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給排水系統(tǒng)在潔凈實(shí)驗(yàn)室中要滿足實(shí)驗(yàn)用水和清潔用水的需求，同時(shí)防止水污染和漏水對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境造成影響。實(shí)驗(yàn)用水通常需要高質(zhì)量的純水，可通過(guò)反滲透、離子交換等技術(shù)制備。根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求，純水的電阻率、微生物含量等指標(biāo)要達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，如在化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)中，純水的電阻...

其在電子機(jī)械行業(yè)較普遍，＞300000級(jí)的環(huán)境潔凈度控制對(duì)制藥業(yè)無(wú)太大的實(shí)際意義.上述四級(jí)已基本可滿足各類藥品、原料藥的各工序生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求，而與國(guó)際上GMP對(duì)廠房潔凈度別劃分基本相同.新修訂的《規(guī)范》中廠房潔凈級(jí)別分類如下表：WHO及歐洲共同體GMP廠房...

無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室的潔凈度分級(jí)依據(jù)國(guó)際和國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，主要以單位體積空氣中特定粒徑的粒子數(shù)量作為衡量指標(biāo)。國(guó)際上常見的 ISO 14644 - 1 標(biāo)準(zhǔn)，將潔凈度從 ISO 1 級(jí)到 ISO 9 級(jí)劃分，數(shù)字越小，潔凈度越高。例如 ISO 1 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)下，每立方...

在無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室的地面裝修中，環(huán)氧樹脂自流平地面因其優(yōu)異的性能成為首要選擇的方案。該地面采用無(wú)溶劑環(huán)氧樹脂材料，通過(guò)鏝涂工藝形成無(wú)縫整體面層，表面平整度誤差≤2mm/3m，避免了傳統(tǒng)瓷磚縫隙藏塵的弊端。材料本身具有耐化學(xué)腐蝕特性，可抵御鹽酸、氫氧化鈉等常見...

6）實(shí)事求是地報(bào)告所有經(jīng)手檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，并保留所有的實(shí)驗(yàn)記錄.檢驗(yàn)人員的技術(shù)能力水平應(yīng)當(dāng)與各種檢驗(yàn)/監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)/監(jiān)測(cè)技術(shù)難度相符.檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)與本人從事的檢驗(yàn)工作密切相關(guān)，并定期或不定期地進(jìn)行培訓(xùn)，實(shí)際操作培訓(xùn)要重于理論培訓(xùn)，同時(shí)要特別注重人員調(diào)...

在原空調(diào)器內(nèi)增加濕膜或噴霧進(jìn)行加濕以加大加濕量.但是，事與愿違，不但加不進(jìn)去濕量而且加進(jìn)去的還會(huì)很快飽和變?yōu)槟Y(jié)水析出來(lái)，而達(dá)不到加濕目的.因?yàn)椋瑵衲ず透邏簢婌F屬等焓加濕過(guò)程，加濕前的空調(diào)空氣必須加熱到一定溫度后再加濕才能達(dá)到加濕目的.如果不進(jìn)行加熱是不可行的...

盡管采取了一系列防控措施，但實(shí)驗(yàn)室仍可能發(fā)生污染事故。因此，制定完善的應(yīng)急應(yīng)對(duì)策略十分必要。一旦發(fā)生污染事故，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)立即停止實(shí)驗(yàn)操作，報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對(duì)污染情況進(jìn)行評(píng)估，確定污染范圍和程度。對(duì)于輕微污染，可采用消毒劑對(duì)污染區(qū)域進(jìn)...

壓差控制在無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室中對(duì)于防止污染擴(kuò)散、維持潔凈度至關(guān)重要。通過(guò)合理設(shè)置不同區(qū)域間的壓差，使?jié)崈舳雀叩膮^(qū)域保持相對(duì)正壓，潔凈度低的區(qū)域保持相對(duì)負(fù)壓，從而保證空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，防止污染物侵入。例如，制藥車間的無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室，一般將重要生產(chǎn)區(qū)域設(shè)為正壓...

微電子元件的性能測(cè)試對(duì)環(huán)境潔凈度與電磁兼容性要求苛刻，尤其是高頻芯片、傳感器等精密器件。在 5G 射頻芯片測(cè)試中，空氣中的粉塵顆粒可能引發(fā)天線接口短路，導(dǎo)致駐波比（VSWR）測(cè)試結(jié)果偏差超過(guò) 10%。無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室針對(duì)測(cè)試需求，采用 “電磁屏蔽 + 潔凈過(guò)...

光學(xué)儀器的成像質(zhì)量對(duì)環(huán)境潔凈度高度敏感，尤其是高精度鏡頭、光刻機(jī)物鏡等關(guān)鍵部件的組裝。以天文望遠(yuǎn)鏡的凹面反射鏡為例，其表面粗糙度需控制在納米級(jí)別，若附著塵埃顆粒，將導(dǎo)致光線散射，使成像分辨率下降 50% 以上。無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室針對(duì)光學(xué)組裝的特殊性，采用 “微...

