一次性容器與存儲凍存凍融系統產品特征:包含凍存袋(-80℃耐低溫材質)與梯度凍融箱,凍存袋采用雙拉鏈密封結構,容積 1L-100L,凍融箱支持 - 80℃至 37℃梯度控溫,溫差≤±1℃。**優勢:細胞活性保護:凍存袋內壁經親水處理,細胞復蘇存活率>95%,優于傳統玻璃瓶 20%;高效凍融:梯度凍融箱通過智能溫控算法,將 100L 物料從 - 80℃升至 37℃的時間控制在 90 分鐘內;合規性保障:溫度數據可實時導出,滿足 FDA 電子數據追溯要求。應用場景:干細胞庫的細胞凍存、重組蛋白藥物的低溫儲存與生產批次銜接。它能夠有效地隔離外部污染和干擾,確保關鍵區域的生產環境達到無菌、無塵的標準。...
一次性生物耗材特殊場景處理凍存袋破裂應急:立即停止使用,隔離污染區域,對同批次產品進行***檢查;若樣本暴露,按生物安全程序處理。軟式隔離區泄漏:觸發聲光報警,關閉 VHP 發生器,操作人員穿戴防護裝備撤離;泄漏區域需重新滅菌并驗證。上海笙岳的一次性生物耗材以合規性(符合 USP、EP、中國藥典標準)、可靠性(工藝驗證覆蓋全生命周期)與創新性(智能集成與數字化解決方案)為**,深度賦能生物制藥從研發到商業化的全產業鏈。通過系統化的產品矩陣與專業服務,我們不僅提供質量耗材,更致力于成為客戶可信賴的工藝優化合作伙伴,助力中國生物制藥產業向高效、安全、可持續的未來邁進。預鑄塑管組是上海笙岳科技的明星...
制藥級拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案,可營造無菌封閉環境 上海笙岳致力于制藥行業拋棄式產品的推廣與開發,提供多種容器、液體氣體流路的客制化設計服務。笙岳制藥級拋棄式混合與攪拌解決方案包括:Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲液袋循環混合方案也有一次性無菌桶底攪拌瓶,可以磁力驅動并搭配獨特攪拌設計,降低一般轉子在瓶底摩擦產生微粒的風險。上述方案皆可根據制程的需求進行客制化設計,需要進一步的咨詢,請與我們聯系。 儲液袋是生物制藥領域常用的儲存和運輸生物制劑的設備。重慶熱塑橡膠管一次性生物耗材牌子**管路系統各式接頭功能特點:提供魯爾接頭、Tri...
一次性細胞灌流袋細胞培養效果佳:能夠實現懸浮細胞的超高密度培養和連續灌流培養,提高細胞的存活率和活性,有助于獲得更高產量和質量的生物制品。操作簡便:一次性使用,無需進行復雜的清洗和消毒處理,減少了人工操作步驟,降低了污染風險,同時也提高了實驗和生產的效率。靈活性高:可定制不同規格和管路配置,適應各種不同的細胞培養工藝和設備,滿足客戶的個性化需求。產品應用場景哺乳動物細胞、昆蟲細胞、植物細胞、細菌、免疫細胞 / 干細胞的中高密度培養:適用于多種類型細胞的培養,為不同生物制品的研發和生產提供支持。各式接頭采用材料制造,經久耐用,減少了頻繁更換的麻煩和成本。吉林無紙記錄儀一次性生物耗材價格一次性攪拌...
一次性容器與存儲凍存凍融系統產品特征:包含凍存袋(-80℃耐低溫材質)與梯度凍融箱,凍存袋采用雙拉鏈密封結構,容積 1L-100L,凍融箱支持 - 80℃至 37℃梯度控溫,溫差≤±1℃。**優勢:細胞活性保護:凍存袋內壁經親水處理,細胞復蘇存活率>95%,優于傳統玻璃瓶 20%;高效凍融:梯度凍融箱通過智能溫控算法,將 100L 物料從 - 80℃升至 37℃的時間控制在 90 分鐘內;合規性保障:溫度數據可實時導出,滿足 FDA 電子數據追溯要求。應用場景:干細胞庫的細胞凍存、重組蛋白藥物的低溫儲存與生產批次銜接。上海笙岳為專業之生物制藥一次性耗材產品供貨商。陜西接頭一次性生物耗材一次性 ...
