也適用于中藥和中藥切片加式、生物制品和血液制品的生產和質量管理.新《規范》明確了“藥品”的定義、批次的確定原則等;生產前的現場檢查、生產結束后的清場要求;純水、注射用水的生產、輸送及貯存要求等作出了明確的規定.藥品生產中對使用的設備、工藝路線、滅菌方法等進行驗...
化妝品潔凈實驗室裝修材料的選擇,直接影響實驗室的潔凈程度與使用壽命。墻面可選用抵抗細菌的彩鋼板,不僅具備良好的防火、防潮性能,而且表面光滑,不易滋生細菌,便于清潔。地面采用防靜電環氧自流平,既能有效防止靜電對化妝品原料和成品的影響,又無縫拼接,減少微生...
無塵實驗室的電氣系統規劃要滿足實驗設備、照明等多方面需求。電力供應方面,務必確保穩定性與可靠性,通常采用雙回路供電,并配備不間斷電源(UPS),以防突然停電對實驗設備和正在進行的實驗造成損害。對于對電源質量要求極高的精密實驗儀器,還需設置穩壓電源和濾波...
凈化車間裝修多少錢一平方?十萬級、萬級、千級凈化車間預算報價需要多少?SAREN上海三仁就以SC級食品無塵車間和口罩廠十萬級潔凈車間裝修為例,為大家詳細講解潔凈車間的建設費用.作為凈化工程建設方在選擇裝修公司時應擦亮眼睛,摸清潔凈工程建設公司的專業能力和價格是...
潔凈實驗室的環境參數對實驗結果有著重要影響,因此需要對溫濕度、壓差等參數進行準確管控。安裝溫濕度控制系統,根據實驗要求,將實驗室的溫度和濕度控制在適宜的范圍內。一般來說,大多數潔凈實驗室的溫度控制在 20 - 26℃,濕度控制在 40% - 60%。同...
在食品無菌潔凈實驗室進行微生物檢測實驗時,規范的操作流程至關重要。以菌落總數檢測為例,實驗人員首先要在無菌操作臺上,對樣品進行稀釋處理,確保樣品均勻分散。然后,使用無菌吸管吸取適量稀釋液,注入無菌培養皿中,再倒入融化并冷卻至 45℃左右的培養基,輕輕搖...
實驗環境的監測與調控,是確保實驗室符合無菌潔凈要求的重要手段。定期對實驗室的空氣、表面微生物、溫濕度等指標進行監測。采用浮游菌采樣器、沉降菌采樣器等設備,采集空氣中的微生物樣本,檢測細菌、霉菌等微生物的數量。使用溫濕度記錄儀,實時監測實驗室的溫濕度...
潔凈實驗室對溫濕度的控制要求極為嚴格,合適的溫濕度環境不僅有助于實驗設備的正常運行,還能保證實驗結果的準確性。空調系統在溫濕度控制方面起著關鍵作用,通常采用多種控制策略相結合的方式。在溫度控制上,通過制冷和制熱設備的協同工作,精確調節室內溫度。例如,采...
⑻.空調凈化系統的新風量是為維持室內正壓并且應滿足室內工作人員的衛生要求二者中取其中的大值.設計說明:凈化系統⑴本工程凈化系統是經過粗效過濾的新風及回風進入空調機組,經空調機組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風柜的加壓,通過送風管道及高效送風口送入十萬級潔凈車間...
高效過濾器(HEPA)是無塵實驗室的重要耗材,其性能衰減直接影響潔凈度。日常維護中,需定期(每月一次)檢查過濾器邊框密封膠是否開裂、濾紙是否破損,發現問題及時修補或更換。每年進行一次風量測試,使用熱球風速儀測量過濾器面風速,當風速下降至初始值的 80%...
潔凈實驗室的裝修材料直接影響實驗室的潔凈度和使用壽命。墻面宜選用彩鋼板,其表面平整光滑,不易積塵,且具有良好的防火、防潮性能,便于清潔和維護。地面多采用環氧自流平或 PVC 卷材,這兩種材料無縫拼接,能有效防止灰塵和微生物的積聚,同時具備防滑、耐磨、防...
實驗人員的專業素養,直接影響實驗室的運行質量。對實驗人員進行定期培訓,內容涵蓋無菌操作技術、實驗室安全知識、儀器設備使用方法等。通過理論講解、實際操作演練,讓實驗人員熟練掌握各項技能。同時,要求實驗人員養成良好的衛生習慣,在實驗過程中嚴格遵守操作規程。...
給排水系統在潔凈實驗室的規劃中不容忽視,其合理設計直接關系到實驗的順利進行和實驗室環境的維護。在給水方面,要確保水質符合實驗要求。對于一些對水質要求極高的實驗,如生物實驗中的細胞培養、化學分析實驗等,需要配備專門的純水制備系統,生產符合實驗標準的純水。...
氣流可視化裝置是無塵實驗室調試與維護的重要工具,通過煙霧發生器或激光粒子成像技術,直觀顯示氣流分布狀態。在實驗室驗收階段,技術人員使用煙霧管在送風口釋放示蹤煙霧,通過高速攝像機記錄煙霧流動軌跡,檢測是否存在渦流、氣流短路等問題。對于層流系統,理想的氣流...
潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理.所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連,不能與設備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松...
