在歐盟，口罩屬于PPE個人防護用品，“危及健康的物質和混合物”。2019年起，歐盟新法規PPERegulation(EU)2016/425強制執行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。CE認證證書的有效期是5年左右，一般費用是10000-15000元人民幣。歐盟對于口罩歐洲統一，CE認證的標準包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136，其中BSEN149使用多，為可防護微粒的過濾式半口罩，根據測試的粒子穿透率分為P1(FFP1)，P2(FFP2)，P3(FFP3)三個等級，FFP1低過濾效果≥80%，FFP2低過濾效果≥94%，FFP3低過濾效果≥97%。FFP2口罩與上文提到的醫用防護口罩、KN95口罩、N95口罩過濾效率十分接近。醫療口罩必須遵循BSEN14683標準，可以分為三個等級:低標準Type、然后是Type和TypeR。上一個版本是BSEN，已被新版BSEN所取代。EN14683:2019年版主要的變化之一是壓力差，Type、Type、TypeR壓力差分別由2014年版的、、，上升至40、40、60Pa/cm。3月13日，歐盟**會在歐洲官方雜志(OfficialJournaloftheEuropeanUnion）發布了在**期間針對醫療器械和個人防護用品(PPE)的符合性評價和市場監督程序的建議，放寬了對于手套、眼罩、口罩、防護衣等防疫物資的準入要求！ 規范”或改善民用防護口罩市場的實施無標準的現象。根據標準，口罩保護水平從低到高四個等級。東莞優惠口罩認證企業

防護口罩是防止呼吸道傳染的有效防護用品之一，對于**控制與防護的作用舉足輕重。防護口罩的各項要求，對保障民眾的健康安全至關重要。對于防護口罩這種維系民生的物資，一旦出現問題，就可能引起**關注，對形象造成不可挽回的損失。因此，對防護口罩進行檢測是必不可缺的一道關鍵環節。

二、防護口罩常用類型

GB 19083-2010 醫用防護口罩技術要求

目前醫用口罩中的強制性，符合該要求的口罩可適用于工作下，用于過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、、物等。該類型口罩除了具備醫用口罩的基本指標要求，也能非油性過濾顆粒物過濾效率大于等于95%，推薦、隔離病房醫護人員及確診患者轉移時佩戴。 惠州普通口罩認證公司口罩認證上的95是指，在標準規定的檢測條件下，過濾效率達到95％。

    韓國KFDA注冊韓國衛生福利部(MinistryofHealthandWelfare，MHW)，簡稱衛生部，主要負責管食品、藥品、化妝品和醫療器械的管理，是**主要的衛生保健部門。依照《醫療器械法》，韓國衛生福利部下屬的食品藥品**負責對醫療器械的監管工作。KFDA注冊流程為：1.確定產品分類(I,II,III,IV)，選擇KLH(韓國持證方)；，II類產品一般是授權的第三方審核員，并獲得KGMP證書；；4.由KLH向MFDS(韓國食品藥品**)提交技術文件(檢測報告，KGMP證書等)，進行注冊審批；5.支付申請費用；6.注冊文件整改，注冊批準；7.指定韓國代理商和經銷商，產品銷售。

為***貫徹*****關于統籌做好**防控和經濟社會發展工作重要指示精神，落實《海關總署支持外貿企業復工復產10項措施》，結合國內外******防控趨勢、國內防護物資產能過剩、外貿企業頻繁咨詢防護物資出口政策等因素，為促進外貿企業復工復產、有效消化國內富余產能和富余物資，促外貿穩增長，現就防控物資出口通關要求及收集整理的口罩等國外主要技術性貿易措施提示如下：

  出口通關提示

  報關前提條件

  收發貨人注冊編碼(慈善機構可為臨時編碼)，需辦理無紙化通關法人卡

  出口資質

  口罩出口對生產銷售單位、境內發貨人，除滿足國內生產、市場流通資質需求外，中國海關無特殊資質要求。 要購買有包裝、且包裝上有“LA勞動防護標識或同時具有LA和QS兩種標志的口罩。

    質量報告處理和成本是多少？詳情請洽在過去的一年里，很多人來查看面具的檢驗報告，現在有很多新的企業放進了面具，都需要檢驗報告出售。那么，***的國家口罩標準和測試是什么？一種疾病，讓國家的n95口罩幾乎消失。雖然有許多理性的聲音告訴人們，我們每天使用的普通面具實際上可以阻止大部分病毒，只要勤奮消毒，洗手。但仍然不能降低購買n95面具的熱情。就像煙霧在全國各地蔓延一樣，每個人都對。隨著這前列行病的蔓延，N95面具已成為人們生活的必需品之一。市場需求的增加可以預測，這意味著面罩的容量將增加，制造商將增加。面膜的質量檢測已成為人們普遍關注的問題。一陣陰霾使我們知道，瘟疫使我們知道N95面具。但是...我們真的知道面具嗎？為什么n95呼吸器是n95？不是N97？n98？你知道這些問題嗎？在醫用呼吸器的檢測中有一個名為過濾效率評定的項目。在85L/min氣/min氣流條件下對非油顆粒過濾效率的評價。具體等級分為三類，分別為95%、99%和。N95以此命名。n95呼吸器我們的日常接觸面罩，除了醫療保護面罩、日常保護面罩外，還有一次性保護面罩、針織面罩、面膜紙等產品。此外，還有一種自吸式防過濾式呼吸機，后來改為自吸式防過濾式微粒呼吸機。 在口罩上，一般會看到三套認證標注的體系：即KN、N、FFP。其中KN是中國國標認證。通用口罩認證市場價格

美國一般防護口罩認證要求： 按照美國FDA醫療I類做認證。東莞優惠口罩認證企業

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