塑料瓶 / 桶集成功能特點:采用 FDA 認證的 HDPE 或 PP 材質,容量從 1L 至 2000L 可選,內壁經鏡面拋光處理,降低液體殘留。部分型號集成稱重傳感器與 CIP 接口,支持自動化操作17。應用場景:培養基儲存:替代不銹鋼罐,減少清洗驗證成本,支持一次性使用或多批次滅菌。中間品暫存:在疫苗生產中儲存病毒收獲液,避免傳統容器的金屬離子污染。維護要點:重復使用時需進行 CIP 清洗(80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環 30 分鐘)與微生物挑戰性測試。儲存于陰涼干燥處,避免陽光直射導致材質老化。投料袋的設計合理,易于開啟和關閉,能夠確保生物制劑在投料過程中不會受到污染。上海取...
上海笙岳科技的一次性生物耗材廣泛應用于生物制藥、細胞、基因、疫苗生產等領域。例如,我們的預鑄塑管組和熱塑TPE管可用于藥物輸送系統,確保藥物的精確控制和穩定傳輸;NK細胞擴增試劑套組則專為細胞領域設計,支持NK細胞的高效擴增和分離;而我們的儲液袋和過濾器則可用于生物制品的儲存和純化過程,確保產品的純度和安全性。選擇上海笙岳科技,高性能的一次性生物耗材,以及專業、***的服務支持。我們將持續創新,不斷優化產品性能和服務質量,為生物制藥行業的發展貢獻更多力量。選擇上海笙岳,您不僅選擇了一款高性能的濾器產品,更選擇了一個值得信賴的合作伙伴。上海取樣勺一次性生物耗材AP凍存凍融系統功能特點:采用耐低溫...
研發階段:加速實驗室成果轉化案例:某CAR-NK細胞療法企業的擴增效率突破客戶需求:某創新藥企研發靶向CD19的CAR-NK細胞療法,傳統培養體系下NK細胞14天擴增倍數200倍,無法滿足臨床申報細胞數量要求。笙岳方案:采用NK細胞擴增試劑套組(無血清培養基+磁珠+5L氣體交換擴增袋),配合全封閉管路系統。技術突破:細胞擴增倍數提升至1000倍,CD3?CD56?純度達97%;內水平<0.05EU/mL,遠超USP標準(<0.25EU/mL);該項目成為國內較早通過NMPAIND審批的CAR-NK療法,目前已進入II期臨床。同時,軟式隔離區還具有良好的靈活性和可擴展性,能夠根據客戶的實際需求進...
NK 細胞培養基功能特點:無血清配方,含重組細胞因子與低內***成分(<0.05EU/mL),支持 NK 細胞 14 天內擴增至 1000 倍,純度≥97%111。應用場景:CAR-NK 細胞療法研發:用于 CD19 靶向 NK 細胞的規模化培養,助力國內較早通過 NMPA IND 審批的項目1。免疫細胞***生產:替代傳統含血清培養基,降低批次間差異與動物源污染風險。維護要點:儲存條件:2-8℃避光保存,避免反復凍融;開瓶后建議 7 天內用完。使用前需進行內***與支原體檢測,確保質量達標。為客戶提供的一次性耗材,我們的產品憑借其的優勢和特征,在多個領域都有著廣泛的應用。河南粉體投料袋一次性...
上海笙岳科技一次性生物耗材產品介紹文檔上海笙岳科技作為中國生物制品與小分子制藥業的**合作伙伴,始終專注于一次性生物耗材的研發、生產與一站式服務。公司以 “科技賦能生物制藥,創新守護生命健康” 為使命,整合全球先進技術與本土產業需求,構建了覆蓋預鑄塑管組、熱塑 TPE 管、硅膠管、NK 細胞擴增試劑套組、投料袋等全品類的產品矩陣,為生物制藥企業提供從研發到生產、從質控到倉儲的全流程耗材解決方案。公司嚴格遵循 GMP、ISO 13485 等國際標準,擁有萬級潔凈生產車間與全流程質量管控體系,確保每一款產品在生物相容性、無菌性、穩定性上達到行業**水平。截至目前,上海笙岳已服務超 500 家生物制...
