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我們都知道FFU或者層流罩在使用過程中，如何做好維護是一個很重要的問題，其實做好FFU層流罩的維護保養(yǎng)能有效提高FFU風(fēng)機過濾單元的壽命，對企業(yè)節(jié)省一定的費用。FFU層流罩的相關(guān)保養(yǎng)注意事項整理如下：一、根據(jù)環(huán)境的潔凈度，F(xiàn)FU風(fēng)機過濾單元更換過濾器（初效過濾...

稱量室的門鎖和窗戶有著特別的要求，必須能夠保證試劑的安全性、精確性和方便性。門鎖和窗戶必須能夠防止未經(jīng)授權(quán)的人員進入稱量室，防止試劑的竊取和污染。門鎖和窗戶還必須能夠防止光線、靜電、氣流和噪音的干擾，以確保試劑的精確性。門鎖和窗戶的方便性也非常重要，必須易于操...

手術(shù)室層流罩的空氣流形是否恰當(dāng)。PCR實驗室地面。應(yīng)平整，采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、易起塵及不開裂裝飾材料，百級手術(shù)室可選用防靜電、抵抗細菌、防火、耐磨的橡膠地板、淡黃色PVC地板；千級、萬級手術(shù)室可選用米黃色水磨石板或人造石地板。這個十分輕易理解，不恰...

負壓稱量室是非無菌制劑，那稱量罩的級別就可以定義為與被稱量物料要求的級別一致即可。但是稱量罩在維持負壓并防止物料交叉污染的同時，也要保證稱量罩的氣流不會對所稱量的物料帶來影響，所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對風(fēng)速進行測試。稱量過程中，盡可能避免靜電的...

實驗室的操作和安全措施是保證稱量室安全和穩(wěn)定運行的關(guān)鍵。在進行實驗操作時，需要考慮以下幾個方面：1.實驗室內(nèi)的人員應(yīng)該穿戴相應(yīng)的防護裝備，包括實驗服、手套、護目鏡等，以確保實驗操作的安全。2.實驗室內(nèi)的人員應(yīng)該遵守操作規(guī)范，按照實驗步驟進行操作，避免操作失誤和...

負壓稱量室設(shè)置在倉庫還是在生產(chǎn)潔凈車間內(nèi)，稱量室均可設(shè)置在庫房或潔凈區(qū)內(nèi)，未脫外包但已清潔的可以進入非無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)，通常情況下應(yīng)脫外包。稱量室的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致，對于進入潔凈區(qū)的包裝應(yīng)保持清潔，并注意包裝材料不得有掉屑、產(chǎn)塵、有異味等，不...

物料稱量應(yīng)在有A級層流保護的負壓稱量間內(nèi)進行，使暴露的物料始終處在A級層流的保護下，同時保護操作者和環(huán)境不受物料的污染和交叉污染。稱量間的層流應(yīng)設(shè)計成室內(nèi)取風(fēng)自循環(huán)過濾的氣流方式，以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應(yīng)增設(shè)消滅細菌紫外燈，以減少包裝物攜帶的...

口服固體制劑車間制粒干燥間和乳膏劑車間負壓稱量室壓差計不能正確指示讀數(shù)；內(nèi)包材暫存間存放的藥瓶無物料標識，復(fù)合膜未按要求脫外包；分料車間正在粉碎的白砂糖和暫存間存放的白砂糖無物料標識；用脫脂棉，制定質(zhì)量標準，檢驗原始記錄不規(guī)范,如藥材百部、山藥等未附顯微鑒別和...

單獨設(shè)置稱量室并保證負壓，①從技術(shù)上講，層流不會影響天平的讀數(shù)，層流下天平讀數(shù)不穩(wěn)，是設(shè)備選型不當(dāng)或調(diào)節(jié)不當(dāng)造成的，②從GMP要求講，產(chǎn)塵操作區(qū)應(yīng)設(shè)置成負壓控制，層流技術(shù)是形成負壓控制的方法之一，我們鼓勵采用更好的方法來避免交叉污染。如果層流符合要求，可以制作...

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司的產(chǎn)品應(yīng)用場景廣，主要包括以下方面： 醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域：醫(yī)院消毒供應(yīng)中心：傳遞窗在此應(yīng)用普遍，作為不同潔凈度區(qū)域之間醫(yī)療物品的傳遞通道，防止物品在傳遞過程中受到污染。例如，將使用后的醫(yī)療器械從污染區(qū)通過傳遞窗傳遞到清洗、消毒區(qū)域，經(jīng)過處...

