無菌無熱原方形取樣瓶產品特點:·十萬/萬級凈化車間內生產·符合美國藥典ClassVI進口醫用級PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、無酶、無熱原(內***)·瓶體帶刻度,瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分(ADCF)·防漏...
為什么使用一次性無菌取樣勺產品?減少污染:無菌取樣勺是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。它們由已經過滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。提高準確性:無菌取樣勺有助于確保所...
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0...
純蒸汽在制藥業生產中有著不同的運用,尤其在滅菌生產中使用非常關鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產品質量的所有公用設施(如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等)都應通過驗證,并按日常監控計劃監控。純蒸汽的質量監測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽...
為什么使用一次性無菌取樣勺產品?減少污染:無菌取樣勺是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。它們由已經過滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。提高準確性:無菌取樣勺有助于確保所...
具體實施方式以下描述用于揭露本實用新型以使本領域技術人員能夠實現本實用新型。以下描述中的推薦實施例只作為舉例,本領域技術人員可以想到其他顯而易見的變型。在以下描述中界定的本實用新型的基本原理可以應用于其他實施方案、變形方案、改進方案、等同方案以及沒有背離本實用...
無菌取樣采集方法中,"無菌"用于取樣中,意味著取樣過程中,避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集,應該通過這樣一種方式,即:在收集過程中,本身應避免污染,然后放入消毒容器中。無菌取樣勺:加厚PC材質或HDPE產品特點:1、加厚一體式注塑成型,穩固不脫落;2,加固...
為什么要使用一次性取樣?·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。·沒有清潔-與可重復使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。·品質-我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產品合格證書和技術規格表以獲取更...
熱原指臨床上引起哺乳動物發熱反應的物質,是注射用原料藥及制劑生產廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環境、設備等。含有熱原的藥品進入人體,會使人體出現發冷、寒戰、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應。有時體溫可升至40°C,嚴重者出現昏迷...
無菌取樣: 蒸汽滅菌袋 產品優勢: 01 安全性更高 ?滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫用透析紙,從而保證產品具有較高的機械強度,確保產品經滅菌后在較長一段時間內保持無菌狀態。 02 ...
可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 廠家現貨供應一次性無菌取樣耗材,品種齊全。無菌取樣袋大概價格 產品特點: 亞洲鼻梁設計,...
無菌無熱原取樣瓶 產品用途: 用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運送 產品優勢: 1,無菌、無熱原、無動物來源 2,進口醫用級原料,符合FDA和USP Class VI的要求 3,萬級凈化...
無菌檢測培養基瓶 產品用途: 用于無菌測試過程中液體培養基和沖洗液的盛裝。 產品優勢: 可整體高溫高壓蒸汽滅菌 螺紋口設計,配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率 密封良好,保證培養基儲存過程中不受污染。 帶膠塞塑料...
樣品的容器應能夠防止受到環境、微生物、熱原等污染。容器應避免與樣品發生反應、吸附或引起污染。超凈TOC小瓶:>10萬級凈化車間內生產,比常規樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高。并且每個批次都進行多輪抽樣檢測,確保總有機碳(TO...
蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響產品的質量. 根據EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。 MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計,自動監測計算...
SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。工作原理:儀器內置回型盤管,環抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內;純蒸汽通過...
SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度150ml/min無需添加冷卻水,連續取樣時,速度恒定便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航。一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹...
SmartSCPRO純蒸汽取樣器: 純風冷設計,取樣速度150ml/min 無需添加冷卻水,連續取樣時,速度恒定便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航。 一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。 一鍵空吹...
蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,依據EN285和HTM2010,不凝性氣體含量,干度,過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中: 1. 不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當于 3.5 % ,體積...
純蒸汽冷凝水取樣器: 純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速 便攜設計 可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航,可連續取樣3.5小時以上 一鍵滅菌 內置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經過濾的空氣將管路中...
一體化檢測 MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質量參數,內置EN285計算公式,避免手動操作繁瑣的計算過程。 無需外接冷卻水、可選配充電包 MSQ-23S采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用...
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當于3.5%體積分數);干燥度:干...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求.純蒸汽冷凝水取樣器:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航,可連續取樣3.5小時以上一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計,能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區,方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。產品用途本產品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及...
在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求: 不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當于3.5% 體積分...
無菌玻璃瓶產品優勢:可整體高溫高壓蒸汽滅菌螺紋口設計,配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率密封良好,保證培養基儲存過程中不受污染。帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本。透明玻璃瓶,便于無菌觀察。產品材質:瓶身:高硼硅玻璃3.3瓶蓋:黑色酚醛樹脂膠塞:丁基橡膠...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。 UltraSC純蒸汽冷凝水取樣: 純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。 便攜設計可手提或使用拉桿滾輪。 自帶高容量鋰電池續航,可連續取樣5小時以上。 一鍵滅菌內置滅...
UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。 純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速 便攜設...
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求: 不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當于3.5%體積分數); ...