真空衰減法檢漏儀VeriPac D系列是通用的無損包裝檢測系統特別適用于軟袋和軟包裝,VeriPac檢測系統提供定性結果(通過或失敗)和與泄漏率和泄漏尺寸相關的定量數據。為了適應各種包裝規格和測試靈敏度要求,VeriPac
D系列有多種配置包括檢漏儀器和測試腔體容量。
VeriPac D系列使用ASTM標準認可的無損具有**技術的真空衰減檢漏方法(F2338),該方法被FDA認可為一致的包裝完整性測試標準。這個測試方法的開發采用VeriPac 檢漏儀器。
VeriPac D系列檢測系統是破壞性測試的實用替代技術,因為他們排除了主觀的測試結果、以及與這些方法有關的浪費和費用支出。真空衰減檢漏技術已經被證實可以提供快速的投資回報當與破壞性方法比較時,如水浴測試法。VeriPac D系列測試儀也解決了發現關鍵缺點的問題,這些缺點會影響產品質量和貨架期。因為VeriPac測試循環很短、測試是無損的,可以增加測試樣品數量和測試頻率。 真空衰減法檢漏儀怎么選擇?遼寧正規真空衰減法報價
VeriPac455具有**的雙傳感器技術---PERMA-Vac,提供了極高的測試靈敏度和非常一致、可靠的測試結果。同時也是專門為密封容器完整性測試(FDA200IT)設計的可替代無菌試驗的設備。適用性:?空的/預充式注射器?水針及粉針瓶(玻璃/塑料)?灌裝壓蓋瓶,FFS瓶?無孔袋?BFC(散裝化學藥)容器?API(原料藥)容器?BFS(吹灌封)容器?含有液體原料的眼科滴管尖瓶?含有液體原料的玻璃/塑料安瓿瓶?含有液體原料的有蓋(無孔托盤/杯)容器3.與傳統檢漏方法比較染色法:?破壞性測試?受多方面因素影響?可能會出現假陽性結果微生物侵入法:?破壞性測試?泄漏通道為曲折路徑時漏檢率高?測試時間長,測試過程繁瑣真空衰減法:?無損測試?定量檢測?測試時間短?可以檢測高真空度、低真空度和常壓的包裝?可以檢測液體部分的完整性?可以直接檢測出泄漏率和漏孔大小?同時符合美國ASTM標準和FDA要求?封口前泄漏封口后完好的包裝可以檢出ASTMF2338標準測試方法的制定使用的是PTI的密封測試儀VeriPac系列。安徽美國PTI真空衰減法報價高精度真空衰減法檢漏儀。
真空衰減法檢漏儀VeriPac4552018年初,山東省醫療器械產品質量檢驗中心開始成立真空衰減YY/T標準起草小組,起草單位包括:上海眾林機電設備有限公司、山東省醫療器械產品質量檢驗中心、上海微創醫療器械(集團)有限公司,其中上海眾林機電設備有限公司是主要起草單位。該起草小組先后經過多次視頻會議和現場會議共同討論了標準內容、名詞術語、編制說明撰寫等細節,并向社會公開征求意見,隨后三家單位分別用各自設備做了大量實驗,將數據匯總到驗證報告中。**終在2018年11月12日無錫召開的《全國醫用輸液器具標準化技術**會五屆五次會議》中,真空衰減YY/T標準通過了標委會各**的評審,目前正在上報國家審批階段。2018年5月17日,國家藥品監督管理局官網上發布了關于2018年醫療器械行業標準制修訂計劃項目公示,2018年8月7日,國家藥品監督管理局官網上發布了關于印發2018年醫療器械行業標準制修訂項目的通知。返回搜狐。
型號:VeriPac455品牌:PTI產地:美國測試方法:真空衰減法包裝檢漏儀關鍵詞:密封性測試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測儀、玻璃瓶密封完整檢測儀、密封性側漏儀、包裝完整性檢測儀、包裝無損檢漏儀、醫療包裝無損檢漏儀包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455產品簡介包裝檢漏儀VeriPac455是一個為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統。測試上述類型的產品要求*別的靈敏度、可重復性和準確性。而VeriPac455都能進行檢測。包裝檢漏儀VeriPac455因為對包裝無破壞性,而且不需要樣品制備,因此能夠配套到生產過程中的任一環節進行測試。這項技術可用于包括穩定性研究、臨床試驗研究、質量確認試驗以及生產數據過程監控(SPC)。VeriPac455能夠達檢測到漏率為。測試結果表明它比染色測試更好、更可靠。包裝檢漏儀VeriPac455的**技術基于FDA制定的對于保證完整性測試的標準:ASTM真空衰減測試方法(F2338-09)。這種測試方法是包裝檢漏儀VeriPac檢漏測試儀器的發展應用。VeriPac455特有的、正在申請專利的雙真空傳感器技術能夠提供更高的測試靈敏度。真空衰減法檢漏儀的工作原理。
真空衰減法作為無損定量檢漏技術,相比傳統檢漏方法如染色法、微生物侵入法優勢明顯;相比其他的無損檢漏技術如激光法,適用范圍廣,符合標準多。PTI真空衰減設備VeriPac455具有真空衰減法的比較高檢漏精度,不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝,也適用于固體、液體填充的包裝,非常適合于制藥行業的客戶使用。由于VeriPac455符合美國ASTM標準和獲得FDA的批準及推薦。VeriPac455具有**的雙傳感器技術---PERMA-Vac,提供了極高的測試靈敏度和非常一致、可靠的測試結果。同時也是專門為密封容器完整性測試(FDA2008IT)設計的可替代無菌試驗的設備。美國PTI及VeriPac455競爭優勢?參與ASTM標準的起草?在真空衰減法檢漏設備中精度比較高,達?擁有專利技術的軟膜腔體?定制的硬質腔體測試數據具有比較好的重復性和穩定性?符合美國ASTM標準和獲得FDA的批準?擁有**質量的制藥客戶群體?在全球制藥行業享有較高的**度。 真空衰減法原理是什么?湖南正規真空衰減法有哪些品牌
無菌藥品包裝完整性測試-PTI真空衰減法。遼寧正規真空衰減法報價
VeriPac D系列使用ASTM標準認可的無損具有**技術的真空衰減檢漏方法(F2338),該方法被FDA認可為一致的包裝完整性測試標準。這個測試方法的開發采用VeriPac 檢漏儀器。
VeriPac D系列檢測系統是破壞性測試的實用替代技術,因為他們排除了主觀的測試結果、以及與這些方法有關的浪費和費用支出。真空衰減檢漏技術已經被證實可以提供快速的投資回報當與破壞性方法比較時,如水浴測試法。VeriPac D系列測試儀也解決了發現關鍵缺點的問題,這些缺點會影響產品質量和貨架期。因為VeriPac測試循環很短、測試是無損的,可以增加測試樣品數量和測試頻率。
優點
●無損的、非主觀的、無需樣品制備
●確定的、定量的測試方法
●在單個測試循環中測試多個包裝
●劃算的、快速投資回報
●支持可持續包裝和零浪費行動
●簡化檢測和驗證工藝
●ASTM測試方法和FDA標準
●準確和可重復的結果 遼寧正規真空衰減法報價
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