如果企業(yè)未能及時(shí)更新這些數(shù)據(jù),可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品在超過(guò)有效期后仍被銷售,從而面臨法律責(zé)任和市場(chǎng)處罰。例如,某企業(yè)因未能及時(shí)更新穩(wěn)定性數(shù)據(jù),導(dǎo)致其...
1.GMP質(zhì)量控制:把好質(zhì)量***關(guān)口質(zhì)量控制是GMP的重要內(nèi)容,旨在確保藥品符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)需建立**的質(zhì)量控制部門,配備專業(yè)的質(zhì)...
1.GMP廠房設(shè)施:構(gòu)建質(zhì)量生產(chǎn)環(huán)境廠房設(shè)施是藥品生產(chǎn)的硬件基礎(chǔ),直接影響藥品質(zhì)量。GMP要求廠房的選址應(yīng)遠(yuǎn)離污染源,如化工企業(yè)、垃圾處理場(chǎng)...
此外,GMP強(qiáng)調(diào)文件化操作,例如標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)文件,這些文件為工作人員提供了明確的指導(dǎo),確保每個(gè)流程按照既定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 在GMP的框...
廣聯(lián)康訊(上海)科技服務(wù)有限公司成立于2024年12月17日,致力于為客戶提供專業(yè)的咨詢和服務(wù)。公司專注于PIC/S GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)咨詢,幫助制藥企業(yè)、化妝品生產(chǎn)商等順利通過(guò)國(guó)內(nèi)外的質(zhì)量檢查。廣聯(lián)康訊的團(tuán)隊(duì)由經(jīng)驗(yàn)豐富的咨詢師組成,能夠?yàn)榭蛻籼峁┽槍?duì)藥物、化學(xué)品和化妝品等多種物質(zhì)的毒理學(xué)服務(wù),確保產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。 此外,廣聯(lián)康訊還提供完整的第三方審計(jì)服務(wù),幫助企業(yè)識(shí)別潛在的風(fēng)險(xiǎn)和改進(jìn)的機(jī)會(huì),從而提升其生產(chǎn)和管理水平。公司秉持著專業(yè)、高效、誠(chéng)信的服務(wù)理念,致力于為客戶創(chuàng)造更大的價(jià)值。無(wú)論是新產(chǎn)品的開發(fā),還是現(xiàn)有產(chǎn)品的質(zhì)量提升,廣聯(lián)康訊都能為客戶提供量身定制的解決方案,確保其在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中立于不敗之地。通過(guò)不斷的技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)優(yōu)化,廣聯(lián)康訊力求成為行業(yè)內(nèi)的先驅(qū)者,為客戶的成功保駕護(hù)航。