國際標準化組織(英文縮寫為ISO)對9000族系列標準進行"有限修改"后,于1994年正式頒布實施ISO9000族系列標準,即94版。在寬廣征求意見的基礎上,又啟動了修訂戰略的第二階段,即"徹底修改"。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國際標準草案。此草案經充分討論并修改后,于2000年12月15日正式發布實施。ISO規定自正式發布之日起三年內,94版標準和2000版標準將同步執行,同時鼓勵需要認證的企業,從現在開始可按2000版申請認證。2000版標準正式發布三年期滿后,94版標準立即廢止。2000版標準總體變化如下:一、由四個標準組成:1、ISO9000作為選用標準,同時也是名詞術語標準,即94版ISO9000-1標準與8402的結合。2、ISO9001標準代替94版三個模式標準,按94版ISO9002標準獲證的企業在復審時,允許對2000版ISO9001標準進行裁剪。3、ISO9004標準代替94版ISO9004-1多項分標準。4、ISO/19011標準代替94版ISO10011標準和94版環境ISO14010、ISO14011、ISO14012。二、ISO9001標準的主要變化如下:(一)思路和結構上的變化1、把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標準,允許通過裁剪適用不同類型的企業。我們中心收到申請認證材料后,會對文件進行初審,符合要求后發放《受理通知書》;湖南婁底瑞萊ISO9001認證流程
我國加入WTO的在即,許多企業在對外貿易和轉換經營機制中,已經認識到ISO9000族標準的非凡作用,許多大中型企業,甚至小企業和私營企業紛紛建立質量體系或獲取認證,一時間,“ISO9000”的熱浪潮席卷中國大地。醫療行業是特殊的服務企業,伴隨著衛生改變的不斷深入,醫療保險的病種費用控制日趨完善,醫療市場以價格的競爭將轉為醫療服務質量的競爭,而這種競爭將更加激烈和持久。一個醫院要想在本地區持續發展和處于競爭優勢,就必須作好眼務質量文章,不斷地改善和提高服務質量是其生存之本。“ISO9000熱”的出現給醫院管理者以靈感,ISO9000族已走進國內幾家三級甲等醫院,這無疑對引導醫療衛生機構加強內涵建設,提高服務質量、效益和管理水平具有重要意義。目前國內醫院實施ISO9000族標準有兩種模式,一種是質量保證模式標準(ISO9001、ISO9002和ISO9003),第三方認證或注冊;另一種是質量管理模式標準(ISO9004-2),不認證或不注冊。為此。筆者對兩種模式之間的聯系、區別及在醫院實施的優點和不足作以闡述,希望對正欲實施ISO9000族標準化管理的醫院在模式選擇上提供一點借鑒。1ISO9000族標準簡介ISO9000族主體標準一共有11個。云南怒江RLICISO9001認證費用由于ISO9001認證并非基于特定行業和特定產品,因此可以為提供任何產品或服務的組織所使用;
是將醫院的各重要質量環節,按一定的程序,標準化的方式加以有效運用,以處理診療過程中所發生的問題。它能使醫院的質量管理制度健全化、正規化、合理化,使病人入院至出院所經歷的每一個步驟、每一次服務都按質量體系標準完成,各個崗位都把基本的工作做好,從而保證整體醫療服務質量佳,讓患者滿意和放心。醫院實施質量保證標準模式有以下幾點不足:(1)質量保證標準模式認證是被動管理:質量保證標準模式是“受益者推動”途徑,受益者是指顧客、員工、所有者、分供方和社會。醫院按受益者推動建立質量體系特點是,高管理者處于被動狀態,對根好質量管理,建立質量管理體系缺乏自覺性。(2)質量保證標準模式認證經濟分析:雖然醫院實行企業化管理,但醫院經營并不同于企業,企業不惜花重金申請第三方對其質量體系認證或注冊,其品牌產品可遠銷海內外,是為了爭取潛在的市場份額。而醫院的收入受地域經濟狀況、固務范圍、人群發病率等限制,面向當地人群是其主要經營原則。目前國內醫院通過認證的大概有四家,分別在深圳、上海、山東和哈爾濱。醫院并沒有通過認證達到吸引全國各地患者的目的,可他們的認證費用卻花了40-60萬元。如此之多的認證費用。
