相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報告、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格、鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學(xué)資料，包括：急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗、亞慢（急）性毒性試驗（要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗。根據(jù)產(chǎn)品特點還應(yīng)當(dāng)提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗）、致突變性試驗、體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗、體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗、體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞微核試驗。2.2.3.2環(huán)境影響資料，包括：鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的，還應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書原件。肥料登記的時間和費用？雅安含腐殖酸水溶肥料登記服務(wù)商

相同原藥，是指申請登記的原藥與已取得登記的原藥相比，有效成分含量和其他主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記的原藥，且含有的雜質(zhì)產(chǎn)生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑，是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比，產(chǎn)品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量、產(chǎn)品劑型與登記產(chǎn)品相同，其他助劑未***增加產(chǎn)品毒性和環(huán)境風(fēng)險，主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記產(chǎn)品，且所使用的原藥為相同原藥的制劑。相似制劑，是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比，有效成分、含量和劑型相同，其他組成成分不同的制劑。新劑型制劑，是指含有的有效成分與已登記過的有效成分相同，而劑型尚未登記的制劑。新含量制劑，是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同，而含量（混配制劑配比不變）尚未登記的制劑。新混配制劑，是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同，而***混配兩種以上農(nóng)藥有效成分的制劑，或雖已有相同有效成分混配產(chǎn)品登記，但配比不同的制劑。新使用范圍，是指含有的有效成分與已登記過的相同，而使用范圍尚未登記過的。新使用方法，是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過的相同，而使用方法尚未登記過的。德陽衛(wèi)生農(nóng)藥登記辦理流程農(nóng)藥續(xù)展登記資料要求？

2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對照產(chǎn)品（M1，下同)相比，申請認(rèn)定產(chǎn)品（M2，下同）符合以下全部要求時，可認(rèn)定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標(biāo)不低于M1；2.1.1.1.4與M1相比，M2無新的相關(guān)雜質(zhì)；2.1.1.1.5與M1相比，M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%，以較大值進(jìn)行判定；2.1.1.1.6與M1相比，M2無新的非相關(guān)雜質(zhì)；2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗結(jié)果，等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當(dāng)不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時，認(rèn)定M2為非相同原藥。2.1.1.3當(dāng)同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時，需進(jìn)行第二階段認(rèn)定。

為落實《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于對部分肥料產(chǎn)品實施備案管理的通知》（農(nóng)辦農(nóng)[20]15號）要求，目前農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司組織開發(fā)的肥料備案系統(tǒng)已經(jīng)正式上線運行。大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農(nóng)用氯化鉀鎂、農(nóng)用硫酸鉀鎂、復(fù)混肥料、摻混肥料生產(chǎn)企業(yè)可從農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站種植業(yè)管理司子站的“肥料登記與備案”模塊登記肥料備案系統(tǒng)，提交產(chǎn)品信息后進(jìn)行備案。已提前組織生產(chǎn)還未備案的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)于2020年12月31日前完成補備案。上述七種肥料產(chǎn)品具有肥料登記證且在有效期之內(nèi)的，原登記證可以繼續(xù)使用，不用進(jìn)行網(wǎng)上備案。原登記證超出有效期的需繼續(xù)生產(chǎn)此產(chǎn)品，必須進(jìn)行網(wǎng)上備案。肥料登記常見問題解答？地址變更重新辦證！

根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021要求：1、應(yīng)標(biāo)明經(jīng)依法登記注冊并能承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進(jìn)口商的名稱、地址。生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進(jìn)口商的名稱中不得含有其他肥料企業(yè)的名稱或合法商標(biāo)的字樣。地址的標(biāo)注規(guī)定不應(yīng)與有關(guān)法律法規(guī)相矛盾。進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)標(biāo)注原產(chǎn)國/地區(qū)名稱。進(jìn)口商名稱和地址均不應(yīng)使用簡稱。2、國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品合格質(zhì)量證明書、產(chǎn)品外包裝上或用易于識別的電子信息（二維碼、條形碼）的方式標(biāo)明肥料產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號。3、進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注進(jìn)口合同號，通過國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號、或進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)口合同號，應(yīng)可追朔相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的結(jié)果。*在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求標(biāo)明有效期或保質(zhì)期時，應(yīng)標(biāo)明有效期或保質(zhì)期，并添加產(chǎn)品有效期的備注。4、新增：如產(chǎn)品有強制性國家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)標(biāo)明強制性國家標(biāo)準(zhǔn)編號。如標(biāo)明國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中未包括的其他元素或添加物，此時除標(biāo)明國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)同時標(biāo)明含有添加物檢測方法的在備案有效期內(nèi)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的方法應(yīng)是國內(nèi)、國外文獻(xiàn)中的該添加物的**檢測方法。四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理條件和資料要求。資陽微生物肥料登記辦理流程

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GB38400-2019《肥料中有毒有害物質(zhì)的限量要求》2020年7月1日正式實施，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求：一、必測項目要求1、無機肥料：必測項目（共7項）：鎘、汞、砷、鉛、鉻、鉈和縮二脲要求；適用于復(fù)合肥料、尿素、等以氮、磷、鉀等無機鹽形式標(biāo)明養(yǎng)分的肥料。2、其他肥料：必測項目（共9項）：鎘、汞、砷、鉛、鉻、鉈、縮二脲、蛔蟲卵死亡率和糞大腸菌群數(shù)要求；適用于有機肥料、生物肥料、腐植酸鉀等以非無機鹽形式標(biāo)明養(yǎng)分的肥料。必測項目是監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)重點監(jiān)測指標(biāo)，現(xiàn)我院已收到多家企業(yè)送檢的生產(chǎn)原料及成品檢測上述項目。二、可選項目要求可選項目（共8項）：鎳、鈷、釩、銻、苯并[a]芘、石油烴、鄰苯二甲酸酯類和三氯乙醛要求；當(dāng)使用來源不明的廢棄物為肥料原料以及管理部門認(rèn)為必要時，可從上述8項中選擇相應(yīng)項目按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗方法進(jìn)行檢測和判定。三、其他要求1、陸生植物生長試驗要求（尚無國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的肥料產(chǎn)品投放市場前）；2、不人為添加對環(huán)境、農(nóng)作物生長和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全造成危害的染色劑、著色劑、jisu等添加物；3、具有腐蝕性、毒性、易燃性、反應(yīng)性等任何一種危險特性的固體廢物不應(yīng)直接施用到土壤中。雅安含腐殖酸水溶肥料登記服務(wù)商