奶粉包裝傳統檢漏法面臨的挑戰

●破壞性測試，大量樣品測試后報廢目前奶粉行業檢漏主要用水檢法，水檢法是破壞性方法，所有產品測試過后全部報廢。奶粉原料損耗巨大，給公司造成了巨大的損失。●潛在的泄漏沒有測試出來水檢法的精度一般只能測試到25-50um。更小的漏孔很難測試出，因此<25um的漏孔很容易造成漏檢。而10-15um是水汽和氧氣侵入包裝的臨界漏孔，給奶粉包裝帶來極大的質量***。●沒有原始數據，無法追溯水檢法的觀測手段是通過肉眼觀察包裝是否連續冒泡，是個定性的方法，沒有測試數據。無法在質量管理環節實現溯源。

美國PTIVeriPac系列真空衰減設備

●高精度VeriPac310測硬包裝精度約10-15um，測軟包裝精度約15-25um。VeriPac425測硬包裝精度5um，測軟包裝精度10-15um。滿足了不同層次質量控制的要求。●**的軟膜腔體技術軟膜腔體是PTI的**技術，專門用于測試奶粉袋，一次可以測試多包，**提高測試效率。●協助制定ASTMF2338-09真空衰減標準，具有多個實驗室的精密度與偏差研究數據支撐ASTMF2338標準是參照PTI設備起草的，里面引用了精密度和偏差的研究數據，所有數據均采用PTI設備測試得到。●應用非常成熟。 無菌藥品包裝完整性測試-PTI真空衰減法。安徽正規真空衰減法值得推薦

    *近制藥行業熱議的新版GMP，在業界引起較**動，每次變革都是幾家歡喜，幾家憂。其嚴格的要求制度讓藥企面臨重新**。在新版GMP指南提到的包裝完整性測試法主要包括：染色法，高壓放電法，微生物培養基侵入法。然而ASTM標準中還有另一種方法----真空衰減法，藥品包裝密封性測試變得更加***、快捷、簡便。真空衰減法可以替代染色法，微生物侵入法以及高壓放電法。相比這些檢測方式，真空衰減法擁有***、靈敏、精度高等優勢。藥品質量是關乎百姓生命健康的問題，各界務必高度重視，藥品生產的各個環節都必須把好關，當然產品*后的包裝密封測試也不能輕視。應制藥行業客戶要求，上海眾林隆重推薦這款功能強大的真空衰減法密封測試儀――PTIVeripac455。應用-檢測整個包裝或容器的整體密封及完整性-測試干料包裝的泄漏（凍干、粉針等）-測試液體包裝的泄漏（水針、預充注射器）真空衰減法屬于無損檢漏，它對包裝沒有任何破壞性，能給企業節省了很大的成本。目前很多藥業檢漏用水浴染色法，這種檢測法是有破壞性的，相比之下，真空衰減法更可靠，更靈敏，更精細。而高壓放電但它局限于測試導電的液體介質，而且溶液導電性要大于5μs/cm，真空衰減法則無這一局限性。上海真空衰減法規格真空衰減法檢漏儀價格多少？

    型號：VeriPacD-系列品牌：PTI產地：美國測試方法：真空衰減法關鍵詞：產品簡介VeriPacD-系列是應用較廣的無損包裝檢測系統，它是專為小袋包裝和軟包裝設計的。一種定性結果(通過/不通過)以及定量數據,這取決于泄漏率和泄漏尺寸。為適應各種包裝規格、測試靈敏度的要求，VeripacD系列可用于多種包裝規格的密封性測試，亦可用于測量測試腔容積。VeripacD系列采用的是獲ASTM（美國試驗材料學會）批準的無損真空衰減法（F2338），這種方法被FDA（美國食品及***管理局）公認為包裝完整性測試一致的標準。這種測試方法被改善并應用到Veripac泄漏測試系統當中。VeriPacD-系列是一款實用的、取代破環性測試的儀器,因為這種儀器消除了結果的主觀性,減少浪費并降低了成本。與破壞性的方法(如“水檢”法）相比，真空衰減的泄漏檢測技術已被證明能快速地收回投資。VeriPacD測試人員能通過儀器找到很小的漏點,而這些漏點會影響到產品質量和貨架期。因為VeriPac測試周期很短,測試是無損測試,因此測試樣品的數量和測試的頻率都可以增加。執行標準ASTMF2338-09優點1.無損、無侵入式、無需樣品制備2.精確和可重復的結果3.在同一測試周期內可測試多個包裝4.投資回報快。

