低TOC使用棉簽必要性

對(duì)于精密行業(yè)的必要性

制藥行業(yè)：在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)原材料、中間體和成品的 TOC 檢測(cè)是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。例如，在注射劑的生產(chǎn)中，使用低 TOC 取樣棉簽可以準(zhǔn)確檢測(cè)注射用水和藥品原料的 TOC。如果使用普通棉簽，其釋放的有機(jī)碳可能會(huì)被誤認(rèn)為是藥品中的雜質(zhì)，導(dǎo)致對(duì)藥品質(zhì)量的錯(cuò)誤判斷。這不僅關(guān)系到藥品的安全性，還會(huì)影響藥品的療效。

電子行業(yè)：在半導(dǎo)體制造等高精度電子工業(yè)中，超純水的 TOC 含量必須嚴(yán)格控制。因?yàn)榧词故俏⒘康挠袡C(jī)雜質(zhì)也可能在芯片制造過(guò)程中與光刻膠等材料發(fā)生反應(yīng)，影響芯片的性能和質(zhì)量。低 TOC 取樣棉簽可以幫助精確地檢測(cè)超純水的 TOC，保證生產(chǎn)過(guò)程中使用的水符合嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 進(jìn)口替代無(wú)菌取樣棉簽廠家。易折TOC棉簽型號(hào)

取樣方法的選擇取決于設(shè)備性質(zhì)以及檢測(cè)殘留物的性質(zhì)。此處討論的取樣方法是直接表面取樣，擦拭取樣， 沖洗水取樣以及空白對(duì)照取樣。值得注意的是法規(guī)文件中指出擦拭被認(rèn)為是 “直接” 取樣，沖洗水取樣被認(rèn)為是“間接”取樣，所指的取樣方法如“擦拭取樣”和“沖洗水取樣”是更可取并且更好被描述的，技術(shù)上保留“直接取樣”的術(shù)語(yǔ)，比如使用目測(cè)檢查。

清潔過(guò)程中應(yīng)除去設(shè)備表面上來(lái)自于生產(chǎn)工藝可見(jiàn)殘留，這一點(diǎn)是被***認(rèn)可的。設(shè)備的目測(cè)檢查具有局限性，因?yàn)橐恍┰O(shè)備表面（比如管道）通常是不易觀察的。像鏡子或者內(nèi)視鏡之類(lèi)的光學(xué)儀器的使用作為輔助照明能夠幫助進(jìn)行目測(cè)檢查。當(dāng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員由于要接觸設(shè)備表面而難以進(jìn)行目檢時(shí)或者是補(bǔ)充 “未受協(xié)助” 的目檢程序時(shí)，遠(yuǎn)程檢查技術(shù)被應(yīng)用。 易折低TOC棉簽常見(jiàn)問(wèn)題適用島津TOC取樣的無(wú)菌棉簽。

藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)和定期監(jiān)測(cè)，日常監(jiān)測(cè)一般包括壓差、溫度、相對(duì)濕度等:定期監(jiān)測(cè)應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上建立潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃。定期監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括物理參教、非生物活性的空氣懸浮粒子數(shù)和有生物活性的微生物監(jiān)測(cè)，其中微生物監(jiān)測(cè)包括環(huán)境浮游菌和沉降菌監(jiān)測(cè)，及關(guān)鍵的檢測(cè)臺(tái)面、人員操作服表面及5指手套等的微生物監(jiān)測(cè)。當(dāng)潔凈區(qū)有超凈工作臺(tái)、空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)等關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生重大改變時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行驗(yàn)證

取樣點(diǎn)的選擇應(yīng)具有代表性，應(yīng)考慮潔凈室布局，設(shè)備配置和氣流系統(tǒng)的特點(diǎn)，可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)情況在基礎(chǔ)取樣點(diǎn)的原則上增加取樣點(diǎn)。

防止交叉污染

在對(duì)有機(jī)碳敏感的生產(chǎn)環(huán)境或檢測(cè)過(guò)程中，交叉污染是一個(gè)嚴(yán)重的問(wèn)題。例如在生物技術(shù)研究中，細(xì)胞培養(yǎng)和基因工程操作對(duì)環(huán)境的純凈度要求極高。如果使用普通棉簽取樣，其可能攜帶其他區(qū)域的有機(jī)碳雜質(zhì)，然后在取樣過(guò)程中污染新的樣本區(qū)域。低 TOC 取樣棉簽通過(guò)其自身低有機(jī)碳的特性，降低了這種交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，確保每次取樣的單一性和準(zhǔn)確性，有利于科研人員對(duì)樣本進(jìn)行準(zhǔn)確的分析和研究。

