什么是激光頂空分析技術?激光頂空分析技術是指發射的激光穿透容器頂空,容器頂空的水汽、氧或CO2分子對激光有吸收,激光吸收量和對應的物質含量成正比(見圖1)。通常水汽的測定波長是1400nm,氧的測定波長是760nm,CO2的測定波長是2000nm。頂空水汽的吸收峰寬度和頂空壓力成正比,因而可以通過頂空水汽的吸收峰寬度來獲得頂空壓力。激光頂空分析技術是一種無損定量快速的分析技術,它***區別于傳統的破壞性測試方法。激光頂空分析技術符合哪些法規?符合USP1207符合21CFRPart11符合CE認證美國FDA認可并推薦激光頂空分析技術可以解決哪些問題?激光頂空分析技術通過監測制藥容器頂空壓力、水汽、氧或CO2這些關鍵指標,可以幫助藥企解決生產實踐和質量控制管理中面臨的許多問題1.容器密閉完整性測試評估膠塞類型與容器密閉完整性失敗的關系---不同類型膠塞(傳統灰色的丁基橡膠膠塞和涂膜膠塞)引起負壓西林瓶頂空壓力改變,導致容器密閉完整性IT)失敗。采用灰色丁基橡膠膠塞有利于保持容器密閉完整性。評估膠塞高度與容器密閉性失敗的關系---泄漏概率與膠塞高度具有一定的相關性。膠塞高度大,泄漏概率大。但單憑膠塞高度不能完全確定西林瓶是否泄漏。
熒光法頂空分析儀日常維護?遼寧包裝頂空分析儀價格
客戶訴求
客戶有多種水針產品,對氧很敏感,充氮工藝,希望能得到頂空殘氧數據和液體中溶解氧數據。
面臨挑戰
頂空殘氧可以通過多種原理的設備獲得,比如電化學傳感器法、氧化鋯傳感器法等。但液體中溶解氧目前常見的檢測方法,包括化學滴定法或電極探頭法,測試比較繁瑣,需要將液體從包裝中取出測試或包裝敞口檢測,且從包裝中取出液體時或包裝敞口檢測溶解氧時,測試數據受到空氣中氧的影響較大,導致測試數據很不準確。
解決方案
上海眾林采用獨特的帶有針頭的熒光探頭,可直接刺入包裝進行檢測,刺入包裝一次即可獲得頂空殘氧和液體溶解氧2個數據。測試結果精細,不受空氣中的氧干擾。測試速度**0秒內出結果。滿足了客戶對藥品包裝殘氧和溶解氧同時檢測的需求。 湖南氣體頂空分析儀代理廠家激光法頂空分析儀原理!
型號:FMS-760FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術,該技術的研發是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品上方頂空區域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品。應用:●容器密閉完整性研究●在灌裝氧敏感產品時進行在線過程氧濃度監控●灌裝線上吹掃系統的優化和驗證●氧濃度衰減研究●產品穩定性和貨架期研究型號:FMS-760FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術,該技術的研發是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品上方頂空區域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品。
包裝頂空CO2檢測,傳統的方法通常采用紅外吸收法,測試時需要用針頭刺入包裝檢測,屬于破壞性測試方法。而***的激光頂空分析技術可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,適用于高附加值藥品的檢測,或留樣分析樣品的定期監測。具體包含以下應用:>>疫苗等生物制品干冰儲運泄漏監測疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環境下冷藏運輸,以確保產品(如蛋白質制品)的穩定性。而產生**溫環境通常用到的介質是干冰。在**溫環境下,由于常規膠塞的熱脹冷縮效應,西林瓶會出現短期的暫時性泄漏。這會導致外部非潔凈氣體進入包裝內,使得包裝出現微正壓,進入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發生改變。這影響到了產品的穩定性和產品的**終使用。**關鍵的是,外部非潔凈氣體的進入可能會導致藥品的潛在微生物污染,使得藥品出現嚴重的安全***。激光無損頂空分析技術可以用于藥品包裝頂空成分的及時監控和反饋,以便及時采用解決方案減少對藥品的影響。>>CO2示蹤檢漏有的藥品包裝的頂空會填充CO2氣體,這時候可以以CO2作為示蹤氣體對包裝進行檢漏(密封性檢測),激光法作為快速無損的檢測手段,可以增大抽樣量,甚至可以對小批量產品實現離線全檢。>>。 高附加值產品頂空分析儀!
客戶訴求
我的產品對氧非常敏感,需要對整批次產品在放行前進行**殘氧檢測,產量不大,是否有相關的方案?
面臨的挑戰
現有的殘氧檢測技術,主要有電化學法、氧化鋯法、熒光法。這些方法都屬于破壞性測試方法,熒光法雖然可以對單個樣品進行長期留樣觀察,但是無法對整批次產品進行檢測,因為粘貼到包裝內壁的熒光貼片對于成品來說是“破壞性的”。
眾林解決方案
激光法技術檢測速度非常快,檢測單個樣品只需1-5秒鐘,對于生產環節小批量產品來說,在產品放行前可以實現**全檢。而且只需要購買一臺離線的激光法設備,就可以達到全檢的目的。設備成本只有在線設備的1/6到1/8。即采用相對比較低的成本就可以解決小批量樣品全檢的問題。
頂空分析儀常見故障及相應解決方法。青海激光法頂空分析儀
熒光法殘氧儀常見型號有哪些?遼寧包裝頂空分析儀價格
上海熒光法殘氧儀,型號:X-325i熒光法殘氧儀熒光法頂空殘氧儀X-325i是一款常用于制藥行業集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,*小樣氣量*需。有別于傳統方法諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質的熒光貼片OXYDOT,熒光法殘氧儀,可以實現無損檢測分析,應用于長期的包裝穩定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。熒光法殘氧儀上海眾林機電設備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業內氣調包裝設備及包裝檢漏設備供應商,業務涵蓋包裝檢漏IT、氣調包裝、頂空分析等,產品廣泛應用于食品、制藥、科研、工業等多個領域,眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界品牌大中華區的合作伙伴,多年來一直致力于為廣大客戶提供解決方案和技術支持。遼寧包裝頂空分析儀價格
上海眾林機電設備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市市轄區等地區的醫藥、保養行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發展奠定的良好的行業基礎,也希望未來公司能成為*****,努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業精神將**上海眾林機電設備和您一起攜手步入輝煌,共創佳績,一直以來,公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!