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隔離器驗證要點：材料驗證——檢查材料質檢報告，或者對應材料的實驗方法檢驗。外觀——表面觀察，并用粗糙度儀器檢測粗糙度值。空氣過濾器——檢查過濾器質檢報告，查驗排風過濾器是否為PUSH-PUSH或袋進袋出過濾器，過濾器完整性查驗。溫濕度、壓差驗證——啟動隔離器，...

隔離器的安裝環(huán)境主要有以下相關描述： FDA cGMP：無菌生產用隔離器周圍環(huán)境潔凈級別應根據(jù)其接口的設計和數(shù)目決定。通常要求環(huán)境達到10萬級（ISO 8）或者更高的標準。無菌生產用隔離器不得安裝與未進行潔凈度分級的房間內。 USP：用于無菌測試的隔離器無需安...

隔離器主要用于控制環(huán)境和周圍工作人員存在的背景環(huán)境的交叉污染，在隔離器內進行物料處理或者試驗時需佩戴防護手套，進行隔離操作。目的是將人員與無菌環(huán)境隔離，并且限制工作人員接觸無菌物料等。無菌隔離器內部正壓可以防止外界交叉污染，配置有發(fā)塵口和測試口，可以進行在線監(jiān)...

具有稱量配置的隔離器的物理參數(shù)：主艙體全焊接，4mm厚316L不銹鋼板；內部半徑拐角不小于17mm；所有內部焊接無焊縫，拋光＜0.6um；所有外部焊接無焊縫，拋光＜1.2um；支撐框架2mm304不銹鋼板；拋光＜0.9um；直驅風扇和電動機由變頻驅動控制；依靠...

隔離器的優(yōu)勢包括：潔凈環(huán)境控制：與外界完全隔離，只通過高效過濾器進行空氣交換，并可恒定艙內壓力以阻隔外界污染。采用變頻器控制風機頻率，配合風速傳感器，在線監(jiān)測并自動調節(jié)風速，可使?jié)崈魠^(qū)平均風速保持在0.36~0.54 m/s。 人員保護：配置諾斯手套，工藝過程...

防護型隔離器的關鍵工藝參數(shù)KPP包括：運行噪聲、照度；?換氣次數(shù)；?對背景環(huán)境壓差或對相鄰艙室壓差；?艙門互鎖或緊急時自鎖；?隔離器和物料接觸部件的材質、手套材質；?泄漏率（整機泄漏率和手套泄漏率）；?發(fā)生泄漏時裂隙風速；符合人機工程學；?過濾器和手套的在線安...

風淋室根據(jù)自動程度不同可分為：智能語音風淋室，自動門風淋室，快速卷簾門風淋室。  根據(jù)使用對象不同可分為：人淋室、貨淋室、風淋通道、貨淋通道。快速卷簾門風淋室也稱為貨淋室，這種風淋室一般體積較大，可以對整箱貨品進行吹淋凈化，主要用在原輔料入...

專業(yè)風淋室/貨淋室/風淋通道設計生產廠家蘇州凱爾森建議您，將在初建是就設定好主過濾器的檢測周期，并定期維護，這樣可以更好的保證您潔凈室內風淋室/貨淋室凈化效果，以及延長風淋室/貨淋室的使用周期。同樣我們建議您在設定維護檢測周期時充分考慮，潔凈室內風淋室的使用環(huán)...

風淋室作為通用性的空氣凈化設備，是通往潔凈區(qū)的必經(jīng)之路，人員或貨物進入潔凈區(qū)之前先進入風淋室，潔凈區(qū)內，在動態(tài)情況下，細菌及塵埃的發(fā)生源是操作者。當操作者進入潔凈區(qū)之前，必須用潔凈空氣吹淋其衣服表面附著的塵埃顆粒。風淋室可與所有的潔凈區(qū)和潔凈廠房配套使用，工作...

蘇州凱爾森風淋室/貨淋室的特點1.微處理程序控制器，可現(xiàn)場編程，監(jiān)控所有功能，更大程度上實現(xiàn)操作自主化。配備防護面板，避免誤操作。（可選PLC+觸摸屏控制，擴展性更高）2.緊急情況處理更安全。風淋室的內部和兩側門均裝有急停開關，可在緊急情況下立即打開兩側門鎖。...