一次性細胞灌流袋本產品是專為細胞培養領域設計的一次性細胞灌流袋,旨在為細胞培養提供穩定、高效的環境,助力生物制藥企業和科研機構在細胞培養方面取得更好的成果。產品特征:進口膜材:采用進口質量膜材,經過嚴格的力學性能測試,參考ASTM、ISO等測試標準,確保膜材的穩定性和可靠性,為細胞的穩定生長提供保障2。過濾功能:根據培養細胞種類,可選用0.5um、10um等不同孔徑的過濾膜對細胞進行過濾,實現培養液的更換和再培養,有效提高細胞的存活率2。細胞截留技術:灌流細胞培養袋能通過特定孔徑的截留膜將細胞截留在細胞培養袋內,從而實現懸浮細胞的超高密度培養和連續灌流培養,有助于提高生產效率和產品質量2。密封...
在現代化的工業生產和日常生活中,接頭作為連接各類管線的重要部件,其質量和便捷性至關重要。上海笙岳科技,專注于一次性各式接頭的研發與生產,致力于為廣大客戶提供高效、安全、便捷的連接解決方案。 我們的一次性各式接頭,以其獨特的優勢脫穎而出:便捷性:一次性設計,即插即用,無需復雜的安裝步驟,極大提升了工作效率。安全性:采用***材料制造,確保接頭在使用過程中的穩定性和安全性,有效降低泄漏和斷裂的風險。多樣性:我們提供多種規格和型號的接頭,以滿足不同客戶的需求和應用場景。經濟性:一次性接頭在保證性能的同時,也兼顧了成本效益,是性價比極高的選擇。 上海笙岳科技,以專業的技術、嚴謹的態度...
流體管理類耗材:精細控制生命流體的 “血管系統”預鑄塑管組產品特征:采用醫用級 PP/PE 材料,通過注塑成型工藝實現管路系統的一體化預組裝,包含三通、四通、接頭等組件,管路內徑精度控制在 ±0.1mm,確保流體傳輸零泄漏。**優勢:無菌預組裝:產品經 γ 射線滅菌,開箱即用,避免人工組裝污染風險,符合 FDA 無菌工藝要求;定制化設計:可根據客戶工藝需求設計管路走向、接口類型,適配生物反應器、層析柱等設備的集成化連接;兼容性強:耐受 - 80℃至 121℃溫度范圍,支持蒸汽滅菌與低溫凍存,滿足培養基傳輸、緩沖液分配等場景需求。應用場景:生物反應器物料傳輸系統、層析柱洗脫液管路、實驗室小規模工...
NK 細胞培養基功能特點:無血清配方,含重組細胞因子與低內***成分(<0.05EU/mL),支持 NK 細胞 14 天內擴增至 1000 倍,純度≥97%111。應用場景:CAR-NK 細胞療法研發:用于 CD19 靶向 NK 細胞的規模化培養,助力國內較早通過 NMPA IND 審批的項目1。免疫細胞***生產:替代傳統含血清培養基,降低批次間差異與動物源污染風險。維護要點:儲存條件:2-8℃避光保存,避免反復凍融;開瓶后建議 7 天內用完。使用前需進行內***與支原體檢測,確保質量達標。硅膠管產品應用場景醫療衛生領域,實驗室研究,工業生產,食品飲料行業。重慶凍存凍融系統一次性生物耗材咨詢...
一次性儲液袋產品優勢:廣泛的應用場景:可用于緩沖液、培養基的配制與存儲,生物過程中間品收集,以及原液收獲、存儲等多個環節,滿足生物制藥企業在不同生產階段的液體儲存需求1。降低成本與風險:一次性使用,避免了傳統儲存容器清洗、消毒、驗證等繁瑣流程,**降低了人力、物力成本,同時也減少了因重復使用導致的交叉污染風險。便捷高效:無需進行復雜的安裝和調試,開箱即用,能夠快速投入使用,提高生產效率。產品優勢:廣泛的應用場景:可用于緩沖液、培養基的配制與存儲,生物過程中間品收集,以及原液收獲、存儲等多個環節,滿足生物制藥企業在不同生產階段的液體儲存需求1。降低成本與風險:一次性使用,避免了傳統儲存容器清洗、...
