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無菌隔離器對操作人員有什么要求，是否必須進(jìn)行無菌更衣？具體來說，對于使用標(biāo)準(zhǔn)的無菌隔離器，配套的操作人員不需要進(jìn)行無菌更衣。無需進(jìn)行無菌更衣的條件是：在濕熱滅菌柜的出料，或者干熱設(shè)備的出料以及膠塞的轉(zhuǎn)運(yùn)等這些系統(tǒng)上，整個(gè)的無菌轉(zhuǎn)移傳遞的系統(tǒng)也配套是密閉或者是隔...

負(fù)壓防護(hù)型隔離器腔體內(nèi)、外表面應(yīng)便于清潔，與物料或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的零部件材質(zhì)均應(yīng)無毒、耐腐蝕、不脫落，且不能與物料和有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附或向其中釋放物質(zhì)，腔體內(nèi)外表面材料應(yīng)能耐受多種清潔劑的腐蝕，并且腔體內(nèi)表面材料應(yīng)能耐受所用消毒劑的腐...

風(fēng)淋室的主過濾器位于噴嘴后面，它的更換周期可依風(fēng)速計(jì)檢測風(fēng)速值或者壓差表來判斷，一般情況下，風(fēng)速儀測試風(fēng)速減半時(shí)需要更換主過濾器了，同時(shí)當(dāng)壓差表的壓差值顯示壓差比初裝時(shí)的數(shù)值加倍時(shí)，也需要更換主過濾器的時(shí)候。一般使用環(huán)境的情況下，我們蘇州凱爾森推薦您每三個(gè)月檢...

非標(biāo)風(fēng)淋室的形式很多，轉(zhuǎn)角風(fēng)淋室就是其中一個(gè)，轉(zhuǎn)角風(fēng)淋室的作用與常規(guī)風(fēng)淋室相同：可以減少人員進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題，轉(zhuǎn)角風(fēng)淋室的兩道門電子互鎖，兼起氣閘室的作用，防止未被凈化的空氣進(jìn)入潔凈室，降低人員出入潔凈室過程中塵埃對潔凈室的污染。轉(zhuǎn)角風(fēng)淋室可以更好的...

風(fēng)淋室/貨淋室的工作原理是，將新風(fēng)通過噴嘴排出，把通過人員身體上攜帶的塵埃粒子除去，確保進(jìn)入潔凈室的人員無帶入污染，潔凈風(fēng)淋室課題提供潔凈新風(fēng)是因?yàn)轱L(fēng)淋室頂端安裝有高效過濾器，將空氣過濾后輸入室內(nèi)。風(fēng)淋室過濾器組成有：風(fēng)淋室/貨淋室的內(nèi)部風(fēng)機(jī)過濾單元中，初效過...

如何選擇一款合適的零泄漏生物密閉閥？蘇州零泄漏生物密閉閥供應(yīng)商告訴您：要想選擇優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，一定要選擇值得信賴的合作商，然后還要確認(rèn)應(yīng)用場合，詳細(xì)參數(shù)，幾何參數(shù)等，這樣便可以幫助您選擇優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 1. 確定應(yīng)用的場合：不同型號、不同類型的密閉閥可以應(yīng)用在...

密閉閥是袋進(jìn)袋出過濾箱的一個(gè)可選配件，通常情況下，普通廠房潔凈室的排風(fēng)段袋進(jìn)袋出過濾箱無需配置密閉閥。在生物安全實(shí)驗(yàn)室和一些需要處理有毒有害污染性氣體的潔凈室排風(fēng)段需要配置帶密閉閥的袋進(jìn)袋出過濾箱，密閉閥與過濾箱通過法蘭和螺栓機(jī)械組合在一起，密閉閥的法蘭與袋進(jìn)...