相對于普通蝶閥，蘇州凱爾森生產的生物安全密閉閥有許多優(yōu)勢和特點，密閉閥整體不銹鋼外觀，圓弧平滑設計，美觀獨特，減少灰塵的聚集，方便清潔維護處理。并且重量較輕、體積小，現(xiàn)場不需要多余的支撐機構，安裝、使用、維護更方便。工業(yè)品特殊設計減少維護工藝，進而減少后期投入...

手動密閉閥和電動密閉閥有什么區(qū)別呢？手動密閉閥與電動密閉閥*大的區(qū)別是執(zhí)行器不同，確切的說是執(zhí)行器的動力源不同，手動密閉閥的動力源是人力扭動手柄帶動軸產生扭矩，使葉片轉動，而電動密閉閥是通過電力帶動軸承轉動軸促使葉片的開合閉。兩種密閉閥都能起到阻斷氣體的功...

密閉閥是袋進袋出過濾箱的一個可選配件，通常情況下，普通廠房潔凈室的排風段袋進袋出過濾箱無需配置密閉閥。在生物安全實驗室和一些需要處理有毒有害污染性氣體的潔凈室排風段需要配置帶密閉閥的袋進袋出過濾箱，密閉閥與過濾箱通過法蘭和螺栓機械組合在一起，密閉閥的法蘭與袋進...

氣密閥的材質選擇，不僅需要考慮氣密閥的使用壓強，還需要考慮氣密閥的使用頻率。我們說氣密閥的常規(guī)耐壓在±2.5Kpa，在這個情況下，我們推薦選用不銹鋼材質作為氣密閥的主材質。此外，大多情況下氣密閥與袋進袋出排風箱配合使用，在進行高效過濾器的更換時才用到氣密閥...

生物密閉閥品牌如何選擇呢？怎樣才能選到更適合自己項目的生物密閉閥呢？我們之前說到，選擇生物密閉閥時，先提前將產品使用場景，功能需求等整理列表，再將需求發(fā)給供應商選配方案。在此之前，我們還需要對市場上生產生物密閉閥的品牌進行篩選，選擇資質更高，能力更強的品牌和廠...

風淋室吹淋周期的長短，是由風淋室門外側的時間繼電器所設定的，通常單人風淋室、雙人風淋室、多人風淋室設定的吹淋周期為30秒。風淋通道/貨淋通道根據(jù)現(xiàn)場需求分別設定時間。人員進入風淋室，關上門后吹淋周期開始（根據(jù)類型不同，手動或自動開啟風機），吹淋室內的空氣經(jīng)過預...

防靜電門禁系統(tǒng)風淋室，在三輥閘進入方向配置ESD檢測儀和感應讀卡器，在刷卡和靜電檢測合格后可以允許一人通過，且每次刷卡只允許一人通過。外出方向也配置感應讀卡器以供公司自行設定成雙向通道。出口閘機配置外出感應讀卡器，可設置為刷卡外出，也可設置為自由外出。中心控制...

定期對風淋室進行表面清潔，能夠保證更好的風淋效果。許多潔凈室的用戶在購買風淋室時不了解設備的應用原理，因此在風淋室正常運行過程中會忽略產品的這些特性。潔凈車間的潔凈度不僅與污染物的處理效果有關，而且還影響產量、品質和生產效率等。當人們進入風淋裝置時，風淋室可以...

潔凈室風淋室的主過濾器位于噴嘴面板后面，它的更換周期可依風速計檢測風速值或者壓差表來判斷，一般情況下，風速儀測試風速減半時需要更換主過濾器了，同時當壓差表的壓差值顯示壓差比初裝時的數(shù)值加倍時，也需要更換主過濾器的時候。一般使用環(huán)境的情況下，我們蘇州凱爾森推薦您...

風淋室是通往潔凈區(qū)的必經(jīng)之路，是人員或貨位進入潔凈區(qū)由風機通過風淋噴嘴噴出經(jīng)過高效過濾的潔凈強風吹除人或物體表面吸附塵埃的一種通用性很強的局部凈化設備。潔凈區(qū)內，在動態(tài)情況下，細菌及塵埃的主要發(fā)生源是操作者。當操作者進入潔凈區(qū)之前，必須用潔凈空氣吹淋其衣服表面...

