目前無菌制藥應用中，為防止藥品氧化反應，更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量，以保證藥品長期的穩定性。中國藥典及美國USP都對需要充氮的藥品提出有關**終殘氧檢測的規范，以確認充氮工藝。典型疑問解答在藥品頂空殘氧檢測的過程中，有兩個問題一直困擾很多用戶：1.標準的制定：殘氧控制標準如何來定？FMS-760頂空分析儀可以幫助用戶從研發、質量來提供可行且可靠的頂空檢測方法。持續監測不同氧濃度下的藥品穩定性，建立頂空氧與產品穩定性之間的關系，制定比較好的控制標準。2.樣品的損耗：對于一些對氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗，每年直接造成少則十幾萬，多則甚至高達近百萬的成本損失。那么，為什么不考慮無損檢測呢？FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產車間，實現對殘氧檢測方面的零損耗。并且因為測試速度快速方便（1-5秒），可以節約人工時間的成本。甚至可以解決小批量產品的**全檢。>>激光法殘氧檢漏一體機FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術，該技術的研發是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。 藥品包裝殘氧儀有哪些品牌？山東殘氧儀哪家好
型號：X-325iX-325i是一款常用于制藥行業集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理，頂空分析過程不對樣品進行采樣，對頂空樣氣體積及頂空條件（如負壓）無要求，**小樣氣量*需精細分析。有別于傳統方法諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件（負壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質的熒光貼片OXYDOT，可以實現無損檢測分析，應用于長期的包裝穩定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。特征：●零樣氣消耗，只需要極少的樣氣量，**少●可實現對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測●自動生成數據隨時間變化曲線●內置溫度和壓力補償●支持無損檢測分析，實現留樣分析●傳感器免維護，無需更換●設備零維護，零耗材●數據自動無限儲存。江蘇殘氧儀****安瓿瓶殘氧怎么測？-眾林殘氧儀！
x-325i是一款常用于制藥行業集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理，頂空分析過程不對樣品進行采樣，對頂空樣氣體積及頂空條件（如負壓）無要求，**小樣氣量*需0.1ml即可完成精細分析。有別于傳統方法 諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件（負壓）有要求的采樣分析方式。 使用熒光法特質的熒光貼片oxydot ，可以實現無損檢測分析，應用于長期的包裝穩定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。 熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后，使得熒光物質發射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。 熒光物質通常是直徑約5mm的熒光貼片， 可以提前置入包裝容器或采集漏斗中。或是將熒光物質安置在取樣針頭內，通過針頭刺入包裝分析。實現多樣式分析。
殘氧檢測如何升級為‘非破壞性’
檢測模式用針頭刺入包裝進行殘氧檢測是食品行業多年來的慣用方法，該方法給大家帶來了殘氧檢測的一種廉價和便利的方式，但是無法滿足更深層次的行業需求，因為現代食品行業正逐漸朝著高附加值、高質量安全方向發展。在未來，小作坊式的食品企業會逐漸被淘汰，取而代之的是高標準的現代化智慧食品工廠，這些標準類似制藥行業的GMP要求，國家對食品的質量安全監管將更嚴格。如果仍然采用破壞性的模式測殘氧，樣品損耗量大，沒法增大抽樣量，長期來看，一方面，因測樣造成的原料損耗巨大，造成企業成本上升。另一方面，抽樣量很難滿足高質量高標準食品的要求，有必要增加抽樣量甚至全檢以確保食品質量，而一味增加抽樣量卻仍然停留在破壞性檢測模式，勢必加劇企業成本上升。完美的解決辦法就是將傳統的破壞性檢測模式升級為完全無損的‘非破壞性’檢測模式。表面看起來，‘升級’**像是會對食品企業放血，因為他們需要增加設備投入。事實上，他們只需要投入一小筆錢就可以完成升級蛻變，而且可以做到一勞永逸，因為他們只需要做一次性投入，在短則幾個月，長則1年，即可快速收回設備的投入成本，后續檢測將實現‘零成本’。 手持式殘氧儀價格是多少？
在藥品包裝中，一些藥品需要對頂空氧以及溶氧進行有效控制，所以不僅利用氮氣吹掃頂空，并保留頂空部分負壓。
在品質控制中，頂空殘氧和真空度都是需要檢測的指標參數，在常規的殘氧分析和真空度測試時，必須需要兩臺設備來完成。這種常規測試，不僅購買成本較高，并且對樣品損耗也是又雙倍的。
德國WITT系列殘氧/真空度分析儀系列，除了用于氧分析的電化學傳感器外，還配置了壓力傳感器。可以在頂空***真空度 在700mbar以上的包裝容器同時進行 殘氧及真空度測試，這是國內外任何品牌的設備都無法實現的。在應用中給操作人員提供了極大的方便，并且節約大量的樣品損耗。無論是 設備成本、操作簡便、還是樣品損耗方面，這款設備都給予了比較大的優勢
常見應用中包括，西林瓶、輸液瓶的殘氧/真空度測試。 殘氧儀的價格是多少？山東殘氧儀哪家好
小頂空安瓿瓶殘氧檢測解決方案-熒光衰減法殘氧儀！山東殘氧儀哪家好
凍干粉針包裝容器內的壓力幾近于***真空，出于對包裝工藝的開發驗證以及藥品長期穩定性研究，需要對凍干粉針包裝容器內的真空度做出準確定量的分析。美國LIGHTHOUSEFMS-水汽/壓力分析儀運用獲得**的激光吸收技術，該技術的開發由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與水分子的內部吸收頻率相匹配并穿過產品頂代區域內的容器。被吸收的信號的寬度與頂空壓力相關。激光法不僅可以實現準確定量的壓力和水汽同時檢測，并且是無損的，無需對樣品破壞的檢測方式，有利于控制樣品損耗以及長期的藥品穩定性研究。1、中國2010版藥品GMP無菌藥品附錄第78條中提到：在抽真空狀態下密封的產品包裝容器，應當在預先確定的適當時間后，檢查其真空度。2、中國2015年新版無菌藥品GMP檢查指南P25-26頁中提到：③抽真空狀態下密封產品的真空度檢查。對于真空狀態下密封的產品，可以采用真空度測試儀定期抽查產品的真空度，如選取有效期內0、6、12和24個月的產品進行測試，并將測試的真空度進行比較和趨勢分析。具體測試的時間點和數量，可基于產品有效期及密封的可靠性的風險評估來確定。3、美國藥典。 山東殘氧儀哪家好
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