純水設備常見故障及處理方法:濃水管無濃水排出,所制純凈水與自來水TDS值相同,可能出現的原因:可能出現在產品剛安裝、較大范圍拆卸水機、重新安裝后,可能錯將高壓泵與RO膜膜殼之間的水管直接接到后置活性碳的三通處,使高壓泵出的自來水直接進入儲水桶。處理方法:正確換接。制出的純水口感不好或有異味:1、檢查RO膜除濾效果,是否降低或失效;2、檢查RO膜殼的純水和廢水端是否隔斷或出現裂縫。3、檢查RO膜橡皮圈一端是否大小合適或破損。4、檢查后置活性碳作用是否有效。反滲透純水設備可以有效去除水中固體溶解物、有機物、膠體、微生物以及細菌等雜質。GMP純水設備
GMP對純化水系統的要求如下:水處理設備及其輸送系統的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計和安裝應避免死角、盲管。應對制藥用水及水源的水質進行定期監測,并有相應的記錄。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環。應按照操作規程定期消毒純化水、注射用水管道、儲罐以及其它必要的輔助管道(如清潔、消毒用的管道、生產用臨時連接管道),并有相關記錄。操作規程還應詳細規定制藥用水微生物污染的警戒限度、糾偏限度和應采取的措施。上海一體化超純水設備純水設備系統控制操作簡單,自動化程度高,勞動強度低。
GMP認證用純化水設備要求如下:純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
GMP認證用純化水設備符合GMP材質要求:GMP認證用純化水設備、管道所選材料是根據裝載、貯存和輸送物料的理化性質和使用工況,兼顧滿足工藝要求,不吸附、不污染介質,及施工、維修方便等因素作恰當工藝水質確定,以較少材質對藥品和的污染。一般出水要求的設備管道材料選用UPVC;一定出水要求的設備管道材料選用316L;特殊出水要求的設備管道材料選用PVDF。從豎管上引入支管長度要短,一般不超過支管直徑的6倍。管道彎曲半徑盡量大,如果管道彎曲半徑小容易形成積液。管道中的閥門多采用不易形成積液的旋塞、球閥、隔膜閥、衛生蝶閥和衛生截止閥等,避免使用普通截止閥、閘閥。管道連接較大程度避免絲扣連接,采用不易形成積液的對接法蘭、活套法蘭。純水設備技術特點為可連續生產。
反滲透純水裝置的優勢:反滲透是在室溫條件下,采用無相變的物理方法使水得以淡化、純化。水的處理只依壓力作為推動力,其能耗在許多處理方法中較低。不用大量的化學藥劑和酸、堿再生處理。無化學廢液及廢酸、堿排放、無廢酸、堿的中和處理過程,無環境污染。操作方便,系統簡單,產品水質穩定,可以取得較高的純水。適用于較大范圍的原水水質,既適用于苦咸水、海水及污水的處理,又適用于低含鹽量的淡水處理。設備占地面積小,需要的空間少。運行維護和設備維修量極低。純水設備主要采用的是反滲透設備中的反滲透膜技術來實現的。純水制作設備
反滲透純水設備的優點為占地少、能耗低、出水水質好。GMP純水設備
反滲透純水設備的工藝流程:源水箱→源水增壓泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→陽樹脂軟化器→精密過濾器→一級RO反滲透純水系統→二級RO反滲透純水系統→水氣混合器→臭氧殺菌機→不銹鋼純水罐→全自動灌裝線。醫院成套純水處理RO反滲透設備工作原理:反滲透:可以有效的去除水中的溶解鹽、膠體,病毒、細菌、細菌內毒量和大部分有機物等雜質。反滲透膜的主要分離對象是溶液中的離子范圍,無需化學品及可有效脫除水中鹽份,系統除鹽率一般為98%以上。所以反滲透是較先進的也是較節能、環保的一種脫鹽方式,也已成為了主流的預脫鹽工藝。GMP純水設備