風淋室出現(xiàn)故障如何排除，以下列出5條常規(guī)故障的解決方法：1.電源開關，凱爾森提供的風淋室通常有四個地方可以切斷電源：風淋室外箱體的電源開關；風淋室內箱體的控制面板；風淋室兩側外箱體上各有一個急停按鈕（此為緊急情況下使用以保護操作人員人身安全）。當電源指示燈不亮...

風淋室如何進行安裝和保養(yǎng)？風淋室出廠會配有設備使用和維護說明書，按照廠家說明書可以順利的進行安裝和使用，以及進行后期的設備維護工作。此處我們將幾點比較常見的注意事項：風淋室裝于潔凈室入口，與潔凈室墻板間不可有空隙，有空氣泄漏現(xiàn)象時，請以填充劑填充處理；特別注意...

潔凈廠房的風淋通道和貨淋通道，也可以叫多人風淋室/大型貨淋室，當需要通過的人員較多時，一般的多人風淋室已經(jīng)無法滿足人員凈化需求，為了節(jié)省時間，提高人員通過的效率，一般采用設置風淋通道的方法來解決這一問題，人員進入風淋通道后，不需要停留，在他們向前走動的過程中，...

門禁刷卡控制風淋室，是專門為管理嚴格的車間配置的。門禁卡控制風淋室可有效管理車間內部人員的出入和考勤；可分別設置“密碼輸入”、“指紋考勤”、“刷卡進入”等形式。感應控制的風淋室適用于保密性較高的風淋室車間外門，人員進入風淋室前需要進行刷卡等身份認證。工人出車間...

CRABS和ORABS(隔離器)的有什么區(qū)別？CRABS是一個簡化版本的隔離器。CRABS做各種各樣的功能的升級到一定程度就變成了標準的隔離器。具體來講，隔離器的泄漏率通常指標更高，隔離器的系統(tǒng)結構更復雜，CRABS很少用到雙風機或者三風機，而隔離器則是必須用...

對應于不同的隔離技術，如何制定手套檢漏的標準和頻率？目前市場上隔離手套主要來自法國的皮爾卡或者是諾斯，都采用海波論這種材料，手套本身其實是不容易漏的，材料很結實，耐酸耐堿耐大部分的有機溶媒。 純粹的無菌型的隔離器，使用和操作期間，以及純粹的負壓防護型隔離器在泄...

隔離器的PQ驗證還包括：對于需用氣體熏蒸的隔離器，所開發(fā)的滅菌周期應可持續(xù)穩(wěn)定保證隔離器受控工作區(qū)及進入其中的部件的表面生物負荷量降低值符合設計要求，這一結果可用能說明孢子類型和數(shù)量的生物指示劑滅活情況來說明。氣體滅菌周期一般在PQ階段開發(fā)。應驗證熏蒸時間，以...

目前，隨著制藥和食品行業(yè)的快速發(fā)展，國內隔離器的應用越來越普及了，在無菌灌裝區(qū)域使用隔離器的形勢日趨高漲。隔離器的應用從核工業(yè)放射性物質的處理，延伸到：制藥工業(yè)，食品工業(yè)，醫(yī)療領域，電子工業(yè)，航天工業(yè)。主要是兩大目的，或者保護人遠離高活性的物質，或者保護產品不...

對應于不同的隔離技術，如何制定手套檢漏的標準和頻率？目前市場上隔離手套主要來自法國的皮爾卡或者是諾斯，都采用海波論這種材料，手套本身其實是不容易漏的，材料很結實，耐酸耐堿耐大部分的有機溶媒。 純粹的無菌型的隔離器，使用和操作期間，以及純粹的負壓防護型隔離器在泄...

隔離器的傳遞/轉移技術：快速轉移通道系統(tǒng)（RTPs） 用于將傳遞隔離器連接至通常不移動的隔離器（工作站）上，將物料送入或廢物移出。RTPs的密封性能非常重要，密封條的完整性；密封圈表面需要擦拭等輔助方式清潔/消毒；物料轉移過程中盡可能避免碰到RTPs表面。 隔...