無菌隔離器對操作人員有什么要求,是否必須進(jìn)行無菌更衣?具體來說,對于使用標(biāo)準(zhǔn)的無菌隔離器,配套的操作人員不需要進(jìn)行無菌更衣。無需進(jìn)行無菌更衣的條件是:在濕熱滅菌柜的出料,或者干熱設(shè)備的出料以及膠塞的轉(zhuǎn)運(yùn)等這些系統(tǒng)上,整個(gè)的無菌轉(zhuǎn)移傳遞的系統(tǒng)也配套是密閉或者是隔...
負(fù)壓防護(hù)型隔離器腔體內(nèi)、外表面應(yīng)便于清潔,與物料或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的零部件材質(zhì)均應(yīng)無毒、耐腐蝕、不脫落,且不能與物料和有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附或向其中釋放物質(zhì),腔體內(nèi)外表面材料應(yīng)能耐受多種清潔劑的腐蝕,并且腔體內(nèi)表面材料應(yīng)能耐受所用消毒劑的腐...
風(fēng)淋室的主過濾器位于噴嘴后面,它的更換周期可依風(fēng)速計(jì)檢測風(fēng)速值或者壓差表來判斷,一般情況下,風(fēng)速儀測試風(fēng)速減半時(shí)需要更換主過濾器了,同時(shí)當(dāng)壓差表的壓差值顯示壓差比初裝時(shí)的數(shù)值加倍時(shí),也需要更換主過濾器的時(shí)候。一般使用環(huán)境的情況下,我們蘇州凱爾森推薦您每三個(gè)月檢...
非標(biāo)風(fēng)淋室的形式很多,轉(zhuǎn)角風(fēng)淋室就是其中一個(gè),轉(zhuǎn)角風(fēng)淋室的作用與常規(guī)風(fēng)淋室相同:可以減少人員進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題,轉(zhuǎn)角風(fēng)淋室的兩道門電子互鎖,兼起氣閘室的作用,防止未被凈化的空氣進(jìn)入潔凈室,降低人員出入潔凈室過程中塵埃對潔凈室的污染。轉(zhuǎn)角風(fēng)淋室可以更好的...
風(fēng)淋室/貨淋室的工作原理是,將新風(fēng)通過噴嘴排出,把通過人員身體上攜帶的塵埃粒子除去,確保進(jìn)入潔凈室的人員無帶入污染,潔凈風(fēng)淋室課題提供潔凈新風(fēng)是因?yàn)轱L(fēng)淋室頂端安裝有高效過濾器,將空氣過濾后輸入室內(nèi)。風(fēng)淋室過濾器組成有:風(fēng)淋室/貨淋室的內(nèi)部風(fēng)機(jī)過濾單元中,初效過...
如何選擇一款合適的零泄漏生物密閉閥?蘇州零泄漏生物密閉閥供應(yīng)商告訴您:要想選擇優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,一定要選擇值得信賴的合作商,然后還要確認(rèn)應(yīng)用場合,詳細(xì)參數(shù),幾何參數(shù)等,這樣便可以幫助您選擇優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 1. 確定應(yīng)用的場合:不同型號、不同類型的密閉閥可以應(yīng)用在...
密閉閥是袋進(jìn)袋出過濾箱的一個(gè)可選配件,通常情況下,普通廠房潔凈室的排風(fēng)段袋進(jìn)袋出過濾箱無需配置密閉閥。在生物安全實(shí)驗(yàn)室和一些需要處理有毒有害污染性氣體的潔凈室排風(fēng)段需要配置帶密閉閥的袋進(jìn)袋出過濾箱,密閉閥與過濾箱通過法蘭和螺栓機(jī)械組合在一起,密閉閥的法蘭與袋進(jìn)...
