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湖北安全環(huán)氧乙烷滅菌

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-05-21

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅,反應(yīng)后生成氧化氣體,于吸收塔內(nèi)用水吸收,未反應(yīng)的乙烯循環(huán)回反應(yīng)器,吸收液經(jīng)解吸蒸餾而得產(chǎn)品。現(xiàn)在通用的是氧氣法,通常用大于95%的氧氣為氧化劑,該法不需大量氯氣和石灰乳,也無腐蝕問題,成本較低,產(chǎn)品純度較高,國外已廣泛應(yīng)用,我國近年來新建的生產(chǎn)環(huán)氧乙烷裝置也是用氧化法。環(huán)氧乙烷是一種較廣使用的化學(xué)滅菌劑,環(huán)氧乙烷滅菌是當(dāng)前醫(yī)療器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個(gè)特殊過程,其輸出難以用常規(guī)的測量或檢測手段加以驗(yàn)證,例如產(chǎn)品的無菌測試為破壞性測試,故有必要進(jìn)行過程確認(rèn)。本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)中的某些概念和方法。環(huán)氧乙烷滅菌,歡迎咨詢無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司了解!湖北安全環(huán)氧乙烷滅菌

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司無菌醫(yī)療器的無菌性能因?yàn)槠錈o菌保證水平的極高要求,日常環(huán)氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產(chǎn)品是否無菌的判斷,因此滅菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)都制定了相應(yīng)的產(chǎn)品放行程序。按照GB18279.1標(biāo)準(zhǔn),環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品放行有兩種,分別是傳統(tǒng)放行和參數(shù)放行,傳統(tǒng)放行需要常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認(rèn)的過程規(guī)范一致,且使用的生物指示劑無微生物生長。參數(shù)放行無需使用生物指示劑進(jìn)行輔助判斷,直接根據(jù)常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認(rèn)的過程規(guī)范一致就放行產(chǎn)品的方法。蘇州大型環(huán)氧乙烷滅菌流程環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)哪家好,歡迎咨詢無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司了解!

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環(huán)氧乙烷滅菌法以其低溫低濕,穿透力強(qiáng),殺菌譜廣,成本低得以廣泛應(yīng)用。環(huán)氧乙烷(EthyleneOxide,EO),分子式C2H4O,環(huán)氧乙烷可在常溫下殺滅各種微生物。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對滅菌物品的穿透性強(qiáng),可以擴(kuò)散到物品深處,不斷提高滅菌效果,多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌方法的選擇應(yīng)從產(chǎn)品本身的特點(diǎn)出發(fā),目前國內(nèi)大多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷蒸汽滅菌要求包裝材料具備一定的透氣性。

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用,但由于其有較寬的極限,對盛裝容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性,造成了苛刻的使用條件。為了在很大程度發(fā)揮環(huán)氧乙烷滅菌功效的同時(shí)保證其使用的安全性,目前比較流行的的是把環(huán)氧乙烷和惰性氣體混合(氟利昂、二氧化碳和氮?dú)猓弓h(huán)氧乙烷活性降低,改變極限,從而提高使用的安全度。由于2000年以后氟利昂因環(huán)保問題被淘汰環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強(qiáng)、殺菌譜廣,可殺滅各種微生物包括細(xì)菌芽孢,屬滅菌劑。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司主要提供環(huán)氧乙烷(EO)滅菌,醫(yī)療器械滅菌驗(yàn)證,滅菌相關(guān)的檢測咨詢等服務(wù)。

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司注意菌體外保護(hù)物對滅菌效果的影響:菌體表面含有的有機(jī)物越多,越難殺滅;有機(jī)物不僅可影響環(huán)氧乙烷的穿透,而且可消耗部分環(huán)氧乙烷。在無機(jī)鹽或有機(jī)物晶體中的微生物,用環(huán)氧乙烷難以殺滅。因此進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌前,必須將物品上有機(jī)和無機(jī)污物充分清洗干凈,以保證滅菌成功。滅菌程序①環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達(dá)到預(yù)定濃度、維持滅菌時(shí)間、清理滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)。福建環(huán)氧乙烷滅菌報(bào)告

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司定量陽性對照組,以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下,待消毒或滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后,立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中,各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3所示方法進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)。(6)定性陽性對照組,以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下,待滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后,立即將該菌片2片,分別接種于5.0ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入溫箱中作定性培養(yǎng),觀察有細(xì)菌生長情況。(7)陰性對照組,以同批次試驗(yàn)用未染菌樣片2片,分別接種于5.0ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時(shí)將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無細(xì)菌生長。(8)試驗(yàn)重復(fù)5次。(9)在5次試驗(yàn)中,每次試驗(yàn)中的陽性對照菌片,回收菌量均應(yīng)在5×10cfu/片~5×10cfu/片;定性陽性對照組,細(xì)菌生長良好;湖北安全環(huán)氧乙烷滅菌

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