國家藥品監督管理局已經發文：我國所有藥品制劑和原料藥的生產必須符合GMP要求，并取得“藥品GMP證書”。生產血液制品、粉針劑和大容量注射劑、小容量注射劑企業，若在我局分別規定的1998年12月31日（國藥管安〔1998〕110號）、2000年12月31日（國藥管安〔1999〕261號）、2002年12月31日（國藥管安〔1999〕261號）后，仍未取得該劑型或類別“藥品GMP證書”的，一律不得生產該劑型或類別藥品。生產其它劑型、類別藥品的企業，自2004年7月1日起，凡未取得相應劑型或類別“藥品GMP證書”的，一律停止其生產。有關《藥品生產許可證》以及相應的藥品生產批準文號，由藥品監督管理部門依法處理。藥品GMP咨詢認證是國家依法對藥品生產企業和藥品品種實施GMP監督檢查并取得認可的一種制度。日本藥品認證資格

認證，是一種信用保證形式。按照國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）的定義，是指由國家認可的認證機構證明一個組織的產品、服務、管理體系符合相關標準、技術規范（TS）或其強制性要求的合格評定活動。認證是指由認證機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規范的強制性要求或者標準的合格評定活動。此處的認證包括體系認證和產品認證兩大類，體系認證一般的企業都可以做，也是一個讓客戶對自己的企業或公司放心的認證，比如說ISO9001質量體系認證，一般價格以企業或公司人數的多少來決定；產品認證相對來說比較普遍，各種不同規格的產品和不同的產品認證價格都不一樣，當然他們的用途也不一樣，比如說CCC國家強制性認證和CE歐盟安全認證。另外，同一類產品做不同的產品認證價格也不相同，比如說空調，如果出口的話就要做國外的相關產品認證。gmp認證周期GMP認證特點體現在它是結合ISO9000~9004標準系列修改而成的標準。

藥品GMP認證是國家對藥品生產企業監督檢查的一種手段，是對藥品生產企業(車間)實施GMP情況的檢查認可過程。國家藥品監督管理局負責全國藥品GMP認證工作；負責藥品GMP檢查員的培訓、考核和聘任；負責國際藥品貿易中藥品GMP互認工作。國家藥品監督管理局藥品認證管理中心（以下簡稱“局認證中心”）承辦藥品GMP認證具體工作。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本轄區藥品生產企業GMP認證的資料初審及日常監督管理工作。以上就是小編對GMP認證的介紹。

認證按強制程度分為自愿性認證和強制性認證兩種，按認證對象分為體系認證和產品認證。強制性包括中國強制性產品認證（CCC）和官方認證。CCC認證是中國國家強制要求的對在中國大陸市場銷售的產品實行的一種認證制度，無論國內生產還是國外進口，凡列入CCC目錄內且在國內銷售的產品均需獲得CCC認證，除特殊用途的產品外（符合免于CCC認證的產品）。CCC認證是由國家認可的認證機構實施的產品認證。官方認證即市場準入性的行政許可，是國家行政機關依法對列入行政許可目錄的項目所實施的許可管理，凡是需經官方認證的項目，必須獲得行政許可方可準予生產、經營、倉儲或銷售。行政許可針對的是產品，但考核的是管理體系。行政許可包括內銷產品（國內生產國內銷售和國外進口國內銷售）和外銷產品（國內生產出口產品）。食品質量安全（QS）認證和藥品生產質量管理規范（GMP）認證均屬于官方認證。自愿性認證多是管理體系認證，也包括企業對未列入CCC認證目錄的產品所申請的認證。

國家藥監局剛發布的《藥品檢查管理辦法（試行）》，附則規定《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》廢止，意味著，從法律到部門規章層面，不再有GMP認證的相關規定，即取消了GMP認證。但取消了GMP認證，并不等同于取消了GMP。因為《藥品生產質量管理規范》并未廢止，仍在施行。而在《藥品檢查管理辦法（試行）》中也明確規定了，企業在申請藥品生產許可證時，要按照GMP的要求進行現場檢查，企業在換證、新建、改擴建時，仍然要進行GMP檢查。總之，取消GMP認證，只是將GMP由認證改為申請，并非取消GMP，企業仍然要按照GMP的相關要求做好質量管理。《藥品GMP證書》有效期一般為5年。日本藥品認證資格

GMP咨詢考研進行GMP認證的模擬檢查、協助企業編寫匯報材料內容。日本藥品認證資格

中國加工產業憑借獨特資源和市場優勢，一舉成為資本角逐的重點領域之一。從世界范圍來看，美、歐、日等發達地區的加工產業發展歷史悠久，無論是加工產品制造業還是加工服務業，都處于全球優先地位。以GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）為例，主打運動健康APP停留在工具層面，缺少完整的消費場景閉環，較強的工具屬性停留在實現用戶基礎的功能需求，并未涉及足夠高的用戶使用價值實現，同時缺乏數字化運營的效能也是運動健康APP發展的明顯桎梏，經營模式有待進一步探索。服務型項目新市場加入通常耗資巨大，單一的資本進入往往會形成極大的資本壓力，因此一些重大的服務型項目往往都會通過數家有實力的資本進行組合資本。醫藥健康上下游未整體規劃，醫用物流公司十分分散，許多下游需求店鋪及用戶因物流體系不完善而放棄該種醫藥的引入和使用。由于醫用藥保存條件要求十分高，存儲倉庫與冷藏運輸車等的建設與運行成本便居高不下，使得醫藥冷鏈物流從建設到運營中的成本都遠超于傳統物流成本。日本藥品認證資格

石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司致力于醫藥健康，以科技創新實現高質量管理的追求。凱瑞德醫藥擁有一支經驗豐富、技術創新的專業研發團隊，以高度的專注和執著為客戶提供GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）。凱瑞德醫藥致力于把技術上的創新展現成對用戶產品上的貼心，為用戶帶來良好體驗。凱瑞德醫藥始終關注醫藥健康行業。滿足市場需求，提高產品價值，是我們前行的力量。