相同原藥第二階段的認定：2.1.2毒理學和環境影響資料認定2.1.2.1毒理學資料認定2.1.2.1.1M2的毒理學試驗結果與M1的相應項目試驗結果相比，急性毒性試驗結果系數不大于2（或雖大于2，但不超過合理的試驗劑量增長系數），對于出現陽性和陰性結果的評價結論一致，認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據急性毒性試驗結果不能認定M2和M1毒理學資料具有等同性，還需對反復給藥試驗（從亞急性到慢性毒性試驗）和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結果進行評價，按2.1.2.1.1的原則認定。如毒效應***相同，未觀察到作用劑量（NOELs）和未觀察到有害作用劑量（NOAELs）的變化不超出劑量水平的變化，認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.2環境影響資料認定在試驗生物相同的前提下，以M1的鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照，當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對，其系數不大于5（或雖大于5，但不超過合理的試驗劑量增長系數），可認定M2與M1的環境影響資料具有等同性。衛生農藥的類別和藥效試驗資料。瀘州含腐殖酸水溶肥料登記需要多少費用

《肥料登記管理辦法》規定，農業部受理除硫酸銨、尿素、硝酸磷肥、氯化鉀等免于登記和省級登記之外的微量元素肥料、緩釋肥料、含氨基酸水溶肥等肥料和土壤調理劑產品的登記和監督管理工作。省、自治區、直轄市人民農業行政主管部門協助農業部做好本行政區域內復混（合）肥料、有機-無機復混肥料、有機肥料、床土調酸劑的肥料登記工作。不過，當前省級肥料登記管理工作有了不少改變，部分省份已取消肥料登記制度。江西省從2014年4月起將“省內復混肥、配方肥（不含葉面肥）、精制有機肥、床土調酸劑登記證核發”下放至設區市農業主管部門實施管理。自貢企業標準登記需要什么條件企業標準制定的的幾種情況。

復肥品種和磷肥品種有工業產品生產許可證。2017年6月29日，《關于調整工業產品生產許可證管理目錄和試行簡化審批程序的決定》（國發〔2017〕34號）發布，化肥繼續由省級人民質量技術監督部門實施工業產品生產許可證管理。復肥和磷肥產品是明確列入實施工業產品生產許可證管理目錄的化肥產品。《化肥產品生產許可證實施細則（一）（復肥產品部分）》規定，復肥產品劃分為復合肥料、摻混肥料和有機-無機復混肥料等3個單元。其中，復合肥料包括復合肥料、硝基復合肥料、緩釋復合肥料、控釋復合肥料、硫包衣緩釋復合肥料、脲醛緩釋復合肥料、穩定性復合肥料、無機包裹型復合肥料等。摻混肥料包括摻混肥料、緩釋摻混肥料、控釋摻混肥料、脲醛緩釋摻混肥料、穩定性摻混肥料、硫包衣緩釋摻混肥料、無機包裹型摻混肥料等。《化肥產品生產許可證實施細則（二）（磷肥產品部分）》規定，磷肥產品劃分為4個單元，包括過磷酸鈣、鈣鎂磷肥、鈣鎂磷鉀肥和肥料級磷酸氫鈣。

2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產品化學資料認定2.1.1.1與對照產品（M1，下同)相比，申請認定產品（M2，下同）符合以下全部要求時，可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相關雜質限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標不低于M1；2.1.1.1.4與M1相比，M2無新的相關雜質；2.1.1.1.5與M1相比，M2非相關雜質限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%，以較大值進行判定；2.1.1.1.6與M1相比，M2無新的非相關雜質；2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗結果，等于或優于M1。2.1.1.2當不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時，認定M2為非相同原藥。2.1.1.3當同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時，需進行第二階段認定。 農藥登記常見問題解答？

化學農藥原藥（母藥）產品化學資料：有效成分和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限制性組分的識別；生產工藝原材料描述；化學反應方程式；生產工藝說明生產工藝流程圖；生產裝置工藝流程圖及描述；生產過程中質量控制措施描述；理化性質；有效成分理化性質；原藥（母藥）理化性質；全組分分析；全組分分析試驗報告；雜質形成分析；有效成分含量及雜質限量；產品質量規格；外觀；有效成分含量；相關雜質含量；其他限制性組分含量；酸度、堿度或pH范圍；不溶物；水分或加熱減量；與產品質量控制項目相對應的檢測方法和方法確認；產品中有效成分的鑒別試驗方法；有效成分、相關雜質和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認；其他技術指標檢測方法；產品質量規格確定說明；產品質量檢測報告與檢測方法驗證報告；包裝（材料、形狀、尺寸、凈含量）、儲運（運輸和儲存）、安全警示等。 農業部登記肥料續展資料要求。瀘州肥料登記續展和變更

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