密閉閥是袋進(jìn)袋出過濾箱的一個(gè)可選配件,通常情況下,普通廠房潔凈室的排風(fēng)段袋進(jìn)袋出過濾箱無需配置密閉閥。在生物安全實(shí)驗(yàn)室和一些需要處理有毒有害污染性氣體的潔凈室排風(fēng)段需要配置帶密閉閥的袋進(jìn)袋出過濾箱,密閉閥與過濾箱通過法蘭和螺栓機(jī)械組合在一起,密閉閥的法蘭與袋進(jìn)...
風(fēng)淋室吹淋周期的長短,是由風(fēng)淋室門外側(cè)的時(shí)間繼電器所設(shè)定的,通常單人風(fēng)淋室、雙人風(fēng)淋室、多人風(fēng)淋室設(shè)定的吹淋周期為30秒。風(fēng)淋通道/貨淋通道根據(jù)現(xiàn)場需求分別設(shè)定時(shí)間。人員進(jìn)入風(fēng)淋室,關(guān)上門后吹淋周期開始(根據(jù)類型不同,手動或自動開啟風(fēng)機(jī)),吹淋室內(nèi)的空氣經(jīng)過預(yù)...
潔凈室風(fēng)淋室的主過濾器位于噴嘴面板后面,它的更換周期可依風(fēng)速計(jì)檢測風(fēng)速值或者壓差表來判斷,一般情況下,風(fēng)速儀測試風(fēng)速減半時(shí)需要更換主過濾器了,同時(shí)當(dāng)壓差表的壓差值顯示壓差比初裝時(shí)的數(shù)值加倍時(shí),也需要更換主過濾器的時(shí)候。一般使用環(huán)境的情況下,我們蘇州凱爾森推薦您...
風(fēng)淋室如何進(jìn)行安裝和保養(yǎng)?風(fēng)淋室出廠會配有設(shè)備使用和維護(hù)說明書,按照廠家說明書可以順利的進(jìn)行安裝和使用,以及進(jìn)行后期的設(shè)備維護(hù)工作。此處我們將幾點(diǎn)比較常見的注意事項(xiàng):風(fēng)淋室裝于潔凈室入口,與潔凈室墻板間不可有空隙,有空氣泄漏現(xiàn)象時(shí),請以填充劑填充處理;特別注意...
CRABS和ORABS(隔離器)的有什么區(qū)別?CRABS是一個(gè)簡化版本的隔離器。CRABS做各種各樣的功能的升級到一定程度就變成了標(biāo)準(zhǔn)的隔離器。具體來講,隔離器的泄漏率通常指標(biāo)更高,隔離器的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)更復(fù)雜,CRABS很少用到雙風(fēng)機(jī)或者三風(fēng)機(jī),而隔離器則是必須用...
對應(yīng)于不同的隔離技術(shù),如何制定手套檢漏的標(biāo)準(zhǔn)和頻率?目前市場上隔離手套主要來自法國的皮爾卡或者是諾斯,都采用海波論這種材料,手套本身其實(shí)是不容易漏的,材料很結(jié)實(shí),耐酸耐堿耐大部分的有機(jī)溶媒。 純粹的無菌型的隔離器,使用和操作期間,以及純粹的負(fù)壓防護(hù)型隔離器在泄...
隔離器的PQ驗(yàn)證還包括:對于需用氣體熏蒸的隔離器,所開發(fā)的滅菌周期應(yīng)可持續(xù)穩(wěn)定保證隔離器受控工作區(qū)及進(jìn)入其中的部件的表面生物負(fù)荷量降低值符合設(shè)計(jì)要求,這一結(jié)果可用能說明孢子類型和數(shù)量的生物指示劑滅活情況來說明。氣體滅菌周期一般在PQ階段開發(fā)。應(yīng)驗(yàn)證熏蒸時(shí)間,以...
目前,隨著制藥和食品行業(yè)的快速發(fā)展,國內(nèi)隔離器的應(yīng)用越來越普及了,在無菌灌裝區(qū)域使用隔離器的形勢日趨高漲。隔離器的應(yīng)用從核工業(yè)放射性物質(zhì)的處理,延伸到:制藥工業(yè),食品工業(yè),醫(yī)療領(lǐng)域,電子工業(yè),航天工業(yè)。主要是兩大目的,或者保護(hù)人遠(yuǎn)離高活性的物質(zhì),或者保護(hù)產(chǎn)品不...