滅菌袋與粉體投料袋功能特點:滅菌袋:采用 Tyvek?+PE 復合膜,支持 EO 或輻射滅菌,封口處含化學指示劑,確保滅菌有效性126。粉體投料袋:防靜電處理,內壁光滑,支持無菌環境下的粉末轉移;配備呼吸閥,平衡袋內外壓力。應用場景:一次性組件滅菌:裝載預鑄塑管組、灌裝針等,通過 EO 滅菌后直接接入產線。API 投料:在隔離器中實現無菌粉末的轉移,避免人工稱量導致的交叉污染。維護要點:滅菌袋使用前需檢查指示劑變況,未達標者禁止使用。粉體投料袋儲存于干燥環境(濕度 < 40%),避免靜電積累;使用后按醫療廢棄物處理。采樣器是生物制藥領域常用的取樣設備。吉林軟式隔離區一次性生物耗材生產廠家上海笙...
上海笙岳科技一次性生物耗材產品介紹文檔上海笙岳科技作為中國生物制品與小分子制藥業的**合作伙伴,始終專注于一次性生物耗材的研發、生產與一站式服務。公司以 “科技賦能生物制藥,創新守護生命健康” 為使命,整合全球先進技術與本土產業需求,構建了覆蓋預鑄塑管組、熱塑 TPE 管、硅膠管、NK 細胞擴增試劑套組、投料袋等全品類的產品矩陣,為生物制藥企業提供從研發到生產、從質控到倉儲的全流程耗材解決方案。公司嚴格遵循 GMP、ISO 13485 等國際標準,擁有萬級潔凈生產車間與全流程質量管控體系,確保每一款產品在生物相容性、無菌性、穩定性上達到行業**水平。截至目前,上海笙岳已服務超 500 家生物制...
流體管理類耗材:精細控制生命流體的 “血管系統”預鑄塑管組產品特征:采用醫用級 PP/PE 材料,通過注塑成型工藝實現管路系統的一體化預組裝,包含三通、四通、接頭等組件,管路內徑精度控制在 ±0.1mm,確保流體傳輸零泄漏。**優勢:無菌預組裝:產品經 γ 射線滅菌,開箱即用,避免人工組裝污染風險,符合 FDA 無菌工藝要求;定制化設計:可根據客戶工藝需求設計管路走向、接口類型,適配生物反應器、層析柱等設備的集成化連接;兼容性強:耐受 - 80℃至 121℃溫度范圍,支持蒸汽滅菌與低溫凍存,滿足培養基傳輸、緩沖液分配等場景需求。應用場景:生物反應器物料傳輸系統、層析柱洗脫液管路、實驗室小規模工...
凍存凍融系統功能特點:采用耐低溫 PE/PA 共擠膜材,耐受 - 80℃至 + 50℃溫度循環,搭配梯度控溫箱實現 - 1℃/ 分鐘的線性降溫速率,確保細胞凍存存活率≥95%78。應用場景:干細胞庫建設:支持 100L 級干細胞懸液的規模化凍存,凍融后細胞活性損失 < 5%。生物樣本運輸:配合干冰保溫箱,實現 - 60℃環境下 72 小時的穩定運輸。維護要點:凍存袋使用前需進行完整性測試(真空衰減法或高壓放電法),避免破裂導致樣本損失。控溫箱每季度進行溫度均勻性驗證,確保艙內溫差≤±1℃。濾器 ,囊式過濾器 ,凍融系統 ,無菌儲液袋等來自美國。河南MSC與hPL套組一次性生物耗材價格信息研發階...
一次性攪拌瓶 / 桶產品特征:容積 5L-500L,采用磁力攪拌系統,轉速控制精度 ±5rpm,攪拌槳葉設計優化流體剪切力(剪切率<100s?1)。**優勢:低剪切損傷:槳葉邊緣圓角處理,對 CHO 細胞存活率影響<5%,適用于敏感細胞培養;在線監測集成:支持 pH、DO、溫度傳感器實時接入,數據同步至 PLC 控制系統;快速換型:一次性使用無需清潔,換批次時間從 4 小時縮短至 1 小時。應用場景:疫苗生產中的病毒培養、重組蛋白的發酵罐種子液制備。軟式隔離區與過濾器產品特征:軟式隔離區:采用透明 PVC 膜搭建,潔凈等級達 ISO 5 級,配備手套口、傳遞艙與 HEPA 過濾系統;過濾器:包...