生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求?GMP潔凈廠房一般均有不同級別的潔凈度要求,裝修材料必須選用整體性好、表面平整光滑、便于清洗、無孔隙裂縫、不起塵、不脫落、不易孳生細菌的材料.潔凈室內墻面與墻面、墻面與地面、墻面與頂面之間均應圓弧過渡.地面應整體性好、平整耐...
空氣凈化系統是潔凈實驗室的重要組成部分,其原理基于多種凈化技術的協同作用。首先,通過初效過濾器過濾掉空氣中較大粒徑的塵埃粒子,如 5μm 以上的灰塵。接著,空氣進入中效過濾器,進一步去除 1 - 5μm 的粒子。另外,經過高效過濾器(HEPA),能過濾...
空調與通風系統在潔凈實驗室中起著維持室內溫濕度穩定和保證空氣新鮮度的重要作用??照{系統要具備精確的溫濕度控制能力,以滿足不同實驗或生產過程的需求。例如,在細胞培養實驗中,溫度需控制在 37℃±1℃,相對濕度保持在 40% - 60%。通風系統不僅要保證...
普通輕質墻體外貼PVC墻面材料,與PVC踢腳和地面焊接,形成整體,便于沖洗.2潔凈區頂板潔凈生產區空調、工藝和其他公用工程管道較多,都設置于吊頂內.吊頂系統表面必須平整光滑,以防污染物堆積,微生物和滋長,吊頂芯材可選用耐燃鋁蜂窩或防火隔熱的巖棉、玻鎂、復合微結...
人流與物流通道的合理設計是潔凈實驗室規劃的關鍵環節,直接關系到實驗室的運行效率和潔凈度的保持。在人流通道設計方面,應遵循單向流動原則,避免人員交叉往返。通常設置人員更衣、洗手、消毒等凈化程序區域,人員按照規定的路線依次經過這些區域后進入潔凈實驗區。例如...
加強實驗室間的交流與合作,是推動食品無菌潔凈實驗室發展的重要途徑。不同實驗室之間可以開展技術交流活動,分享先進的技術和管理經驗。共同開展科研項目,攻克食品微生物檢測、無菌技術等方面的難題。在應對食品安全突發事件時,實驗室之間可以協同作戰,共享資源,提高...
潔凈空氣通過送風管道送至十萬級潔凈車間,再經過末端的帶高效過濾器的送風口送入十萬級潔凈車間內.凈化系統:本工程凈化系統是經過粗效過濾的新風及回風進入空調機組,經空調機組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風柜的加壓,通過送風管道及高效送風口送入十萬級潔凈車間.各種過...
特別是測定誤差較大的檢驗項目上,適當提高指標,避免邊緣產品出廠后,可能會由于與客戶及檢驗機構的測定誤差,使得結論在合格與不合格之間產生爭議.(2)應制訂有原輔料、包裝材料、生產中間過程、中間產品及成品等的取樣規程,內容至少包括授權的取樣人、取樣方法、所用器具、...
重要的方法與途徑就是要控制潔凈工程各個階段和各個環節,強化無塵車間潔凈工程的成本核算,盡可能地擠凈“水分”,實現投入產出比的優化.深圳市勵康凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間、GMP車間、生物潔凈室、實驗室等工程和中央空調工程的設計、安裝的專業公司,從生產工...
⑻.空調凈化系統的新風量是為維持室內正壓并且應滿足室內工作人員的衛生要求二者中取其中的大值.設計說明:凈化系統⑴本工程凈化系統是經過粗效過濾的新風及回風進入空調機組,經空調機組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風柜的加壓,通過送風管道及高效送風口送入十萬級潔凈車間...
做為凈化廠房、清潔車間、潔凈室的業主方和發包單位,怎樣選擇一個質量的凈化工程公司?是擺在甲方單位負責人、項目總負責人、招標單位和評標會面前為重要的問題,起碼應該做細做實如下幾項工作:首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關工程的施工經驗.凈化工程應用于醫藥、...
高效過濾器作為空氣凈化系統的重要部件,其性能直接影響潔凈實驗室的潔凈度。高效過濾器的性能主要包括過濾效率、阻力和容塵量等指標。過濾效率是衡量其過濾能力的關鍵參數,如前文所述,對于粒徑大于等于 0.3 微米的粒子,高效過濾器的過濾效率通常要求達到 99....
潔凈實驗室配備了一系列專業設備與儀器,以滿足實驗需求并維持潔凈環境。凈化空調系統是重要設備之一,它負責調節室內溫度、濕度與空氣質量,通過制冷、制熱、加濕、除濕以及多級空氣過濾等功能,確保室內環境參數穩定在規定范圍內。超凈工作臺為實驗操作提供局部高潔凈度...
在半導體芯片的研發與制造過程中,無塵實驗室是不可或缺的重要基礎設施。芯片制程精度已達到納米級別,空氣中的微塵顆粒若附著在晶圓表面,可能導致電路短路、元件失效等致命問題。以 7 納米制程芯片為例,其晶體管結構高度只相當于人類頭發絲的萬分之一,一粒直徑 1...
做為凈化廠房、清潔車間、潔凈室的業主方和發包單位,怎樣選擇一個好的凈化工程公司?是擺在甲方單位負責人、項目總負責人、招標單位和評標會面前為重要的問題,起碼應該做細做實如下幾項工作:首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關工程的施工經驗.凈化工程應用于醫藥、食...