對應(yīng)于不同的隔離技術(shù),如何制定手套檢漏的標(biāo)準(zhǔn)和頻率?目前市場上隔離手套主要來自法國的皮爾卡或者是諾斯,都采用海波論這種材料,手套本身其實(shí)是不容易漏的,材料很結(jié)實(shí),耐酸耐堿耐大部分的有機(jī)溶媒。 純粹的無菌型的隔離器,使用和操作期間,以及純粹的負(fù)壓防護(hù)型隔離器在泄...
隔離器的傳遞/轉(zhuǎn)移技術(shù):快速轉(zhuǎn)移通道系統(tǒng)(RTPs) 用于將傳遞隔離器連接至通常不移動的隔離器(工作站)上,將物料送入或廢物移出。RTPs的密封性能非常重要,密封條的完整性;密封圈表面需要擦拭等輔助方式清潔/消毒;物料轉(zhuǎn)移過程中盡可能避免碰到RTPs表面。 隔...
無菌灌裝隔離器可以完全根據(jù)用戶的工藝流程要求進(jìn)行定制化設(shè)計(jì),集成灌裝設(shè)備,模塊化組裝,實(shí)現(xiàn)自動化生產(chǎn),更大的提高無菌制劑生產(chǎn)效率。可提供持續(xù)可控的A級密閉環(huán)境。采用氣態(tài)過氧化氫滅菌技術(shù),安全快速無殘留。可選快速轉(zhuǎn)接口、密閉門、氣閘等多種進(jìn)出料技術(shù),實(shí)現(xiàn)包材、產(chǎn)...
無菌隔離器的材質(zhì)如何選擇?隔離器按照材質(zhì)分類可以分為:軟艙體隔離器和硬艙體隔離器。軟艙體的隔離器一般主材質(zhì)選擇柔韌性材料如透明聚氯乙烯塑料;硬艙體隔離器通常選擇硬性材料如不銹鋼、有機(jī)玻璃、鋼化玻璃等材質(zhì)。我們通常見到的無菌隔離器材質(zhì)為不銹鋼,主材質(zhì)之外的可視窗...
隔離器的工作原理:隔離器采用軟性或硬性的材料構(gòu)成屏蔽的艙體,工作人員通過工作手套等進(jìn)行操作,不會直接接觸物料,保護(hù)產(chǎn)品不受交叉污染,保護(hù)環(huán)境和人員遠(yuǎn)離高活性和毒性物質(zhì),從而達(dá)到隔離的目的。腔體內(nèi)采用過氧化氫氣體自動滅菌,殺滅艙內(nèi)表面及空氣中的微生物,送風(fēng)端高效...
無菌灌裝隔離器可以完全根據(jù)用戶的工藝流程要求進(jìn)行定制化設(shè)計(jì),集成灌裝設(shè)備,模塊化組裝,實(shí)現(xiàn)自動化生產(chǎn),更大的提高無菌制劑生產(chǎn)效率。可提供持續(xù)可控的A級密閉環(huán)境。采用氣態(tài)過氧化氫滅菌技術(shù),安全快速無殘留。可選快速轉(zhuǎn)接口、密閉門、氣閘等多種進(jìn)出料技術(shù),實(shí)現(xiàn)包材、產(chǎn)...
隔離器的優(yōu)勢包括:潔凈環(huán)境控制:與外界完全隔離,只通過高效過濾器進(jìn)行空氣交換,并可恒定艙內(nèi)壓力以阻隔外界污染。采用變頻器控制風(fēng)機(jī)頻率,配合風(fēng)速傳感器,在線監(jiān)測并自動調(diào)節(jié)風(fēng)速,可使?jié)崈魠^(qū)平均風(fēng)速保持在0.36~0.54 m/s。 人員保護(hù):配置諾斯手套,工藝過程...
