在制藥行業,高壓蒸汽滅菌柜需符合GMP附錄1的A級區要求。針對玻璃瓶裝注射劑,采用過度殺滅法(F0≥15分鐘),滅菌柜的熱分布均勻性需控制在±1℃以內。驗證時使用無線溫度記錄儀(精度±0.25℃),在腔體內布置27個監測點(包括幾何中心及角落)。針對凍干機腔體...
固體斜面培養基配制:培養基各成份的混合和溶化:培養基所用化學藥品均應是化學純的。使用的蒸煮鍋不得為銅鍋或鐵鍋,以防有微量銅或鐵混入培養基中,使細菌不易生長。較好使用不銹鋼萵加熱溶化,可放入大燒杯或大燒瓶中置高壓蒸汽滅菌器或流動蒸汽消毒器中蒸煮溶化。在鍋中溶化時...
在生物制藥的無菌灌裝過程中,所有接觸產品的組件都必須經過可靠滅菌。灌裝針頭、膠塞、鋁蓋等部件通常采用高壓蒸汽滅菌處理。現代隔離器技術中的RTP(快速傳遞端口)系統也需要集成高壓滅菌功能,確保物料的安全傳入傳出。對于預充式注射器等特殊包裝系統,滅菌過程需要特別考...
高壓蒸汽滅菌鍋處理固體物品(如手術器械、玻璃器皿)時,需嚴格遵循包裝與裝載規范。金屬器械應拆卸至**小單元,確保關節部位充分暴露;玻璃器皿需倒置或側放,避免內部積存冷凝水。包裝材料必須選擇透氣性良好的醫用皺紋紙或特衛強(Tyvek)袋,禁止使用普通塑料袋(可能...
在制藥生產中,高壓蒸汽滅菌柜需符合GMP附錄1的無菌工藝要求,確保注射劑瓶、膠塞等直接接觸藥品的包裝材料達到SAL≤10^-6的無菌保證水平。脈動真空型滅菌柜通過三次預真空循環(真空度≤-90kPa),徹底排除冷空氣,使溫度分布均勻性控制在±1℃以內,避免因“...
生物安全型滅菌柜的溫度控制系統通常采用PID(比例-積分-微分)算法,結合高精度傳感器,確保滅菌過程中溫度的穩定性誤差不超過±0.5℃。設備配備多通道溫度監測模塊,可同時在腔體內多個關鍵點(如排水口、負載中心)采集數據,并通過可視化界面實時顯示溫度曲線。部分機...
每批次液體滅菌必須進行三重驗證:①化學指示卡放置在容器幾何中心,121℃下色塊應完全變黑;②生物指示劑選用嗜熱脂肪芽孢桿菌,培養后需顯示陰性結果;③理化檢測包括pH值波動(±0.3以內)和營養成分分析。對于大容量液體(>1L),需增加熱穿透測試點,F0值計算應...
在制藥行業,高壓蒸汽滅菌柜需符合GMP附錄1的A級區要求。針對玻璃瓶裝注射劑,采用過度殺滅法(F0≥15分鐘),滅菌柜的熱分布均勻性需控制在±1℃以內。驗證時使用無線溫度記錄儀(精度±0.25℃),在腔體內布置27個監測點(包括幾何中心及角落)。針對凍干機腔體...
高壓蒸汽滅菌柜是生物安全實驗室(BSL-2/BSL-3)處理生物危害性廢棄物的重要設備。實驗產生的培養物、動物組織及防護裝備可能攜帶病原微生物(如結核分枝桿菌、肝炎病毒),需通過高溫高壓徹底滅活。滅菌柜通過134℃飽和蒸汽維持30分鐘以上,可破壞病原體的核酸結...
分裝:配制好的培養基根據不同的用途分裝在三角瓶、試管等容器中,分裝試管,如果試管量很大,可用自動分液器。如果試管量少,可用漏斗分裝。分裝量不超過容器容積的三分之二。三角瓶以不超過容積的二分之一為宜;瓊脂斜面以不超過試管長度的五分之一為宜,滅菌后,擺成的斜面為培...
培養基制備器:培養基的種類繁多,但制備的方法大同小異,一般可分為6個步驟:用水、稱量、溶解復水、滅菌、pH測定、保存。1、必須選用專門純凈水或者經消毒過后的無菌水。2、培養基進行復水的容器不得用銅鍋或鐵鍋,放置離子混入培養基中,影響微生物的生長。3、容器的體積...
我們在選擇蒸汽空氣混合滅菌器的時候,容積大小都是根據我們實驗室里面的樣本數量和樣本類型來定的。如果兩個蒸汽空氣混合滅菌器都放少量的樣本,那么大容積的蒸汽空氣混合滅菌器會需要時間長一些。裝載量大,需要的時間自然會變長。滅菌時間跟功率的關系我們應該很容易理解,功率...
分裝機的精度是其關鍵性能之一。高精度的分裝機能夠將誤差控制在極小的范圍內,這對于一些對分裝精度要求極高的產品至關重要。為了實現高精度分裝,分裝機采用了多種先進技術。比如,先進的傳感器能夠實時監測物料的流量和重量,反饋給控制系統,從而及時調整分裝參數。此外,良好...
生物安全實驗室滅菌操作人員需通過三級培訓認證:①基礎理論培訓(40學時):涵蓋滅菌原理、設備結構及生物安全法規;②實操考核:在模擬艙內完成完整滅菌周期,錯誤率≤1%;③年度復訓:學習行業標準(如WHO《實驗室生物安全手冊》第四版修訂內容)。操作規范要求:裝載時...
