熒光法頂空殘氧分析儀X-325i是一款常用于制藥行業集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀,適用于制藥輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業頂空殘氧/溶氧測試應用。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,**小樣氣量*需精細分析。有別于傳統方法諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后,使得熒光物質發射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。熒光物質通常是直徑約5mm的熒光貼片,可以提前置入包裝容器或采集漏斗中。或是將熒光物質安置在取樣針頭內,通過針頭刺入包裝分析。實現多樣式分析。熒光法頂空殘氧分析儀使用熒光法特質的熒光貼片OXYDOT,可以實現無損檢測分析,應用于長期的包裝穩定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。特征:●零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,**少●可實現對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測●自動生成數據隨時間變化曲線●內置溫度和壓力補償●支持無損檢測分析,實現留樣分析●傳感器免維護,無需更換●設備零維護,零耗材●數據自動無限儲存。頂空分析儀品牌哪家好?四川質量頂空分析儀多少錢
型號:FMS-760/1400/CO 2激光法原理,小批量 **全檢,殘氧和密封性同時測試,無損快速測試,FDA 推薦,符合 USP<1207>。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術,該技術的研發是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品上方頂空區域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品。 應用: ● 快速無損的殘氧分析 ● 檢漏(針對充氮包裝間接性檢漏) ● 容器密閉完整性研究 ● 灌裝線上吹掃系統的優化和驗證 ● 氧濃度衰減研究 ● 產品穩定性和貨架期研究 江蘇頂空分析儀價格頂空分析儀常見型號有哪些?
什么是激光頂空分析技術?激光頂空分析技術是指發射的激光穿透容器頂空,容器頂空的水汽、氧或CO2分子對激光有吸收,激光吸收量和對應的物質含量成正比(見圖1)。通常水汽的測定波長是1400nm,氧的測定波長是760nm,CO2的測定波長是2000nm。頂空水汽的吸收峰寬度和頂空壓力成正比,因而可以通過頂空水汽的吸收峰寬度來獲得頂空壓力。激光頂空分析技術是一種無損定量快速的分析技術,它***區別于傳統的破壞性測試方法。激光頂空分析技術符合哪些法規?符合USP1207符合21CFRPart11符合CE認證美國FDA認可并推薦激光頂空分析技術可以解決哪些問題?激光頂空分析技術通過監測制藥容器頂空壓力、水汽、氧或CO2這些關鍵指標,可以幫助藥企解決生產實踐和質量控制管理中面臨的許多問題1.容器密閉完整性測試評估膠塞類型與容器密閉完整性失敗的關系---不同類型膠塞(傳統灰色的丁基橡膠膠塞和涂膜膠塞)引起負壓西林瓶頂空壓力改變,導致容器密閉完整性IT)失敗。采用灰色丁基橡膠膠塞有利于保持容器密閉完整性。評估膠塞高度與容器密閉性失敗的關系---泄漏概率與膠塞高度具有一定的相關性。膠塞高度大,泄漏概率大。但單憑膠塞高度不能完全確定西林瓶是否泄漏。
包裝頂空CO2檢測,傳統的方法通常采用紅外吸收法,測試時需要用針頭刺入包裝檢測,屬于破壞性測試方法。而***的激光頂空分析技術可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,適用于高附加值藥品的檢測,或留樣分析樣品的定期監測。具體包含以下應用:
疫苗等生物制品干冰儲運泄漏監測
疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環境下冷藏運輸,以確保產品(如蛋白質制品)的穩定性。而產生**溫環境通常用到的介質是干冰。在**溫環境下,由于常規膠塞的熱脹冷縮效應,西林瓶會出現短期的暫時性泄漏。這會導致外部非潔凈氣體進入包裝內,使得包裝出現微正壓,進入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發生改變。這影響到了產品的穩定性和產品的**終使用。
CO2示蹤檢漏
有的藥品包裝的頂空會填充CO2氣體,這時候可以以CO2作為示蹤氣體對包裝進行檢漏(密封性檢測),激光法作為快速無損的檢測手段,可以增大抽樣量,甚至可以對小批量產品實現離線全檢。
頂空CO2含量檢測
填充CO2的藥品包裝,如果要分析其頂空成分,尤其是CO2含量,可以采用無損的激光法,在短時間內快速分析大量的樣品,以便對CO2充氣工藝及置換效果有個快速的反饋。必要時可以對小批量樣品全檢,以篩查并剔除不合格品。
激光法頂空分析儀特點?
型號:FMS-760FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術,該技術的研發是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品上方頂空區域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品。應用:●容器密閉完整性研究●在灌裝氧敏感產品時進行在線過程氧濃度監控●灌裝線上吹掃系統的優化和驗證●氧濃度衰減研究●產品穩定性和貨架期研究型號:FMS-760FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術,該技術的研發是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品上方頂空區域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品。大輸液頂空殘氧/溶氧檢測分析-熒光法頂空分析儀!浙江頂空分析儀行業**在線為您服務
頂空分析儀哪個牌子的好?四川質量頂空分析儀多少錢
關于Oxybaby系列殘氧儀使用及保養注意事項殘氧儀系列儀器的過濾器、針頭及保護貼片為使用耗材,使用中必須及時更換。1、過濾器更換頻率正常使用(每天測試頻率為20次)時,一般六個月既需要更換過濾器在正常使用過程中不可接觸水源(包括蒸汽狀水汽)。若出現此種情況則必須更換。2、殘氧儀針頭一般每年更換一次,若針頭損壞,出現彎曲針尖鈍化需及時更換。3、保護貼片為一次性使用耗材,不允許重復使用。4、針頭每進行幾次測試既需要用隨帶的鋼絲通下。正確做法是將針頭取下,由針頭后面插入鋼絲。關于如何判定一些特殊情況及處理方法:1、殘氧儀正常使用測試中,出現機器讀數反應遲鈍(前5秒鐘讀數沒有變化)。一般可先更換針頭及針頭后置的過濾器。若還是不可以請聯系我們。2、懷疑殘氧儀測試不準,可到通風處,在保證針頭及過濾器暢通無阻的情況下進行測試,一般讀數為,上下不偏1%,即為正常。3、機器校準為兩點校準,即高低點取樣校準。具體操作方法為:首先準備一瓶純度不低于。然后,按設置鍵將儀器選擇在校準界面。第二首先出現的是低校準點(在氧含量為“0”的環境中)取出取樣針頭后接入氮氣中按下測試鍵。在聽到“嘟”的一聲后表示測試完成。 四川質量頂空分析儀多少錢
上海眾林機電設備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市市轄區等地區的醫藥、保養行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發展奠定的良好的行業基礎,也希望未來公司能成為*****,努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業精神將**上海眾林機電設備和您一起攜手步入輝煌,共創佳績,一直以來,公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!