yīng)盡量消除表面沾到的有機(jī)物(如體溫表消毒前應(yīng)先用棉...
凱安美(Mcare)3%過氧化氫(過濾型)消毒劑,廣譜快速殺菌,可有效殺滅細(xì)菌和酵母菌;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝;活性成分可完全揮發(fā);不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好,對環(huán)境友好;Mcare 3%過氧化氫(過濾型)消毒劑適用于...
來自英國瑞迪的InSpec過濾型異丙醇消毒劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO 5環(huán)境下灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾;產(chǎn)品使用注射水(WFI)配制生產(chǎn),內(nèi)毒S≤ 0.25 EU/ml。不含色素和香精;即開即用、無殘留。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpe...