環氧乙烷滅菌間在使用的時候有一些要求是需要注意的,同時在安裝操作方面也是有其特殊的要求,環氧乙烷是一種易燃易爆的有毒氣體,如果說在使用的時候不注意,就很容易出現一些問題,下面我們就來具體的了解下相關的要求。一、環氧乙烷滅菌間在使用的時候需要注意的是要嚴格的按照制定滅菌工藝守則和環氧乙烷使用的相關管理制度來進行,同時還要注意的是要派遣專人負責,并持證上崗,工作人員在工作的時候需要嚴格的按照相關的規定來進行。二、環氧乙烷滅菌間還需要注意的是要保證室內的陰涼,要設置在防曬處,在使用的時候還要注意的是要防止滲漏。無錫高是醫療技術有限公司致力于提供專業的環氧乙烷滅菌服務,期待您的光臨!福建專業環氧乙烷滅菌服務
無菌產品的滅菌效果控制,是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規范的手段確保滅菌效果的產品,既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求,也無法在國際市場上獲得認可。因此,規范滅菌工藝,確保滅菌質量,成為無菌產品生產企業的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉,以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件河南低溫環氧乙烷滅菌實驗無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務。
無錫高是醫療技術有限公司按使用說明書所規定的環氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5ml營養肉湯培養基中,置37℃培養箱內培養,7d后觀察只終結果(定性培養檢測)。對難以判斷結果的營養肉湯管,取其中0.2ml懸液接種營養瓊脂平板,用無菌L棒涂抹均勻,置37℃培養箱內培養。48h后涂片染色,顯微鏡下觀察菌落形態,或進一步做其他試驗,判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。
無錫高是醫療技術有限公司定量陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待消毒或滅菌試驗組達規定作用時間后,立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中,各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3所示方法進行活菌培養計數。(6)定性陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待滅菌試驗組達規定作用時間后,立即將該菌片2片,分別接種于5.0ml營養肉湯培養基,放入溫箱中作定性培養,觀察有細菌生長情況。(7)陰性對照組,以同批次試驗用未染菌樣片2片,分別接種于5.0ml營養肉湯培養基,同時將未接種過的營養肉湯培養基放入培養箱中作定性培養,觀察有無細菌生長。(8)試驗重復5次。(9)在5次試驗中,每次試驗中的陽性對照菌片,回收菌量均應在5×10cfu/片~5×10cfu/片;定性陽性對照組,細菌生長良好;無錫高是醫療技術有限公司致力于提供專業的環氧乙烷滅菌服務,歡迎您的來電!
環氧乙烷滅菌對所有生物具有毒性作用,孢子對環氧乙烷的抗性高于細菌、,環氧乙烷滅菌滲透性強,殺滅微生物快速有效,是目前醫療器械常見的高效廣譜滅菌劑。影響環氧乙烷滅菌效果的主要因素為:氣體濃度、溫度、濕度、時間。另外工業滅菌中,環氧乙烷滅菌器容積很大,貨物往往放置在托盤上,而產品結構,包裝,裝載結構均會阻擋環氧乙烷、熱量和濕度的穿透,因此怎么確保滅菌確認挑戰了難的產品結構、包裝和裝載結構是非常重要的。環氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫療技術有限公司,讓您滿意,有想法可以來我司咨詢!杭州醫用環氧乙烷滅菌溫度
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無錫高是醫療技術有限公司在確定培養時間時,應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數:溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位,并應達到一定的數量以Q面反應滅菌柜室內各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環氧乙烷的短時間。滅菌福建專業環氧乙烷滅菌服務