很多用戶在安裝完后FFU層流罩，要對其進行風(fēng)速檢測時卻不知道應(yīng)該遵循哪些步驟，現(xiàn)在艾爾泰克技術(shù)就為大家整理了這方面的相關(guān)問題。FFU層流罩是一種空氣自凈裝置，可室內(nèi)吊頂安裝或放置在支架上，使局部級別達到百級。也可用于潔凈室末端送風(fēng)。FFU層流罩設(shè)有初、高效兩級...

為了確保稱量的準確性和可靠性，稱量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進行制作。本文將介紹稱量室墻壁和地面所需的材料及其特點。玻璃板是一種透明的墻壁材料，其主要特點是易清潔、不易受污染、不會對稱量結(jié)果產(chǎn)生影響。玻璃板表面光滑，不會產(chǎn)生靜電，適用于各種環(huán)境下的使用。...

在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項，以確保實驗人員的安全和實驗結(jié)果的準確性。本文將詳細介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項。避免化學(xué)品接觸皮膚：在稱量室內(nèi)工作時，實驗人員應(yīng)避免化學(xué)品接觸皮膚。如果化學(xué)品接觸皮膚，應(yīng)立即用清水沖洗，并及時尋求醫(yī)療救助。特別是對于...

負壓稱量室灌裝機的設(shè)計應(yīng)易于清潔，沒有積累化學(xué)和生物污染的裂縫或死角，應(yīng)盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下，盡量減少人員干預(yù)操作，相對避免人員接觸制品開口部位，將操作者和高風(fēng)險區(qū)域隔離開來。可采用RABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機或扎蓋機...

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司的產(chǎn)品應(yīng)用場景廣，主要包括以下方面： 生物制藥行業(yè)：疫苗研發(fā)與生產(chǎn)：疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)需要在高潔凈度的環(huán)境下進行，以防止外部污染物對疫苗質(zhì)量產(chǎn)生影響。該公司的凈化產(chǎn)品可以為疫苗生產(chǎn)車間提供潔凈的空氣環(huán)境，保證疫苗生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可靠...

霧淋室在機電行業(yè)中的作用：它可以減少潔凈室中空氣污染顆粒和靜電離子的數(shù)量。當(dāng)人/貨經(jīng)過空氣噴淋通道時，污染顆粒被高效過濾的高潔凈空氣射走，靜電被中和。高風(fēng)速保證了有效的噴霧和漂移顆粒基本上通過一級高效過濾器過濾出去。自動控制：先進高科技集成電路板，觸摸電子控制...

霧淋室控制面板按鍵說明：1、急停按鍵：任何時候按下急停按鍵，紅色急停指示燈亮，并自動斷開除照明外的所有輸出，再次按下時，系統(tǒng)恢復(fù)到初始狀態(tài)。此按鍵主要用于內(nèi)外門不能解鎖、風(fēng)淋不能自動關(guān)閉及其它需維護時。2、風(fēng)淋按鍵：在內(nèi)外門關(guān)閉后，按下手動按鍵，系統(tǒng)即轉(zhuǎn)入風(fēng)淋...

稱量室的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該是完善的，以確保空氣流通和藥品的安全。一般來說，通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該包括進風(fēng)口、排風(fēng)口、風(fēng)機和過濾器等部分，這些部分可以有效地過濾空氣中的微粒和有害物質(zhì)，確保操作人員的健康和藥品的質(zhì)量。稱量室的通風(fēng)強度應(yīng)該足夠，以確保空氣流通和藥品的安全。一般來說...

負壓稱量室，潔凈工作臺的生產(chǎn)及凈化裝修材料銷售；電子和醫(yī)藥凈化工程的設(shè)計、施工，驗收運行與上門技術(shù)維護；專業(yè)藥廠A,B,C,D級車間及醫(yī)院裝飾工程及層流手術(shù)室、ICU病房、供應(yīng)室設(shè)計、施工；生物安全實驗室、動物實驗室、空氣凈化實驗室、變風(fēng)量控制實驗室、集中供氣...

負壓稱量室如何降低操作人員對無菌產(chǎn)品、無菌包材的污染，通過洗瓶機（膠塞清洗機）來去除外來化學(xué)物質(zhì)和微粒，并有效的降低微生物負荷。清洗程序應(yīng)經(jīng)過確認，應(yīng)關(guān)注洗瓶時WFI溫度、壓力以及壓縮空氣的壓力不穩(wěn)定帶來的風(fēng)險。通過隧道烘箱的干熱消滅細菌來去除微生物和熱源。每...