故采用溫、濕度PID輸出比較大值的控制方法.AHU及PAHU的冷凍水量采用等百分比二通電動(dòng)調(diào)節(jié)閥進(jìn)行控制.主潔凈室每臺(tái)AHU負(fù)責(zé)的區(qū)域較大，所以每臺(tái)AHU分別配2~3個(gè)溫、濕度傳感器取平均值進(jìn)行溫、濕度的自動(dòng)控制.空調(diào)系統(tǒng)的除濕主要由PAHU來(lái)完成.冷凍水系統(tǒng)...

空氣潔凈技術(shù)一開始發(fā)展產(chǎn)生在第二次世界大戰(zhàn)期間的美國(guó)。后來(lái)隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、生產(chǎn)力水平的提高，相當(dāng)一部分產(chǎn)品的質(zhì)量和使用性能，不但與其制造工藝、加工手段以及選用的原材物料有著直接的關(guān)系，而且生產(chǎn)此種產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境，具體說(shuō)就是環(huán)境空氣內(nèi)某一特定范圍的塵埃粒子數(shù)...

實(shí)驗(yàn)室裝修材料的選擇，對(duì)無(wú)菌潔凈環(huán)境的維持至關(guān)重要。墻面和地面宜選用耐腐蝕、易清潔的材料。墻面常用彩鋼板，表面平整光滑，不易積塵，且具有良好的防火、防潮性能；地面多采用環(huán)氧自流平，無(wú)縫拼接，避免塵埃和微生物積聚，還具備防滑、耐磨的特點(diǎn)。天花板則選用密封...

實(shí)驗(yàn)人員的專業(yè)素養(yǎng)直接關(guān)系到潔凈實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行質(zhì)量。定期組織實(shí)驗(yàn)人員參加專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括潔凈實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程、安全知識(shí)、實(shí)驗(yàn)技能等。通過(guò)理論講解、實(shí)際操作演練等方式，讓實(shí)驗(yàn)人員熟練掌握各項(xiàng)技能。同時(shí)，鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)人員參加行業(yè)研討會(huì)、學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，了解較...

有效的運(yùn)行管理與維護(hù)是潔凈實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行的保障。制定嚴(yán)格的人員管理制度至關(guān)重要，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉凈化流程與操作規(guī)范，穿戴符合要求的潔凈服、口罩、手套等。設(shè)備維護(hù)方面，建立定期巡檢與保養(yǎng)機(jī)制，對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)、過(guò)濾器、各類實(shí)驗(yàn)儀器...

為確保化妝品潔凈實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，定期進(jìn)行性能驗(yàn)證。通過(guò)空態(tài)、靜態(tài)、動(dòng)態(tài)測(cè)試等，評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的潔凈度、自凈時(shí)間、氣流流型等性能指標(biāo)。利用粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)空氣中的塵埃粒子數(shù)量，驗(yàn)證凈化系統(tǒng)的過(guò)濾效果；通過(guò)自凈時(shí)間測(cè)試，了解實(shí)驗(yàn)室在受到污染后恢復(fù)潔凈的能...

溫濕度的變化對(duì)潔凈實(shí)驗(yàn)室中的實(shí)驗(yàn)結(jié)果和設(shè)備運(yùn)行有著明顯影響。在化學(xué)實(shí)驗(yàn)中，溫度和濕度的波動(dòng)可能導(dǎo)致化學(xué)反應(yīng)速率改變，影響實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。例如，在某些有機(jī)合成實(shí)驗(yàn)中，溫度偏差可能導(dǎo)致反應(yīng)產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)和純度發(fā)生變化。在生物實(shí)驗(yàn)中，細(xì)胞培養(yǎng)、酶活性測(cè)定等對(duì)溫...

化妝品潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修材料的選擇，直接影響實(shí)驗(yàn)室的潔凈程度與使用壽命。墻面可選用抵抗細(xì)菌的彩鋼板，不僅具備良好的防火、防潮性能，而且表面光滑，不易滋生細(xì)菌，便于清潔。地面采用防靜電環(huán)氧自流平，既能有效防止靜電對(duì)化妝品原料和成品的影響，又無(wú)縫拼接，減少微生...

噪音會(huì)對(duì)潔凈實(shí)驗(yàn)室中的實(shí)驗(yàn)人員身心健康和實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生不利影響，因此需要采取有效的控制措施。首先，從設(shè)備源頭降低噪音，選擇低噪音的實(shí)驗(yàn)儀器和通風(fēng)設(shè)備等。對(duì)于產(chǎn)生噪音較大的設(shè)備，如真空泵、壓縮機(jī)等，要安裝在專門的隔音機(jī)房?jī)?nèi)，并采用減震、隔音材料進(jìn)行處理。在...

