GMP是世界衛生組織（WHO），對所有制要企業質量管理體系的具體要求。國際衛生組織規定，從1992年起出口藥品必須按照GMP規定進行生產，藥品出口必須初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內已經被多數國家的制藥企業和醫藥**一致公認為制藥企業和醫院制劑室進行質量管理的優良的、必備的制度。GMP是國際藥品生產質量管理的通用準則，ISO9000是由國際標準化組織（ISO）頒布的關于質量管理和質量保證的標準體系。GMP具有區域性，多數由各國結合本國國情制定本國的GMP，適用于藥品生產行業。ISO9000質量體系是國際性的質量體系，不只適用于生產行業，也適用于服務、經營、金融等行業，因而更具普遍性。GMP是強制性標準，絕大多數國家或地區的GMP具有法律效力，它的實施具有強制性，其所規定內容不得增刪。ISO9000地推進、貫徹、實施是建立在企業自愿基礎上的，可進行選擇、刪除或補充某些要素。GMP咨詢認證是國際藥品貿易和藥品監督管理的重要內容。韓國藥品認證流程

自2003年1月1日起，藥品生產企業若有未取得“藥品GMP證書”的藥品類別或劑型（包括生產車間、生產線），并準備申請藥品GMP認證的，應一次性同時申報，我局將不再受理同一企業多次GMP認證申請。體外診斷試劑、中藥飲片、藥用輔料、醫用氧氣、藥用空心膠囊等生產企業應按GMP要求組織生產，其認證管理規定另行通知。新開辦藥品生產企業（包括新增生產范圍、新建生產車間）必須通過GMP認證，取得“藥品GMP證書”后，方可生產。凡申請藥品GMP認證的藥品生產企業，應在2003年12月底前完成申報工作，并將相關資料報送所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理局。常州進口藥認證規范認證按認證對象分為體系認證和產品認證。

新開辦的藥品生產企業（車間）《藥品GMP證書》有效期為一年，期滿復查合格后，頒發的《藥品GMP證書》有效期為五年。《藥品GMP證書》有效期滿前，由藥品生產企業提出申請，按藥品GMP認證工作程序重新檢查、換證。認證不合格的企業，再次認證申請與上次認證申請的時間間隔應在一年以上。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本轄區獲得證書企業（車間）的監督檢查工作。在證書有效期內，每兩年檢查一次。檢查報告經局認證中心審核后報國家藥品監督管理局。國家藥品監督管理局必要時對取得《藥品GMP證書》的企業（車間）進行抽查。對違反國家藥品監督管理有關規定的或經監督檢查不符合GMP要求的獲證企業，將撤銷其《藥品GMP證書》。

為了指導消費者選購滿意的商品、給銷售者帶來信譽和更多的利潤、幫助生產企業建立健全有效的質量體系、節約大量檢驗費用、國家可以將推行產品認證制度作為提高產品質量的重要手段、實行強制性的安全認證制度是國家保護消費者人身安全和健康的有效手段、提高產品在國際市場上的競爭能力。中國認證機構認可機構是中國合格評定國家認可中心（CNAS），CNAS由原中國認證機構國家認可委員會（CNAB）和中國實驗室國家認可委員會（CNAL）合并而來。GMP認證是全過程的咨詢服務。

GMP認證現場檢查實行組長負責制。省級藥品監督管理部門可選派一名負責藥品生產監督管理的人員作為觀察員參加轄區藥品GMP認證現場檢查。局認證中心負責組織GMP認證現場檢查，并根據被檢查單位情況派員參加、監督、協調檢查方案的實施，協助組長草擬檢查報告。會議內容包括：介紹檢查組成員；聲明檢查注意事項；確認檢查范圍；落實檢查日程；確定檢查陪同人員等。檢查陪同人員必須是企業負責人或生產、質量管理部門負責人，熟悉藥品生產全過程，并能準確解答檢查組提出的有關問題。CCC認證是中國國家強制要求的對在中國大陸市場銷售的產品實行的一種認證制度。連云港歐盟藥品認證服務

GMP咨詢可以與企業共同制定GMP認證整改方案、工程設計方案、協助企業選擇設計單位。韓國藥品認證流程

我國經濟進入“新常態”，總體上推動GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）從粗放式增長向注重質量、效率方向轉變。民間資本的進入也一定程度刺激我國GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）市場活力。社會對健康類產業的關注度越來越高，迫切需要對GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）的規模和結構進行核算。以GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）為例，主打運動健康APP停留在工具層面，缺少完整的消費場景閉環，較強的工具屬性停留在實現用戶基礎的功能需求，并未涉及足夠高的用戶使用價值實現，同時缺乏數字化運營的效能也是運動健康APP發展的明顯桎梏，經營模式有待進一步探索。服務型項目新市場加入通常耗資巨大，單一的資本進入往往會形成極大的資本壓力，因此一些重大的服務型項目往往都會通過數家有實力的資本進行組合資本。美國加工產業與中國有所不同，和美國相比，中國的產業仍處于初創期。在經濟新常態下，中國大加工產業憑借獨特資源和市場優勢，一舉成為資本角逐的重點領域之一。有關機構預測，中國加工產業規模未來5年年均復合增長率約為27.26%。韓國藥品認證流程

石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司是一家醫藥技術的研究、開發、推廣、咨詢、檢驗檢測，組織展覽展示活動。 公司實驗室2010年正式投入使用，分別為原料藥研發基地、口服制劑研發基地、液體制劑研發基地。儀器設備齊全，可以同時開展多種原料藥和制劑的工藝研究、質量研究，及進行各種制劑的小試和中試驗證。公司為較早倡導研發技術國際化的公司之一。基于對國內審評要求的熟悉及對國際審評要求的熟練把握，申報資料準確度、完整性及可追溯性能夠得到很好地保證。 凱瑞德公司為駐京項目管理公司，首倡藥品國際研發平臺的公司。公司技術人員共有120多人，100%擁有本科以上學歷。碩士研究生學歷占比80%以上，其中三分之一以上擁有高級職稱。均具有深厚的藥學專業背景和豐富的實際操作經驗。 對于國內企業而言，仿制藥面臨挑戰，原料藥主要集中在雜質評價及控制，制劑主要是方法空間的缺乏、工藝參數優化的乏力、輔料選擇的不足，凱瑞科德針對這些問題采取了對應的解決方案，建有大型輔料應用數據庫。的公司，是一家集研發、設計、生產和銷售為一體的專業化公司。凱瑞德醫藥擁有一支經驗豐富、技術創新的專業研發團隊，以高度的專注和執著為客戶提供GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）。凱瑞德醫藥繼續堅定不移地走高質量發展道路，既要實現基本面穩定增長，又要聚焦關鍵領域，實現轉型再突破。凱瑞德醫藥始終關注自身，在風云變化的時代，對自身的建設毫不懈怠，高度的專注與執著使凱瑞德醫藥在行業的從容而自信。