    軟袋真空衰減法密封性測試儀VeriPacD系列是通用的無損包裝檢測系統特別適用于軟袋和軟包裝，VeriPac檢測系統提供定性結果(通過或失敗)和與泄漏率和泄漏尺寸相關的定量數據。為了適應各種包裝規格和測試靈敏度要求，VeriPacD系列有多種配置包括檢漏儀器和測試腔體容量。軟袋真空衰減法密封性測試儀VeriPacD系列使用ASTM標準認可的無損技術的真空衰減檢漏方法(F2338)，該方法被FDA認可為*的包裝完整性測試標準。這個測試方法的開發采用VeriPac檢漏儀器。VeriPacD系列檢測系統是破壞性測試的實用替代技術，因為他們排除了主觀的測試結果、以及與這些方法有關的浪費和費用支出。真空衰減檢漏技術已經被證實可以提供快速的投資回報當與破壞性方法比較時，如水浴測試法。VeriPacD系列測試儀也解決了發現關鍵缺點的問題，這些缺點會影響產品質量和貨架期。因為VeriPac測試循環很短、測試是無損的，可以增加測試樣品數量和測試頻率。真空衰減法檢漏儀哪家好？

無菌制IT全套解決方案

無損定量檢漏方法替代傳統方法是未來發展趨勢

基于傳統方法的局限性，急需要采用一種無損、定量、快速、可靠的確定性檢漏方法來替代傳統的檢漏方法。無損定量檢漏方法替代傳統方法必將是未來的發展趨勢。特別是美國藥典USP〈1207〉于2016年8月1日實施后，將會加快這一進程。而確定性的檢漏方法有很多種，包括真空衰減法、激光法、高壓放電法、質量提取法、壓力衰減法、氦檢法等。每一種方法具有各自的特點和適用性。那么針對特定的產品包裝類型，需要選擇相應的適合的方法。選擇好方法后，還要進行方法開發驗證及標準制定。

上海眾林提供法規解讀、方法選擇、方法開發和驗證、標準制定全套解決方案

上海眾林為您提供包括真空衰減法、激光法、高壓放電法在內的多種無損定量快速可靠的確定性檢漏方法和設備，從**初的法規解讀到方法選擇、方法開發和驗證到**終的泄漏標準制定，我們將會給您提供全套的解決方案，以幫助您通過美國FDA認證和歐盟認證。 美國PTI真空衰減法檢漏儀怎么樣？吉林PTI真空衰減法規格

一致性評價包裝密封性驗證-PTI真空衰減法檢漏儀！安徽正規真空衰減法值得推薦

    VeriPac455具有**的雙傳感器技術---PERMA-Vac，提供了極高的測試靈敏度和非常一致、可靠的測試結果。同時也是專門為密封容器完整性測試（FDA200IT）設計的可替代無菌試驗的設備。適用性：?空的/預充式注射器?水針及粉針瓶（玻璃/塑料）?灌裝壓蓋瓶，FFS瓶?無孔袋?BFC(散裝化學藥）容器?API（原料藥）容器?BFS（吹灌封）容器?含有液體原料的眼科滴管尖瓶?含有液體原料的玻璃/塑料安瓿瓶?含有液體原料的有蓋（無孔托盤/杯）容器3.與傳統檢漏方法比較染色法：?破壞性測試?受多方面因素影響?可能會出現假陽性結果微生物侵入法：?破壞性測試?泄漏通道為曲折路徑時漏檢率高?測試時間長，測試過程繁瑣真空衰減法:?無損測試?定量檢測?測試時間短?可以檢測高真空度、低真空度和常壓的包裝?可以檢測液體部分的完整性?可以直接檢測出泄漏率和漏孔大小?同時符合美國ASTM標準和FDA要求?封口前泄漏封口后完好的包裝可以檢出ASTMF2338標準測試方法的制定使用的是PTI的密封測試儀VeriPac系列。安徽正規真空衰減法值得推薦

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