潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統應有合適的清洗消毒方式，以減低系統中的微生物水平。如純化水系統可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒和殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用，同時也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴格遵守GMP及相關規范要求，對潔凈管道從選材到施工完成各個環節嚴格把控，是保證藥品質量的重要因素；同時也希望使潔凈管道系統在制藥行業得到更加成熟的應用。由于潔凈室的潔凈度及水質的要求，對管道的安裝質量要求很高。上海GMP潔凈管道施工

生物醫藥潔凈管道系統施工與安裝：在制藥用水系統中，管道與管道之間的連接、管道與彎頭、三通等管件之間的連接，以及管道與各種閥門的連接，是系統安裝過程中的一個及其重要的環節。這些連接的方式與連接質量的好壞，直接影響到工藝用水系統的運行與將來生產出來藥品的質量。1、連接方式⑴焊接：頭選的連接方式，特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護焊接TIG，如氬氣保護焊，氮氣保護焊。一般可分為：手工焊接與自動軌跡焊接。⑵快裝卡箍衛生連接：一些與設備連接的接口處，為了方便以后的維修拆卸與安裝。適用于經常需要拆卸的地方。注：因為快裝連接存在著一個明晰的縫隙（墊片），可能造成雜質與微生物的滯留，因此，原則上應該盡量采用以焊接為主，快裝卡箍連接為輔。無錫生物醫療行業潔凈管道安裝潔凈管道坡度安裝型式在設計過程中，必須要考慮系統尤其是水平管道的可排盡性。

潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統應有合適的清洗消毒方式，以減低系統中的微生物水平。如純化水系統可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒與殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用，同時也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴格遵守GMP及相關規范要求，對潔凈管道從選材到施工完成各個環節嚴格把控，是保證藥品質量的重要因素；同時也希望使潔凈管道系統在制藥行業得到更加成熟的應用。

制藥潔凈管道系統的支路設計：在管道設計過程中，無法避免地會需要支路的產生，如果支路的閥門在關閉的情況下，那么在支路和主路之間就會形成一定的死水。在設計過程中，一定要盡量縮小這段距離，要使支路的閥門盡可能接近主路。潔凈管道的自排凈要求：為了防止微生物滋生的風險，在制藥潔凈管道系統設計中，一定要注意在系統放空的狀態下，保證系統里面的水或其他介質可以完全排放出系統。因此，在潔凈管道系統中保持一定坡度是必要的工程規范。在實際安裝過程中涉及到多種不同的安裝形式，分別采用不同的方法處理。潔凈管道的表面應光潔、平整。

制藥行業潔凈管道一般采用耐腐蝕、高化學穩定性的奧氏體不銹鋼管道作為主體材料，用來承擔水、氣、無菌潔凈物料的輸送，輸送介質有軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統管道等等。焊接作業時，一般多要求采用自動管道焊接，只有在無法執行自動焊接位置時，才能手工焊接。同時焊接施工過程中對焊接設備、氬氣質量、焊縫成型、焊縫顏色、焊縫表面成型等方面也有嚴格規定。在具體管道焊接工程在實施時，從組織、人員、材料、工藝、設備等方面應進行系統化管理。設備操作焊工需按要求完成焊接培訓合格后方可上機作業。工程施工前需進行技術交底與質量培訓。動焊接前，必須用同等的環境進行焊接試樣確認，樣品焊縫檢驗合格后，該焊接工藝參數才可用于正式焊接。潔凈管道焊接過程需要嚴格控制焊接質量。無錫耐高溫潔凈管道銷售

在GMP章節中，對潔凈管道的布置、材料、設備等都提出了要求。上海GMP潔凈管道施工

潔凈管道的要求：生產設備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。各種管道、照明設施、風口與其它公用設施的設計與安裝應避免出現不易清潔的部位，應盡可能在潔凈區外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統的設計、安裝與維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐與輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計與安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存與分配應能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環。上海GMP潔凈管道施工

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