在制藥行業(yè)中，目前越來(lái)越多的藥品需要對(duì)包裝內(nèi)部充入惰性氣體保護(hù)（N2），將氧氣置換出包裝，以防止藥品氧化反應(yīng)和微生物滋生，影響藥品質(zhì)量。那么就需要對(duì)包裝容器內(nèi)殘留氧氣檢測(cè)分析，從而在線下確定充氮工藝的效果。但如果要達(dá)到充氮工藝控制和工藝優(yōu)化的目的，就必需在對(duì)包裝容器進(jìn)行殘氧檢測(cè)時(shí)只能針對(duì)單支樣品進(jìn)行檢測(cè)分析，不允許多支樣品采樣分析（這樣測(cè)得的數(shù)據(jù)是多支樣品的平均值），會(huì)影響到工藝優(yōu)化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測(cè)方面，使用方法**多的就是電化學(xué)或氧化鋯原理的取樣分析儀，需要對(duì)包裝內(nèi)的頂空氣體采樣分析，**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規(guī)格較大，頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。對(duì)一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預(yù)注射等小包裝規(guī)格的藥品容器來(lái)說(shuō)，完全沒(méi)有足夠的頂空氣體應(yīng)用于采樣分析的方式。并且這類型的設(shè)備需要維護(hù)，有易損耗件，特別是電化學(xué)原理的傳感器需要2年更換一次。美國(guó)OXYSENSE325I微頂空殘氧分析儀，是一種以光學(xué)原理為基礎(chǔ)開(kāi)發(fā)的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應(yīng)用于頂空殘氧分析時(shí)，不需要對(duì)樣品樣氣采樣分析，只需要對(duì)樣品采集**小。 輸液瓶溶解氧怎么測(cè)？-眾林殘氧儀。上海進(jìn)口殘氧儀專業(yè)團(tuán)隊(duì)在線服務(wù)

    凍干粉針包裝容器內(nèi)的壓力幾近于***真空，出于對(duì)包裝工藝的開(kāi)發(fā)驗(yàn)證以及藥品長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究，需要對(duì)凍干粉針包裝容器內(nèi)的真空度做出準(zhǔn)確定量的分析。美國(guó)LIGHTHOUSEFMS-水汽/壓力分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的開(kāi)發(fā)由美國(guó)FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與水分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配并穿過(guò)產(chǎn)品頂代區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的信號(hào)的寬度與頂空壓力相關(guān)。激光法不僅可以實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確定量的壓力和水汽同時(shí)檢測(cè)，并且是無(wú)損的，無(wú)需對(duì)樣品破壞的檢測(cè)方式，有利于控制樣品損耗以及長(zhǎng)期的藥品穩(wěn)定性研究。1、中國(guó)2010版藥品GMP無(wú)菌藥品附錄第78條中提到：在抽真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品包裝容器，應(yīng)當(dāng)在預(yù)先確定的適當(dāng)時(shí)間后，檢查其真空度。2、中國(guó)2015年新版無(wú)菌藥品GMP檢查指南P25-26頁(yè)中提到：③抽真空狀態(tài)下密封產(chǎn)品的真空度檢查。對(duì)于真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品，可以采用真空度測(cè)試儀定期抽查產(chǎn)品的真空度，如選取有效期內(nèi)0、6、12和24個(gè)月的產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試，并將測(cè)試的真空度進(jìn)行比較和趨勢(shì)分析。具體測(cè)試的時(shí)間點(diǎn)和數(shù)量，可基于產(chǎn)品有效期及密封的可靠性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)確定。3、美國(guó)藥典。 重慶專業(yè)殘氧儀全國(guó)發(fā)貨輸液瓶殘氧怎么測(cè)？-眾林殘氧儀！

型號(hào)：FMS-760/1400/CO 2激光法原理，小批量 **全檢，殘氧和密封性同時(shí)測(cè)試，無(wú)損快速測(cè)試，F(xiàn)DA 推薦，符合 USP<1207>。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過(guò)產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無(wú)損測(cè)定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。 應(yīng)用： ● 快速無(wú)損的殘氧分析 ● 檢漏（針對(duì)充氮包裝間接性檢漏） ● 容器密閉完整性研究 ● 灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證 ● 氧濃度衰減研究 ● 產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究

熒光法頂空殘氧分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀，適用于制藥 輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測(cè)試應(yīng)用。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理，頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)壓）無(wú)要求，**小樣氣量*需0.1ml即可完成分析。有別于傳統(tǒng)方法 諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件（負(fù)壓）有要求的采樣分析方式。 熒光檢測(cè)原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。 殘氧儀應(yīng)該選擇哪家？

    型號(hào)：X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理，頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)壓）無(wú)要求，**小樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件（負(fù)壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT，可以實(shí)現(xiàn)無(wú)損檢測(cè)分析，應(yīng)用于長(zhǎng)期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。特征：>零樣氣消耗，只需要極少的樣氣量，**少>可實(shí)現(xiàn)對(duì)頂空氧及液體溶解氧同時(shí)分析檢測(cè)>自動(dòng)生成數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線>內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償>支持無(wú)損檢測(cè)分析，實(shí)現(xiàn)留樣分析>傳感器免維護(hù)，無(wú)需更換>設(shè)備零維護(hù)，零耗材>數(shù)據(jù)自動(dòng)無(wú)限儲(chǔ)存。殘氧儀常見(jiàn)型號(hào)有哪些？浙江進(jìn)口殘氧儀****

無(wú)菌制藥無(wú)損頂空殘氧檢測(cè)。上海進(jìn)口殘氧儀專業(yè)團(tuán)隊(duì)在線服務(wù)

在藥品包裝中，一些藥品需要對(duì)頂空氧以及溶氧進(jìn)行有效控制，所以不僅利用氮?dú)獯祾唔斂眨⒈Ａ繇斂詹糠重?fù)壓。

      在品質(zhì)控制中，頂空殘氧和真空度都是需要檢測(cè)的指標(biāo)參數(shù)，在常規(guī)的殘氧分析和真空度測(cè)試時(shí)，必須需要兩臺(tái)設(shè)備來(lái)完成。這種常規(guī)測(cè)試，不僅購(gòu)買成本較高，并且對(duì)樣品損耗也是又雙倍的。

      德國(guó)WITT系列殘氧/真空度分析儀系列，除了用于氧分析的電化學(xué)傳感器外，還配置了壓力傳感器。可以在頂空***真空度 在700mbar以上的包裝容器同時(shí)進(jìn)行 殘氧及真空度測(cè)試，這是國(guó)內(nèi)外任何品牌的設(shè)備都無(wú)法實(shí)現(xiàn)的。在應(yīng)用中給操作人員提供了極大的方便，并且節(jié)約大量的樣品損耗。無(wú)論是 設(shè)備成本、操作簡(jiǎn)便、還是樣品損耗方面，這款設(shè)備都給予了比較大的優(yōu)勢(shì)

      常見(jiàn)應(yīng)用中包括，西林瓶、輸液瓶的殘氧/真空度測(cè)試。 上海進(jìn)口殘氧儀專業(yè)團(tuán)隊(duì)在線服務(wù)

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