密閉閥是袋進(jìn)袋出過濾箱的一個(gè)可選配件，通常情況下，普通廠房潔凈室的排風(fēng)段袋進(jìn)袋出過濾箱無需配置密閉閥。在生物安全實(shí)驗(yàn)室和一些需要處理有毒有害污染性氣體的潔凈室排風(fēng)段需要配置帶密閉閥的袋進(jìn)袋出過濾箱，密閉閥與過濾箱通過法蘭和螺栓機(jī)械組合在一起，密閉閥的法蘭與袋進(jìn)...

風(fēng)淋室吹淋周期的長短，是由風(fēng)淋室門外側(cè)的時(shí)間繼電器所設(shè)定的，通常單人風(fēng)淋室、雙人風(fēng)淋室、多人風(fēng)淋室設(shè)定的吹淋周期為30秒。風(fēng)淋通道/貨淋通道根據(jù)現(xiàn)場需求分別設(shè)定時(shí)間。人員進(jìn)入風(fēng)淋室，關(guān)上門后吹淋周期開始（根據(jù)類型不同，手動或自動開啟風(fēng)機(jī)），吹淋室內(nèi)的空氣經(jīng)過預(yù)...

潔凈室風(fēng)淋室的主過濾器位于噴嘴面板后面，它的更換周期可依風(fēng)速計(jì)檢測風(fēng)速值或者壓差表來判斷，一般情況下，風(fēng)速儀測試風(fēng)速減半時(shí)需要更換主過濾器了，同時(shí)當(dāng)壓差表的壓差值顯示壓差比初裝時(shí)的數(shù)值加倍時(shí)，也需要更換主過濾器的時(shí)候。一般使用環(huán)境的情況下，我們蘇州凱爾森推薦您...

風(fēng)淋室如何進(jìn)行安裝和保養(yǎng)？風(fēng)淋室出廠會配有設(shè)備使用和維護(hù)說明書，按照廠家說明書可以順利的進(jìn)行安裝和使用，以及進(jìn)行后期的設(shè)備維護(hù)工作。此處我們將幾點(diǎn)比較常見的注意事項(xiàng)：風(fēng)淋室裝于潔凈室入口，與潔凈室墻板間不可有空隙，有空氣泄漏現(xiàn)象時(shí)，請以填充劑填充處理；特別注意...

CRABS和ORABS(隔離器)的有什么區(qū)別？CRABS是一個(gè)簡化版本的隔離器。CRABS做各種各樣的功能的升級到一定程度就變成了標(biāo)準(zhǔn)的隔離器。具體來講，隔離器的泄漏率通常指標(biāo)更高，隔離器的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)更復(fù)雜，CRABS很少用到雙風(fēng)機(jī)或者三風(fēng)機(jī)，而隔離器則是必須用...

對應(yīng)于不同的隔離技術(shù)，如何制定手套檢漏的標(biāo)準(zhǔn)和頻率？目前市場上隔離手套主要來自法國的皮爾卡或者是諾斯，都采用海波論這種材料，手套本身其實(shí)是不容易漏的，材料很結(jié)實(shí)，耐酸耐堿耐大部分的有機(jī)溶媒。 純粹的無菌型的隔離器，使用和操作期間，以及純粹的負(fù)壓防護(hù)型隔離器在泄...

隔離器的PQ驗(yàn)證還包括：對于需用氣體熏蒸的隔離器，所開發(fā)的滅菌周期應(yīng)可持續(xù)穩(wěn)定保證隔離器受控工作區(qū)及進(jìn)入其中的部件的表面生物負(fù)荷量降低值符合設(shè)計(jì)要求，這一結(jié)果可用能說明孢子類型和數(shù)量的生物指示劑滅活情況來說明。氣體滅菌周期一般在PQ階段開發(fā)。應(yīng)驗(yàn)證熏蒸時(shí)間，以...

目前，隨著制藥和食品行業(yè)的快速發(fā)展，國內(nèi)隔離器的應(yīng)用越來越普及了，在無菌灌裝區(qū)域使用隔離器的形勢日趨高漲。隔離器的應(yīng)用從核工業(yè)放射性物質(zhì)的處理，延伸到：制藥工業(yè)，食品工業(yè)，醫(yī)療領(lǐng)域，電子工業(yè)，航天工業(yè)。主要是兩大目的，或者保護(hù)人遠(yuǎn)離高活性的物質(zhì)，或者保護(hù)產(chǎn)品不...