負壓稱量室制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當(dāng)在專門設(shè)計的稱量室內(nèi)進行。稱量過程，尤其是某些固體制劑稱量是一個產(chǎn)塵量大的過程。且在進行原輔料稱量時，一段時間內(nèi)會對一個制劑產(chǎn)品的多個物料進行稱量，如果企業(yè)的品種多、產(chǎn)量大，該稱量間的使用負荷也較大，還涉及能否進行快速清潔，提...

無菌作業(yè)區(qū)的氣壓要高于其他區(qū)域，應(yīng)盡量把無菌作業(yè)區(qū)布置在車間的中心區(qū)域，這樣有利于氣壓從較高的房間流向較低的房間。負壓稱量室車間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)可有效控制溫、濕度;并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;控制區(qū)溫度為18~26C℃，相對濕度為45%~65%。...

實驗室的操作和安全措施是保證稱量室安全和穩(wěn)定運行的關(guān)鍵。在進行實驗操作時，需要考慮以下幾個方面：1.實驗室內(nèi)的人員應(yīng)該穿戴相應(yīng)的防護裝備，包括實驗服、手套、護目鏡等，以確保實驗操作的安全。2.實驗室內(nèi)的人員應(yīng)該遵守操作規(guī)范，按照實驗步驟進行操作，避免操作失誤和...

實驗臺是稱量室的主要工作區(qū)域，通常由不銹鋼制成，具有防腐、防腐蝕、易清潔等特點。實驗臺的表面應(yīng)該平整、光滑、無縫隙，以便于清潔和消毒。實驗臺上通常放置著天平、稱量器、計量瓶、移液器等設(shè)備，以便于進行實驗操作。天平是稱量室中很重要的設(shè)備之一，它可以精確測量物質(zhì)的...

負壓稱量室生產(chǎn)產(chǎn)品為細胞毒性的藥物，因此稱量、取樣采用負壓隔離器。非之后消滅細菌注射劑的配制在C級區(qū)進行。稱量室設(shè)在倉庫，采取集中稱量，背景級別為D級。取樣的空氣潔凈度應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其...

負壓稱量室車間設(shè)計時合理布置人、物流,要盡量避免人、物流的交叉。人流路線包括人員經(jīng)過不同的更衣進人一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū)，C級潔凈區(qū);進出車間的物流一般有以下幾條：瓶子或塑料顆粒的進入、原輔料的進入、外包材的進入以及成品的出口。熟練掌握工藝生產(chǎn)設(shè)備是設(shè)計好輸液...

層流罩潔凈度A級是GMP規(guī)范中規(guī)定的A級潔凈度相關(guān)要求，說白了能證明它控制的區(qū)域是處于層流狀態(tài)，而不是亂流。層流罩應(yīng)該要驗證的，除了以外、其中一項是通過DOP發(fā)煙檢測錄像能證明使用的區(qū)域是無亂流狀態(tài)，完全的層流狀態(tài)就行了。A級層流罩是能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的...

稱量室的操作規(guī)程：1.進入稱量室前，應(yīng)該先進行手部消毒，并穿上干凈的工作服和鞋套。2.進入稱量室后，應(yīng)該先檢查室內(nèi)環(huán)境是否符合要求，如有異味或污染，應(yīng)該及時處理。3.使用電子天平前，應(yīng)該先進行校準，確保其準確性。4.稱量前應(yīng)該先清潔稱量紙和稱量勺，以避免污染。...

VHP消滅細菌過程通常包括除濕、調(diào)整至平穩(wěn)狀態(tài)、消毒以及進過濾清潔空氣四個階段。每個階段都經(jīng)過精心設(shè)計，以確保消滅細菌效果的比較大化。例如，在除濕階段，通過降低空間內(nèi)的濕度，可以提高VHP的擴散效率；而在消毒階段，則利用VHP的強大殺菌能力，對目標區(qū)域進行全方...

實驗數(shù)據(jù)表明，VHP在消滅細菌效率上遠超同濃度的液態(tài)過氧化氫。只需較低濃度的VHP即可達到與極高濃度液態(tài)雙氧水相當(dāng)?shù)南麥缂毦Ч@不只降低了成本，還減輕了對被消毒表面材質(zhì)的損害風(fēng)險。這一發(fā)現(xiàn)為各行業(yè)提供了更為經(jīng)濟、高效的消滅細菌解決方案。VHP的消滅細菌效果...