天然培養基中血清主要作用:提供基本營養物質:氨基酸、維生素、無機物、脂類物質、核酸衍生物等,是細胞生長必須的物質。提供和各種生長因子:胰島素、腎上腺皮質(氫化可的松、)、類固醇(雌二醇、睪酮、孕酮)等。生長因子如成纖維細胞生長因子、表皮生長因子、血小板生長...
隨著滅菌需求的多樣化和技術進步,蒸汽-空氣混合滅菌程序正朝著智能化、綠色化和定制化方向發展。智能化方面,物聯網(IoT)技術的應用使得滅菌器能夠實時上傳數據至云端,通過AI算法優化參數組合并預測設備故障。例如,機器學習模型可分析歷史滅菌數據,自動調整空氣比例以...
配合空氣采樣器使用,可自動化分裝接觸碟培養基用于潔凈區監測。其記憶功能可存儲不同潔凈級別區域對應的培養基配方(如TSA用于非無菌區,SDA用于霉菌監測),每次分裝自動調取相應程序。某CDC實驗室采用該設備后,環境監測培養基準備時間從3人日縮短至2小時。食品安全...
分裝機在化工行業也有廣泛的應用。在化工產品的生產和包裝過程中,分裝機可以將各種粉末狀、顆粒狀或液體狀的化工原料進行精確的定量分裝。例如,將化肥、農藥、涂料等化工產品進行分裝,既方便了運輸和銷售,又保證了產品的使用安全?;ば袠I對分裝機的要求通常比較高,需要具備...
培養基制備基本方法:培養基配方的選定,同一種培養基的配方在不同著作中常會有某些差別。因此,除所用的是標準方法,應嚴格按其規定進行配制外,一般均應盡量收集有關資料,加以比較核對,再依據自己的使用目的加以選用,記錄其來源。培養基pH的初步調整,培養基各成分完全溶解...
什么是細胞培養:細胞培養是指從動物或植物中提取細胞,然后在人工環境中進行培養以進行科學研究。較早的細胞培養技術是在100多年前開發的,為科學的巨大突破做出了貢獻。如今,它已成為全世界實驗室用于研究細胞的生理學、生物化學、疾病潛在機制以及藥物和有毒化合物的作用的...
培養基制備的基本方法和注意事項:1.培養基配方的選定同一種培養基的配方在不同著作中常會有某些差別。因此,除所用的是標準方法,應嚴格按其規定進行配制外.一般均應盡量收集有關資料.加以比較核對.再依據自己的使用目的加以選用,記錄其來源。2.培養基的制備記錄每次制備...
培養基制備器:1.界面友好,操作便捷:通過前端友好的大屏控制面板進行操作,每一款SystecMediaPrep可配有PC操作界面,專業的軟件能夠進行大量的文件處理,MediaPrep同時可整合打印機,可將數據輸出,或配有SD記憶卡固定的,螺旋式的連接結構保證培...
蒸汽空氣混動滅菌器,這一款的工作原理和上邊那種的工作原理可就截然不同了,相信大家在名字中也能看出來,一種工作環境是干熱,一種工作環境是濕熱,這種壓力蒸汽的工作原理是當壓強達到二百千帕左右時,就會放出大量的熱,二百千帕的壓強會使溫度達到一百五十攝氏度以上,這...
培養基制備的基本方法和注意事項:1.培養基成分的稱取培養基的各種成分必須精確稱取并要注意防止錯亂.較好一次完成,不要中斷。可將配方置于傍側,每稱完一種成分即在配方上做出記號,并將所需稱取的藥品一次取齊,置于左側,每種稱取完畢后,即移放于右側。完全稱取完畢后.還...
分裝機,這個看似普通卻蘊含著高科技的設備,在生產中發揮著至關重要的作用。它的工作原理其實并不復雜,但卻十分精妙。以液體分裝機為例,當啟動機器時,待分裝的液體被存儲在一個大容量的儲罐中。通過管道和泵的作用,液體被輸送到分裝頭。分裝頭通常配備有精密的計量裝置,如流...
培養基的實驗室制備:1.pH的測定和調整:用pH計測定pH,必要時在滅菌前調節pH,除特殊說明外,培養基滅菌后冷卻至25℃時,要求pH的變化不超過0.2pH單位.通常使用濃度約為40g/L(約1mol/L)的氫氧化鈉溶液或濃度約為36.5g/L(約1mol/L...
培養基pH的初步調正:因培養基在加熱消毒過程中、pH會有所變化,培養基各成分完全溶解后,應進行PH的初步調正。例如,牛肉浸液約可降低pH0.2,而腸浸液pH卻會有明顯的升高。因此,對這個步驟,操作者應隨時注意探索經驗、以期能掌握培養基的較終PH,保證培養基的質...
功率是衡量分轉機(風機)消耗能量大小的參數,單位為瓦特(W)或千瓦(kW)。風機的功率與風量、風壓以及風機的效率等因素密切相關。根據風機的工作原理,風機在運行過程中需要克服各種阻力來輸送氣體,這就需要消耗一定的能量。功率的大小直接影響到風機的運行成本,在選擇風...
分裝機,這個在工業生產中默默耕耘的“幕后英雄”,以其性能為各行業的物料分裝工作立下了汗馬功勞。它的工作流程猶如一場精心編排的舞蹈。物料從進料口輕盈地進入,經過一系列的引導和調整,確保其以良好狀態進入計量單元。計量單元是分裝機的部分,采用了高精度的測量技術,無論...
培養基各成份的混合和溶化:培養基所用化學藥品均應是化學純的。使用的蒸煮鍋不得為銅鍋或鐵鍋,以防有微量銅或鐵混入培養基中,使細菌不易生長。好好使用不銹鋼鍋加熱溶化.也可放入大燒杯或大燒瓶中置高壓蒸汽滅菌器或流動蒸汽消毒器中蒸煮溶化。在鍋中溶化時、可先用溫水加熱并...