對應(yīng)于不同的隔離技術(shù)，如何制定手套檢漏的標(biāo)準(zhǔn)和頻率？目前市場上隔離手套主要來自法國的皮爾卡或者是諾斯，都采用海波論這種材料，手套本身其實(shí)是不容易漏的，材料很結(jié)實(shí)，耐酸耐堿耐大部分的有機(jī)溶媒。 純粹的無菌型的隔離器，使用和操作期間，以及純粹的負(fù)壓防護(hù)型隔離器在泄...

隔離器的傳遞/轉(zhuǎn)移技術(shù)：快速轉(zhuǎn)移通道系統(tǒng)（RTPs） 用于將傳遞隔離器連接至通常不移動的隔離器（工作站）上，將物料送入或廢物移出。RTPs的密封性能非常重要，密封條的完整性；密封圈表面需要擦拭等輔助方式清潔/消毒；物料轉(zhuǎn)移過程中盡可能避免碰到RTPs表面。 隔...

無菌灌裝隔離器可以完全根據(jù)用戶的工藝流程要求進(jìn)行定制化設(shè)計(jì)，集成灌裝設(shè)備，模塊化組裝，實(shí)現(xiàn)自動化生產(chǎn)，更大的提高無菌制劑生產(chǎn)效率。可提供持續(xù)可控的A級密閉環(huán)境。采用氣態(tài)過氧化氫滅菌技術(shù)，安全快速無殘留。可選快速轉(zhuǎn)接口、密閉門、氣閘等多種進(jìn)出料技術(shù)，實(shí)現(xiàn)包材、產(chǎn)...

無菌隔離器的材質(zhì)如何選擇？隔離器按照材質(zhì)分類可以分為：軟艙體隔離器和硬艙體隔離器。軟艙體的隔離器一般主材質(zhì)選擇柔韌性材料如透明聚氯乙烯塑料；硬艙體隔離器通常選擇硬性材料如不銹鋼、有機(jī)玻璃、鋼化玻璃等材質(zhì)。我們通常見到的無菌隔離器材質(zhì)為不銹鋼，主材質(zhì)之外的可視窗...

隔離器的工作原理：隔離器采用軟性或硬性的材料構(gòu)成屏蔽的艙體，工作人員通過工作手套等進(jìn)行操作，不會直接接觸物料，保護(hù)產(chǎn)品不受交叉污染，保護(hù)環(huán)境和人員遠(yuǎn)離高活性和毒性物質(zhì)，從而達(dá)到隔離的目的。腔體內(nèi)采用過氧化氫氣體自動滅菌，殺滅艙內(nèi)表面及空氣中的微生物，送風(fēng)端高效...

無菌灌裝隔離器可以完全根據(jù)用戶的工藝流程要求進(jìn)行定制化設(shè)計(jì)，集成灌裝設(shè)備，模塊化組裝，實(shí)現(xiàn)自動化生產(chǎn)，更大的提高無菌制劑生產(chǎn)效率。可提供持續(xù)可控的A級密閉環(huán)境。采用氣態(tài)過氧化氫滅菌技術(shù)，安全快速無殘留。可選快速轉(zhuǎn)接口、密閉門、氣閘等多種進(jìn)出料技術(shù)，實(shí)現(xiàn)包材、產(chǎn)...

隔離器的優(yōu)勢包括：潔凈環(huán)境控制：與外界完全隔離，只通過高效過濾器進(jìn)行空氣交換，并可恒定艙內(nèi)壓力以阻隔外界污染。采用變頻器控制風(fēng)機(jī)頻率，配合風(fēng)速傳感器，在線監(jiān)測并自動調(diào)節(jié)風(fēng)速，可使?jié)崈魠^(qū)平均風(fēng)速保持在0.36~0.54 m/s。 人員保護(hù)：配置諾斯手套，工藝過程...