密閉閥的結(jié)構(gòu)和材質(zhì)及基本參數(shù) 閥體: 低碳鋼或SUS 304不銹鋼 轉(zhuǎn)動軸: SUS 304不銹鋼 軸承: SUS 304不銹鋼 聯(lián)級密封圈:壓制氯丁橡膠或硅橡膠 閥片: 鍍鋅鋼或者SUS304不銹鋼 聯(lián)動裝置...
隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范應(yīng)該針對具體情況進(jìn)行確定。 1. 通常不需要遵照傳統(tǒng)潔凈室所建議的每小時(shí)不低于20次的要求。氣流量能夠維持一個(gè)設(shè)定的壓力(單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流)。 2. 無論目的是防止污染物進(jìn)入隔離器內(nèi)部(應(yīng)用于無菌)或?qū)⑽廴疚飮略诟?..
隔離器的優(yōu)勢包括:潔凈環(huán)境控制:與外界完全隔離,只通過高效過濾器進(jìn)行空氣交換,并可恒定艙內(nèi)壓力以阻隔外界污染。采用變頻器控制風(fēng)機(jī)頻率,配合風(fēng)速傳感器,在線監(jiān)測并自動調(diào)節(jié)風(fēng)速,可使?jié)崈魠^(qū)平均風(fēng)速保持在0.36~0.54 m/s。 人員保護(hù):配置諾斯手套,工藝過程...
無菌隔離器是一種提供垂直單向流、營造局部Class A級環(huán)境、人機(jī)分離的空氣凈化設(shè)備,為有致敏性等原料藥的投遞、過濾、干燥、粉碎、稱量等分裝工序提供有效的安全防護(hù),為操作員工的安全與健康提供可靠保障,同時(shí)也保證產(chǎn)品在生產(chǎn)灌裝過程中免受外界空氣和人員污染的交叉污...
生物密閉閥品牌如何選擇呢?怎樣才能選到更適合自己項(xiàng)目的生物密閉閥呢?我們之前說到,選擇生物密閉閥時(shí),先提前將產(chǎn)品使用場景,功能需求等整理列表,再將需求發(fā)給供應(yīng)商選配方案。在此之前,我們還需要對市場上生產(chǎn)生物密閉閥的品牌進(jìn)行篩選,選擇資質(zhì)更高,能力更強(qiáng)的品牌和廠...
如何選擇一款合適的零泄漏生物密閉閥?蘇州零泄漏生物密閉閥供應(yīng)商告訴您:要想選擇優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,一定要選擇值得信賴的合作商,然后還要確認(rèn)應(yīng)用場合,詳細(xì)參數(shù),幾何參數(shù)等,這樣便可以幫助您選擇優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 1. 確定應(yīng)用的場合:不同型號、不同類型的密閉閥可以應(yīng)用在...
生物密閉閥可以與高效排風(fēng)口配合使用,保護(hù)環(huán)境與人員的安全。高效排風(fēng)口是負(fù)壓隔離病房的通用排風(fēng)設(shè)備,用于負(fù)壓隔離病房的回風(fēng)過濾,隔離有-毒有-害、致-ai、放射性和生物危險(xiǎn)性粉塵及氣體,防止室內(nèi)有害物質(zhì)排放到回風(fēng)或者排風(fēng)系統(tǒng)之中,污染病房外界的空氣。在高效排風(fēng)口...
風(fēng)淋室的使用和維護(hù)注意事項(xiàng):1.一般都是根據(jù)車間人數(shù)多少來確定風(fēng)淋室的長短,風(fēng)淋室的吹淋時(shí)間一般為25秒,如果車間有20人左右,可以選擇用單人風(fēng)淋室,每次通過1人,這樣20多人就可以在10分鐘左右通過;車間50人左右,就可以選擇雙人三人風(fēng)淋室,每次通過2-3人...