溫濕度的變化對(duì)潔凈實(shí)驗(yàn)室中的實(shí)驗(yàn)結(jié)果和設(shè)備運(yùn)行有著明顯影響。在化學(xué)實(shí)驗(yàn)中，溫度和濕度的波動(dòng)可能導(dǎo)致化學(xué)反應(yīng)速率改變，影響實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。例如，在某些有機(jī)合成實(shí)驗(yàn)中，溫度偏差可能導(dǎo)致反應(yīng)產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)和純度發(fā)生變化。在生物實(shí)驗(yàn)中，細(xì)胞培養(yǎng)、酶活性測(cè)定等對(duì)溫...

完善的管理制度是化妝品潔凈實(shí)驗(yàn)室有序運(yùn)行的保障。制定嚴(yán)格的人員準(zhǔn)入制度，只有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格的人員才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)，必須嚴(yán)格按照更衣、洗手、消毒的流程進(jìn)行操作。在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，防止因操作不當(dāng)導(dǎo)致污染。建立設(shè)備維護(hù)...

無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室的潔凈度分級(jí)依據(jù)國(guó)際和國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，主要以單位體積空氣中特定粒徑的粒子數(shù)量作為衡量指標(biāo)。國(guó)際上常見的 ISO 14644 - 1 標(biāo)準(zhǔn)，將潔凈度從 ISO 1 級(jí)到 ISO 9 級(jí)劃分，數(shù)字越小，潔凈度越高。例如 ISO 1 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)下，每立方...

GMP的基本概念GMP是《優(yōu)良藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)》的英文GoodmanufacturePracticeforDrugs的簡(jiǎn)稱,我國(guó)制定為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》.《GMP》是在藥品生產(chǎn)全過(guò)程中用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來(lái)保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套科學(xué)管理方法和實(shí)...

準(zhǔn)確記錄標(biāo)定和復(fù)標(biāo)各份所消耗體積和空白液的體積，計(jì)算公式，計(jì)算結(jié)果及相應(yīng)的RSD.試劑、試液應(yīng)注意正確的儲(chǔ)藏條件.有的應(yīng)置于冰箱中保存，如檢查重金屬的硫代乙酰胺試液等.有的應(yīng)進(jìn)行水封液面，如溴液.有的應(yīng)避光、陰涼保存.強(qiáng)酸、強(qiáng)氧化液體試劑應(yīng)有防護(hù)、保護(hù)措施，如...

確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)客觀、準(zhǔn)確可靠和可追溯.物料和產(chǎn)品的放行應(yīng)確保上市產(chǎn)品符合藥品注冊(cè)和GMP要求.制藥企業(yè)應(yīng)對(duì)上市產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察，監(jiān)控其質(zhì)量.應(yīng)對(duì)所發(fā)生的變更進(jìn)行評(píng)估；任何偏差都應(yīng)得到恰當(dāng)處理.另外，制藥企業(yè)還應(yīng)建立糾正措施和預(yù)防措施系統(tǒng)，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品...

實(shí)驗(yàn)環(huán)境的監(jiān)測(cè)與調(diào)控對(duì)化妝品實(shí)驗(yàn)至關(guān)重要。定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室的空氣、表面微生物、溫濕度等指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。采用浮游菌采樣器、沉降菌采樣器檢測(cè)空氣中的微生物數(shù)量，使用溫濕度記錄儀實(shí)時(shí)記錄實(shí)驗(yàn)室的溫濕度變化。一旦發(fā)現(xiàn)指標(biāo)超出規(guī)定范圍，立即采取調(diào)控措施。如通過(guò)調(diào)節(jié)通風(fēng)...

如今潔凈凈化車間，其地板和現(xiàn)澆板各自位于墻板的下方和上方，墻板固定不動(dòng)聯(lián)接到地板和上控制面板，上控制面板上表層設(shè)有排風(fēng)系統(tǒng)，及其墻面板的外壁設(shè)有出風(fēng)口系統(tǒng)軟件，中央空調(diào)模塊油煙凈化器位于墻板外，轉(zhuǎn)為板固定不動(dòng)在現(xiàn)澆板上，擋板和模塊空調(diào)凈化器根據(jù)供支氣管固定不動(dòng)...

空調(diào)與通風(fēng)系統(tǒng)在潔凈實(shí)驗(yàn)室中起著維持室內(nèi)溫濕度穩(wěn)定和保證空氣新鮮度的重要作用。空調(diào)系統(tǒng)要具備精確的溫濕度控制能力，以滿足不同實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)過(guò)程的需求。例如，在細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)中，溫度需控制在 37℃±1℃，相對(duì)濕度保持在 40% - 60%。通風(fēng)系統(tǒng)不僅要保證...

給排水系統(tǒng)在潔凈實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃中不容忽視，其合理設(shè)計(jì)直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的維護(hù)。在給水方面，要確保水質(zhì)符合實(shí)驗(yàn)要求。對(duì)于一些對(duì)水質(zhì)要求極高的實(shí)驗(yàn)，如生物實(shí)驗(yàn)中的細(xì)胞培養(yǎng)、化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)等，需要配備專門的純水制備系統(tǒng)，生產(chǎn)符合實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的純水。...

潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí)，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理.所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松...