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安全環(huán)氧乙烷滅菌驗證

來源: 發(fā)布時間:2025-05-21

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無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在國際市場上獲得認(rèn)可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進(jìn)行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應(yīng)再重復(fù)兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復(fù)試驗均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應(yīng)至少為短滅菌時間的2倍。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn),以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件

環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質(zhì),在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質(zhì)以及使用方法,嚴(yán)格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過程進(jìn)行,以免出現(xiàn)嚴(yán)重的后果。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應(yīng)遠(yuǎn)離火源,將其放在通風(fēng)的地方,區(qū)域內(nèi)嚴(yán)禁明火,同時需要定期進(jìn)行環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度的監(jiān)測,防止BZ事故的發(fā)生。2、需要對環(huán)氧乙烷滅菌的操作者進(jìn)行培訓(xùn),包括規(guī)程及事故的處理,能夠極大限度的保障人員的安全。人員操作過程中,注意溫度濕度以及壓力的變化,隨時進(jìn)行調(diào)整,一旦出現(xiàn)異常,如果可以處理,盡快處理,若不能,及時通知有關(guān)同志或部門。如發(fā)現(xiàn)大量泄露,可立即用水噴灑,無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),有想法的可以來電咨詢!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司實際工作中,需要用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品可能種類眾多,由于滅菌確認(rèn)時間長、費(fèi)用高,對每種產(chǎn)品分別進(jìn)行滅菌確認(rèn)是不經(jīng)濟(jì)的,很多情況甚至是不現(xiàn)實的。為實現(xiàn)多種產(chǎn)品一起確認(rèn)、一起滅菌的問題,較常用的做法是將產(chǎn)品分成EO產(chǎn)品族或處理組,對EO產(chǎn)品族或處理組中的代表性產(chǎn)品或PCD完成確認(rèn)后,即可對產(chǎn)品族或處理組中的所有產(chǎn)品進(jìn)行常規(guī)滅菌。近幾年來,各種軟式內(nèi)鏡在臨床上的應(yīng)用越來越較廣,隨之對內(nèi)鏡的消毒滅菌成為一項重要任務(wù)。內(nèi)鏡消毒優(yōu)先環(huán)氧乙烷滅菌,那么環(huán)氧乙烷到底是種什么稀奇的東西呢?zé)o錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)。河南環(huán)氧乙烷滅菌

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環(huán)氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、等。EO可以與蛋白質(zhì)上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羥基(-OH)發(fā)生烷基化作用,造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因,阻礙蛋白質(zhì)的正常化學(xué)反應(yīng)和新陳代謝,因此從而導(dǎo)致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。EO穿透性很強(qiáng),可以穿透微孔,達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度,從而不斷提高滅菌效果,目前的話醫(yī)療器械較廣采用EO進(jìn)行滅菌。安全環(huán)氧乙烷滅菌驗證

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