保護(hù)敏感產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境

一些高價(jià)值的產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境非常容易受到有機(jī)碳的影響。比如在高級(jí)化妝品的生產(chǎn)中，產(chǎn)品中的活性成分可能會(huì)與有機(jī)碳發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，影響產(chǎn)品的性能和保質(zhì)期。使用低 TOC 取樣棉簽可以在生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，如檢測(cè)原料純度、半成品質(zhì)量等方面發(fā)揮作用，保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量。在電子工業(yè)的高精度元件生產(chǎn)車(chē)間，有機(jī)碳可能會(huì)導(dǎo)致元件的短路、性能下降等問(wèn)題。低 TOC 取樣棉簽?zāi)軌蛴糜诒O(jiān)測(cè)生產(chǎn)環(huán)境中的有機(jī)碳污染情況，及時(shí)采取清潔措施，維護(hù)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，保證產(chǎn)品的正常生產(chǎn)和質(zhì)量穩(wěn)定。 取樣棉簽取樣時(shí)如何擦拭？

使用注意事項(xiàng)避免污染：

在使用前，操作人員需要確保手部清潔，佩戴無(wú)菌手套。打開(kāi)包裝時(shí)，要注意避免包裝材料上的有機(jī)污染物接觸到棉簽。例如，不要讓棉簽接觸到未清潔的桌面或者其他可能有有機(jī)物殘留的物體。

正確采樣：根據(jù)采樣對(duì)象的不同，采用合適的擦拭方法。對(duì)于平面物體，可以采用來(lái)回擦拭的方式；對(duì)于形狀不規(guī)則的物體，要確保棉簽?zāi)軌虺浞纸佑|到物體表面的各個(gè)部位。在擦拭過(guò)程中，要施加適當(dāng)?shù)膲毫Γ员ＷC能夠有效地采集到樣本，但又不能過(guò)度用力導(dǎo)致棉頭脫落或者損壞。

保存和運(yùn)輸：采集完樣本后的棉簽要妥善保存。一般會(huì)放置在專(zhuān)門(mén)的無(wú)菌采樣管中，并且盡快送往檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。在運(yùn)輸過(guò)程中，要注意保持樣本的完整性，避免受到震動(dòng)、溫度變化等因素的影響，防止樣本中的有機(jī)物發(fā)生變化或者棉簽上的樣本脫落。 表面擦拭取樣棉簽，上海榮熠提供。國(guó)產(chǎn)表面擦拭棉簽現(xiàn)貨

無(wú)菌取樣棉簽長(zhǎng)度是多少？易折TOC棉簽型號(hào)

微生物鑒定

建議對(duì)受控環(huán)境收集到的微生物進(jìn)行適當(dāng)水平的鑒定，微生物菌群信息有助于預(yù)期常見(jiàn)菌群，并有助于評(píng)估清潔或消毒規(guī)程、方法、清潔劑或消毒劑及微生物監(jiān)測(cè)方法的有效性，尤其當(dāng)超過(guò)監(jiān)測(cè)限度時(shí)，微生物鑒定信息有助于污染源的調(diào)查。關(guān)鍵區(qū)域分離到的菌落應(yīng)先于非關(guān)鍵區(qū)域進(jìn)行鑒定。微生物鑒定參照微生物鑒定指導(dǎo)原則(指導(dǎo)原則9204)進(jìn)行。

微生物控制

為了保證藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室環(huán)境維持適當(dāng)?shù)乃剑瑧?yīng)保持空調(diào)系統(tǒng)的良好運(yùn)行狀態(tài)，對(duì)設(shè)施進(jìn)行良好維護(hù)，潔凈室內(nèi)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守良好的行為規(guī)范并定期進(jìn)行環(huán)境監(jiān)控。微生物控制措施還包括良好的清潔和衛(wèi)生處理，應(yīng)定期對(duì)藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室講行清潔和消毒，應(yīng)監(jiān)測(cè)消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況，并在規(guī)定的有效期內(nèi)使用，A/B級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)使用無(wú)菌的或經(jīng)無(wú)菌處理的消毒劑和清潔劑，所采用的化學(xué)消毒劑應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證或有證據(jù)表明其消毒效果，其種類(lèi)應(yīng)當(dāng)多于一種，并定期進(jìn)行更換以防止產(chǎn)生耐受菌株，不得用紫外線消毒代替化學(xué)消毒，必要時(shí)，可采用氣體、熏蒸等適宜的方法降低潔凈區(qū)的衛(wèi)生死角的微生物污染，并對(duì)消毒劑的殘留水平進(jìn)行驗(yàn)證。 易折TOC棉簽型號(hào)