為此,ISO9001:2000標準通過"標準適用范圍"條款給出對不適用的標準條款和要求進行刪減的可能性。這意味著,組織在采用新標準的過程中,可根據其質量管理體系的需求和應用范圍對標準條款和要求做出取舍,刪減不適用的標準條款。這里所說的質量管理體系需求是指對選定產品和產品實現過程采用標準的情況;應用范圍是指對全部或部分產品和產品實現過程采用標準的情況。無論組織是否對標準條款和要求進行取舍,采標的結果均應表明組織質量管理體系對標準的符合性。標準的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二方考核或第三方認證來完成。因此,新版標準將標準條款的刪減限定在第7章"產品實現"的內容中。同時,對標準第7章的內容進行刪減時,還應考慮是否對組織的能力、職責、產品提供和產品實現帶來困難。四、有效解決質量管理體系文件的可操作性1994版標號尊的用戶有一個共同感受:按照標準要求建立質量掛歷體系需要產生至少17個程序文件和18個以上的質量記錄;這些程序文件或質量記錄的編制給組織帶來過多的文件工作量;有些文件或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實況;質量管理體系文件的使用和管理成為越來越重的包袱;質量管理體系文件格式化的現象有增無減。組織按ISO9001標準建立的質量管理體系,其對象是顧客。
2、我們認證中心收到企業的全額認證費后,向企業發出組成現場檢查組的通知,并在現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業確認。3、現場檢查按環境標志產品保障措施指南的要求和相對應的環境標志產品認證技術要求進行,對需要進行檢驗的產品,由檢查組負責對申請認證的產品進行抽樣并封樣,送指定的檢驗機構檢驗。4、檢查組根據企業申請材料、現場檢查情況、產品環境行為檢驗報告撰寫環境標志產品綜合評價報告,提交技術委員會審查。5、ISO9001認證中心收到技術委員會審查意見后,匯總審查意見,報認證中心總經理批準。6、瑞萊ISO9001認證中心向認證合格企業頒發環境標志認證證書,組織公告和宣傳。7、獲證企業如需標識,可向認證中心訂購。如有特殊印制要求,應向認證中心提出申請并備案。8、年度監督審核每年一次。瑞萊ISO9001認證:組織應在溫州ISO9000質量管理體系內部審核后進行一次管理評審,以迎接第三方審核,管理評審結束后應形成報告,瑞萊ISO9001認證,并分發至每個部門:1、>;總經理確定評審結論,管理者負責形成ISO9000評審報告。2、瑞萊ISO9001認證評審報告由管理者歸檔,保存期限三年。3、管理者根據評審報告的要求。 瑞萊ISO9001認證,組織按ISO14001標準建立的環境管理體系,其對象是shehui和相關方。云南曲靖瑞萊國際認證ISO9001認證成本
企業管理咨詢有限公司自從成功認證ISO9001認證,為企業的后續發展創造更多的便利性;湖南婁底瑞萊ISO9001認證流程
ISO9001是由全球個質量管理體系標準BS5750(BSI撰寫)轉化而來的,ISO9001是迄今為止世界上成熟的質量框架,全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質量管理體系,也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。進入21世紀,信息化發展步伐日漸加速,很多企業重構信息化實現了自身關鍵競爭力的助力,QIS質量管理信息系統已經在汽車、電子等行業完全應用和推廣,支持為ISO9001質量管理體系的電子化提供了平臺支撐,并嵌標準的QC七大手法、TS五大手冊、質量管理模型,為ISO9001質量管理系統數字化成為可能。ISO9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織,不論其規模或所屬部門如何。然而,要獲得佳的投資回報,公司應準備在整個組織中實施該體系,而不是只在特定場所、部門或分部內實施。此外,ISO9001可以與其他管理系統標準和規范(如OHSAS18001職業健康安全管理體系和ISO14001環境管理體系)兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。它們具有許多共同的原則,因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經濟效益。湖南婁底瑞萊ISO9001認證流程
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