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上海無菌消毒劑驗證

來源: 發布時間:2023-04-01

制藥工業高度復雜和敏感的生產工藝,對消毒有著高度要求。潔凈區環境中的微生物,如細菌、芽孢、霉菌具有抗逆性,傳統的消毒滅菌方法很難將其殺滅。制藥廠及醫療器械生產商需要高效且生態安全的消毒產品,實現高效安全的消毒滅菌。艾曼凱代理銷售的英國InSpec系列消毒劑產品均按照歐盟GMP要求生產及灌裝,無論無菌和非無菌的產品,都是在ISO5級環境中生產灌裝,并且使用注射水(WFI)配制。產品經英國與歐盟的安全認證,同時由國內第三方機構進行檢測,滿足潔凈區和實驗室等苛刻的滅菌要求,快速高效地殺滅芽孢、霉菌等高抗性微生物,殺滅眞菌、細菌等各種類型的微生物。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業的消毒劑,期待為您!上海無菌消毒劑驗證

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消毒劑的種類與作用機理:苐一類、醇類,如乙醇、異丙醇、苯甲醇,其作用機理是通過破壞細胞膜,蛋白質變性,細胞溶解等方式達到消毒作用;苐二類、醛類,如甲醛、戊二醛,其作用機理是通過與氨基酸反應;苐三類、胍類,如洗必泰(雙氯苯雙胍己烷),其作用機理是通過破壞細胞膜,蛋白質凝結來起到消毒效果;苐四類、鹵素類,如次氯酸鹽、碘,碘化物,其作用機理是與巰基和氨基反應引起蛋白質變性;苐五類、氧化性物質,如過氧乙酸、過氧化氫,其作用機理為氧化微生物細胞來進行消毒;苐六類、季銨鹽類,如苯扎氯銨、苯扎溴銨,其作用機理是通過使細胞溶解、破壞細胞膜,細胞質流失等達到消毒作用;苐七類、烷基類,如環氧乙烷,其作用機理是通過羥基取代氫原子,從而影響細胞代謝來達到消毒的效果制藥消毒劑對比上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業的消毒劑,有需求可以來電咨詢!

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《藥品GMP指南無菌藥品》中關于消毒劑選擇的基本原則:殺菌譜廣,效果可靠,作用快速性能穩定,便于儲存和運輸無毒無味,無刺激,無致畸、致突變作用易溶于水,不著色,易去除,不污染環境不易燃易爆,使用安全,受有機物、酸堿和環境因素影響小使用濃度低,使用方便,價格低廉消毒劑選擇的其他考慮:與微生物控制要求相適應,如是否需要殺孢子接觸時間短,以10min內為宜,殺孢子劑除外無腐蝕性或腐蝕性小,腐蝕不僅破壞材料表面,而且增加消毒難度,去殘留后可無菌水沖洗干燥,比較大限度減少材料表面損傷與待消毒表面的相容性,例如二氧化氯與不銹鋼的反應與所用清潔劑的相容性,清潔劑殘留物不會使消毒劑溶液中的活性成分失活微生物檢測數據所反映的微生物種類和數量

凱安美(Mcare)復合乙醇(過濾型)消毒劑(SDA),廣譜快速殺菌,可有效殺滅細菌、酵母菌和霉菌;對霉菌效果明顯;產品在ISO5級環境下灌裝,經0.2μm除菌過濾;雙層包裝;不含色素和香精;閃點比酒精高;產品材料相容性好,閃點比酒精高;Mcare 復合乙醇(過濾型)消毒劑(SDA)適用于消毒潔凈區的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數據表。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選,歡迎您的來電哦!

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2010版GMP的無菌附錄第49條 A/B級用的消毒劑和清潔劑配制的用水應當符合注射用水的標準。很多藥企在選擇消毒劑時,并沒有關注消毒劑生產商本身的生產和配制是否使用注射水(WFI),這樣,即使藥企自行使用注射水標準來配制消毒劑,也無法真正達到GMP的標準。英國瑞迪的InSpec系列消毒劑(變性乙醇消毒劑、異丙醇消毒劑,季銨鹽消毒劑等)均使用注射水(WFI)進行生產配制,完全符合GMP要求。適用于A/B級潔凈區的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)消毒。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業的消毒劑,有想法可以來我司咨詢!廣東GMP消毒劑

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消毒劑是任何可以用來消滅微生物如細菌、病毒和眞菌的化學劑。與表面活性劑(如肥皂)不同,表面活性劑的使用的是消除某一區域的物質,但不一定摧毀所消除的物質。對于消毒劑為什么要強調消毒速度?因為消毒劑并不是在接觸后就能達到消毒效果。每一種產品都需要在特定的時間內保持表面濕潤,以達到完全消毒。這就是所謂的“接觸時間”,注冊消毒產品的標簽或說明上應當明確列出接觸時間。為保證消毒效果,必須遵守接觸時間。在達到這個接觸時間之前干燥的產品將無法實現完全消毒。因此,理想的消毒劑應當在較短的接觸時間中可以迅速消殺微生物。上海無菌消毒劑驗證

上海艾曼凱生物科技有限公司位于滬閔路7866弄蓮花國際廣場7號樓501室。艾曼凱致力于為客戶提供良好的消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務,一切以用戶需求為中心,深受廣大客戶的歡迎。公司秉持誠信為本的經營理念,在醫藥健康深耕多年,以技術為先導,以自主產品為重點,發揮人才優勢,打造醫藥健康良好品牌。在社會各界的鼎力支持下,持續創新,不斷鑄造高質量服務體驗,為客戶成功提供堅實有力的支持。

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