塑料瓶 / 桶集成功能特點:采用 FDA 認證的 HDPE 或 PP 材質,容量從 1L 至 2000L 可選,內壁經鏡面拋光處理,降低液體殘留。部分型號集成稱重傳感器與 CIP 接口,支持自動化操作17。應用場景:培養基儲存:替代不銹鋼罐,減少清洗驗證成本,支持一次性使用或多批次滅菌。中間品暫存:在疫苗生產中儲存病毒收獲液,避免傳統容器的金屬離子污染。維護要點:重復使用時需進行 CIP 清洗(80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環 30 分鐘)與微生物挑戰性測試。儲存于陰涼干燥處,避免陽光直射導致材質老化。過濾器是生物制藥生產過程中用于去除雜質和微生物的關鍵設備。浙江NK細胞培養基一次性...
shang'h上海笙岳一次性取樣器 采樣器 SamplingSystems專精于各型式的取樣器具,可提供各式無菌/非無菌塑料取樣器。產品皆在嚴格管控的環境中生產及包裝,并且提供完整品質文件,可符合藥廠與食品廠不同類型檢測樣品取樣的需求。 產品特色:■一次性使用避免交叉污染。■無須清潔驗證。■產品在100,000級潔凈室中生產包裝。■提供完整文件、批號。■提供全方面的取樣器,包含液體、高黏滯性液體、半固體、粉末和顆粒物的采樣。■提供無菌包裝選項。 塑料瓶/桶集成、一次性攪拌瓶/桶、各式接頭等。福建軟式隔離區一次性生物耗材城市選擇我們的產品,意味著選擇了專業與信賴。我們致力...
制藥級高壓硅膠管 APHP高壓膠管為高質量、具有成本效益的解決方案,用于切向流過濾(TFF)、病毒過濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測試(inline integrity test),以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經過物理、化學和生物測試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標準。完整的BPOG標準化溶出物測試已于第三方實驗室完成測試。 產品特點鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體。可真空操作。彈性、半透明且耐用。相較于包紗管,消除了可能造成的顆粒脫落的風...
以下是上海笙岳科技有限公司一次性生物耗材全系列產品的深度解析,結合技術特性、應用場景與維護規范,系統呈現產品價值:**管路系統:流體傳輸的安全屏障1. 熱塑 TPE 管功能特點:采用醫用級熱塑性彈性體(TPE),兼具橡膠的柔韌性與塑料的加工性,耐溫范圍 - 60℃至 121℃,耐受強酸、強堿、有機溶劑及蒸汽滅菌212。管路內壁經電拋光處理,表面粗糙度≤0.8μm,降低生物殘留風險。應用場景:疫苗生產:用于培養基輸送、緩沖液分配,避免傳統硅膠管的增塑劑析出風險。細胞***:配合蠕動泵實現細胞懸液的溫和傳輸,保護細胞活性。維護要點:避免與尖銳物體接觸,防止刮傷;滅菌后自然冷卻,避免驟冷導致變形。高...
研發階段:加速實驗室成果轉化場景需求:小規模細胞培養、工藝優化、配方篩選需要靈活適配的耗材,同時確保數據可重復性。笙岳解決方案:提供 5L-50L 一次性攪拌瓶,搭配可重復使用的控制系統,較傳統玻璃反應器降低 60% 清洗時間;NK 細胞擴增套組支持從 10^6 到 10^9 細胞的線性放大,為 CAR-NK 療法研發提供標準化工具;預鑄塑管組的快速連接設計,幫助研發人員在 2 小時內搭建完成層析實驗管路系統。中試與生產階段:保障規模化生產效率場景需求:大規模細胞培養、無菌灌裝、物料傳輸需要高可靠性耗材,同時控制污染風險與成本。笙岳解決方案:2000L 儲液袋搭配稱重傳感器,實現培養基配制的自...