密閉閥的結(jié)構(gòu)和材質(zhì)及基本參數(shù) 閥體： 低碳鋼或SUS 304不銹鋼 轉(zhuǎn)動軸： SUS 304不銹鋼 軸承： SUS 304不銹鋼 聯(lián)級密封圈：壓制氯丁橡膠或硅橡膠 閥片： 鍍鋅鋼或者SUS304不銹鋼 聯(lián)動裝置...

隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范應(yīng)該針對具體情況進(jìn)行確定。 1. 通常不需要遵照傳統(tǒng)潔凈室所建議的每小時(shí)不低于20次的要求。氣流量能夠維持一個(gè)設(shè)定的壓力（單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流）。 2. 無論目的是防止污染物進(jìn)入隔離器內(nèi)部（應(yīng)用于無菌）或?qū)⑽廴疚飮略诟?..

隔離器的優(yōu)勢包括：潔凈環(huán)境控制：與外界完全隔離，只通過高效過濾器進(jìn)行空氣交換，并可恒定艙內(nèi)壓力以阻隔外界污染。采用變頻器控制風(fēng)機(jī)頻率，配合風(fēng)速傳感器，在線監(jiān)測并自動調(diào)節(jié)風(fēng)速，可使?jié)崈魠^(qū)平均風(fēng)速保持在0.36~0.54 m/s。 人員保護(hù)：配置諾斯手套，工藝過程...

無菌隔離器是一種提供垂直單向流、營造局部Class A級環(huán)境、人機(jī)分離的空氣凈化設(shè)備，為有致敏性等原料藥的投遞、過濾、干燥、粉碎、稱量等分裝工序提供有效的安全防護(hù)，為操作員工的安全與健康提供可靠保障，同時(shí)也保證產(chǎn)品在生產(chǎn)灌裝過程中免受外界空氣和人員污染的交叉污...

生物密閉閥品牌如何選擇呢？怎樣才能選到更適合自己項(xiàng)目的生物密閉閥呢？我們之前說到，選擇生物密閉閥時(shí)，先提前將產(chǎn)品使用場景，功能需求等整理列表，再將需求發(fā)給供應(yīng)商選配方案。在此之前，我們還需要對市場上生產(chǎn)生物密閉閥的品牌進(jìn)行篩選，選擇資質(zhì)更高，能力更強(qiáng)的品牌和廠...

如何選擇一款合適的零泄漏生物密閉閥？蘇州零泄漏生物密閉閥供應(yīng)商告訴您：要想選擇優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，一定要選擇值得信賴的合作商，然后還要確認(rèn)應(yīng)用場合，詳細(xì)參數(shù)，幾何參數(shù)等，這樣便可以幫助您選擇優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 1. 確定應(yīng)用的場合：不同型號、不同類型的密閉閥可以應(yīng)用在...

生物密閉閥可以與高效排風(fēng)口配合使用，保護(hù)環(huán)境與人員的安全。高效排風(fēng)口是負(fù)壓隔離病房的通用排風(fēng)設(shè)備，用于負(fù)壓隔離病房的回風(fēng)過濾，隔離有-毒有-害、致-ai、放射性和生物危險(xiǎn)性粉塵及氣體，防止室內(nèi)有害物質(zhì)排放到回風(fēng)或者排風(fēng)系統(tǒng)之中，污染病房外界的空氣。在高效排風(fēng)口...

風(fēng)淋室的使用和維護(hù)注意事項(xiàng)：1.一般都是根據(jù)車間人數(shù)多少來確定風(fēng)淋室的長短，風(fēng)淋室的吹淋時(shí)間一般為25秒，如果車間有20人左右，可以選擇用單人風(fēng)淋室，每次通過1人，這樣20多人就可以在10分鐘左右通過；車間50人左右，就可以選擇雙人三人風(fēng)淋室，每次通過2-3人...