皮膚外用產品的制造、運輸和銷售需要事先進行安全性評估，并評估可能因預期用途、誤用、或意外皮膚暴露而導致的皮膚反應。離體皮膚的另一重要應用是評估皮膚外用產品的安全性和功效性，這包括日用品、化妝品、藥品、醫療器械等。BURGHER等人使用腹部整形手術獲取的人體皮膚外植體研究了氫氟酸的腐蝕性，他們發現70%的氯氟酸在作用的5分鐘內即可完全穿透皮膚，這與之前研究的意外氫氟酸暴露的臨床結果是一致的均。研究人員在OECDTG439標準的基礎之上，開發了使用離體皮膚模型評估化合物是否具有潛在刺激性的方法。通過對120種化妝品刺激離體皮膚的實驗結果與人體斑貼實驗結果進行對比，發現離體皮膚模型檢測的特異性為89.9%，準確率為89.1%[46]。此外，科研人員還使用彗星實驗對手術獲得的離體皮膚進行了化合物遺傳毒性的評估，通過將離體皮膚局部暴露于20中化學物質中，他們發現其遺傳毒性檢測的靈敏度、特異性和準確性分別為89%、90%和89%切。這些結果均表明離體皮膚是外用產品刺激性、腐蝕性、遺傳毒性等評價的可靠模型，具有廣泛的應用前景。斑馬魚實驗可以深入研究美白化妝品的作用機制。化妝品功效ex vivo評價機構

斑馬魚尾部脫水皺縮模型是評估化妝品保濕性能的關鍵工具。其皮膚真皮層含水通道蛋白AQP3，與人類透明質酸合成酶HAS3協同調控水分平衡。實驗中，將斑馬魚胚胎置于高滲氯化鈉溶液中，尾部因脫水發生皺縮，通過顯微鏡測量尾部面積變化并檢測aqp3、has3基因表達量。例如，某糙米發酵濾液可使斑馬魚尾部面積縮小抑制率達65%，同時aqp3基因表達量提升2.3倍，證實其強的效保濕能力。該模型已被江蘇省特殊化妝品質量監督檢驗中心等機構納入標準檢測流程，成為保濕功效宣稱的重要依據。化妝品ex vivo實驗機構人們渴望擁有明亮、均勻的肌膚，美白化妝品一直以來都備受關注。

什么是拉曼光譜？1928年，印度物理學家C.V.Raman他們在用汞燈的單色光來照射CCl4液體時，在液體的散射光中觀測到了頻率低于入射光頻率的新譜線。光照射到物質上時會發生彈性散射和非彈性散射。彈性散射的散射光是與激發光波長相同的成分。非彈性散射的散射光有比激發光波長長的和短的成分，統稱為拉曼（Raman）效應。由于拉曼譜線的數目，位移的大小，譜線的長度直接與試樣分子振動或轉動能級有關。因此，對拉曼光譜的研究，也可以得到有關分子振動或轉動的信息。目前拉曼光譜分析技術已廣泛應用于物質的鑒定，分子結構的研究譜線特征。

化妝品及其原材料的安全性和功效性評價是保障化妝品質量和消費者權益的重要前提，也是對其功效進行有效宣稱的科學手段。化妝品功效評價是指通過生物化學、細胞生物學、人體測評等實驗方法對化妝品或其原材料進行多維度檢測，并對其功效提出合理、科學解釋的過程。1959年，英國科學家RUSSELL和BURCH較早提出了3R理念，即減少(減少實驗動物使用數量和實驗次數)、優化(對必須使用的實驗動物、優化動物實驗流程和動物福利)、代替(低級動物替代高級動物、使用無知覺實驗材料替代)的概念，并在當年出版的《人道實驗技術原理》一書中發表了這一概念[1][2]。2013年，歐盟多面禁止開展化妝品的動物實驗，并禁止銷售任何在動物身上進行安全測試的化妝品，包括化妝品原材料內。隨著3R理念的不斷發展和歐盟動物實驗禁令的頒布，化妝品及其原材料功效評價的體外替代模型及方法得以飛速發展。通過觀察斑馬魚的皮膚顏色變化，可以評估產品的美白效果和安全性。

環特人體功效實驗室的人體美白功效測試方案嚴格遵循《首要法紫外線誘導人體皮膚黑化模型淡斑美白功效測試法》，確保測試過程的科學性與影響力性。這一標準不僅規范了測試流程，還對測試環境、儀器使用、數據處理等環節提出了明確要求。實驗室將測試環境嚴格控制在溫度20℃～22℃、相對濕度40%～60%RH的恒定條件下，模擬日常使用場景的同時，避免環境因素對測試結果的干擾。SolarLight601日光模擬儀、MexameterMX18黑色素測試探頭等專業儀器的使用，均按照標準操作流程進行校準與數據采集，使測試結果具備行業認可度與可比性。通過對標影響力標準，環特實驗室為化妝品美白功效評價建立起專業、規范的技術體系，成為行業測試的可靠參考范本。隨著科技的不斷進步，人體功效測試的方法和技術也在不斷創新。化妝品功效ex vivo評價機構

美白化妝品人體功效測試的發展對于美白化妝品行業具有重要意義。化妝品功效ex vivo評價機構

中國藥品監督管理研究會副會長兼秘書長時立強，法國國家藥學科學院院士、中法生命健康產業聯合創新中心主任（法方）張勇民，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心原學術委員會副主任委員、處長田少雷，民進廣東省委會副主委、廣東工業大學副校長余林，廣東省科學技術廳社會發展科技處處長張相年，廣東省發展變化委產業發展處黃欣，廣東省科學技術協會處長鄧梅，中國科學院過程工程研究所生化工程國家重點實驗室糖生物工程課題組組長、俄羅斯自然科學院外籍院士杜昱光，廣東省藥品檢驗所二級調研員、國家藥品監督管理局化妝品風險評估重點實驗室主任、廣東省藥品監督管理局風險評估重點實驗室主任方繼輝，四川華西醫院皮膚科主任醫師、國家藥監局化妝品人體評價和大數據重點實驗室（四川大學）主任李利，環特生物化妝品事業部總經理周示玉等500多位行業專業人士、企業一部分圍繞“科技創新驅動新質生產力”這一主題展開多維度探討，為化妝品行業科技創新和品牌高質量發展帶來新的源動力。化妝品功效ex vivo評價機構