在現代化的工業生產和日常生活中,接頭作為連接各類管線的重要部件,其質量和便捷性至關重要。上海笙岳科技,專注于一次性各式接頭的研發與生產,致力于為廣大客戶提供高效、安全、便捷的連接解決方案。 我們的一次性各式接頭,以其獨特的優勢脫穎而出:便捷性:一次性設計,即插即用,無需復雜的安裝步驟,極大提升了工作效率。安全性:采用***材料制造,確保接頭在使用過程中的穩定性和安全性,有效降低泄漏和斷裂的風險。多樣性:我們提供多種規格和型號的接頭,以滿足不同客戶的需求和應用場景。經濟性:一次性接頭在保證性能的同時,也兼顧了成本效益,是性價比極高的選擇。 上海笙岳科技,以專業的技術、嚴謹的態度...
一次性儲液袋產品介紹產品名稱:一次性2D/3D儲液袋產品概述:隨著生物制藥行業的蓬勃發展,對一次性工藝技術的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D儲液袋,為生物制劑工藝過程中的液體儲存提供了質量解決方案。產品特征:材質優良:采用醫用級的高凈度共擠膜材,具有良好的物理強度,能承受一定壓力而不破裂,保障儲存液體的安全。同時,具備出色的化學兼容性及生物相容性,不會與儲存的生物液體發生化學反應,也不會對生物制品產生不良影響1。潔凈生產:在ISO5級潔凈區內生產,符合ISO9001質量管理體系及中國《藥品生產質量管理規范》的相關要求,確保產品的高潔凈度,很大程度減少污染風險1。靈活定制:可根據客戶需求,...
某血制企業的凍存系統合規升級監管挑戰:某血液制品企業因傳統玻璃瓶凍存導致批次間細胞活性差異>15%,FDA現場審計提出整改要求。笙岳方案:部署100L凍存凍融系統(-80℃耐低溫袋+梯度控溫箱),采用雙拉鏈密封與親水處理內壁。合規成果:細胞復蘇存活率從75%提升至96%,批次間差異<5%;凍融時間從120分鐘縮短至90分鐘,配套溫度數據追溯系統通過FDA電子數據審計;該企業順利通過FDA復認證,成為國內首批符合PIC/SGMP標準的血制企業。濾器 ,囊式過濾器 ,凍融系統 ,無菌儲液袋等來自美國。上海采樣器一次性生物耗材定制通用維護原則滅菌驗證:所有可重復使用組件需通過工藝驗證(PQ),包括熱...
取樣勺與采樣器功能特點:取樣勺:醫用級 PP 材質,一次性使用,避免交叉污染;設計符合人體工程學,便于無菌操作。采樣器:集成 0.22μm PES 濾膜,支持在線無菌采樣,可連接至管路系統或儲液袋。應用場景:培養基配制:取樣勺用于稱量粉末原料,確保稱量精度與無菌操作。中間品檢測:采樣器從生物反應器或儲液袋中抽取樣本,供 QC 部門進行微生物與理化分析。維護要點:取樣勺為一次性使用,禁止重復滅菌;采樣器使用后需立即進行完整性測試。采樣器若為可重復使用類型,需進行 CIP/SIP 驗證,每批次使用后更換濾膜。所有接頭均符合國際安全標準,有效防止泄漏和短路等問題,確保使用安全。湖北濾芯一次性生物耗材...
NK 細胞培養基功能特點:無血清配方,含重組細胞因子與低內***成分(<0.05EU/mL),支持 NK 細胞 14 天內擴增至 1000 倍,純度≥97%111。應用場景:CAR-NK 細胞療法研發:用于 CD19 靶向 NK 細胞的規模化培養,助力國內較早通過 NMPA IND 審批的項目1。免疫細胞***生產:替代傳統含血清培養基,降低批次間差異與動物源污染風險。維護要點:儲存條件:2-8℃避光保存,避免反復凍融;開瓶后建議 7 天內用完。使用前需進行內***與支原體檢測,確保質量達標。攪拌桶的密封性能優異,能夠長時間保持無菌狀態,為生物制藥的生產提供有力保障。上海取樣勺一次性生物耗材S...