交付后活動
組織應滿足與產品和服務相關的交付后活動的要求。
在確定所要求的交付后活動的覆蓋范圍和程度時,組織應考慮:
a)法律法規要求;
b)與產品和服務相關的潛在不良的后果;
c)產品和服務的性質、使用和預期壽命;
d)顧客要求;
e)顧客反饋。
注:交付后活動可包括保證條款所規定的措施、合同義務(如維護服務等)、附加服務(如回收或**終處置等)。
更改控制
組織應對生產或服務提供的更改進行必要的評審和控制,以確保持續地符合要求。
組織應保留成文信息,包括有關更改評審的結果、授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。
ISO 9001質量管理體系認證是指由取得質量管理體系認證資格第三方認證機構 依據正式發布的質量管理體系標準;湖南郴州標準的GB/T19001質量認證有哪些
適用時,組織應保留與下列方面有關的成文信息:
a)評審結果;
b)產品和服務的新要求。
產品和服務要求的更改
若產品和服務要求發生更改,組織應確保相關的成文信息得到修改,并確保相關人員知道已更改的要求。
產品和服務的設計和開發
總則
組織應建立、實施和保持適當的設計和開發過程,以確保后續的產品和服務的提供。
設計和開發策劃
在確定設計和開發的各個階段和控制時,組織應考慮:
a)設計和開發活動的性質、持續時間和復雜程度;
b)所需的過程階段,包括適用的設計和開發評審;
c)所需的設計和開發驗證、確認活動;
d)設計和開發過程涉及的職責和權限;
e)產品和服務的設計和開發所需的內部、外部資源:
f)設計和開發過程參與人員之間接口的控制需求;
g)顧客及使用者參與設計和開發過程的需求;
h)對后續產品和服務提供的要求;
i)顧客和其他有關相關方期望的對設計和開發過程的控制水平;
j)證實已經滿足設計和開發要求所需的成文信息。
云南西雙版納GB/T19001質量認證有哪些將相互關聯的過程作為一個體系加以理解和管理,有助于組織有效和高效地實現其預期結果。
產品和服務要求的評審
組織應確保有能力向顧客提供滿足要求的產品和服務。在承諾向顧客提供產品和服務之前,組織應對如下各項要求進行評審:
a)顧客規定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;
b)顧客雖然沒有明示,但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求;
c)組織規定的要求;
d)適用于產品和服務的法律法規要求;
e)與以前表述不一致的合同或訂單要求。
組織應確保與以前規定不一致的合同或訂單要求已得到解決。
若顧客沒有提供成文的要求,組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。
注:在某些情況下,如網上銷售,對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的,作為替代方法,可評審有關的產品信息,如產品目錄。
應對風險和機遇的措施
在策劃質量管理體系時,組織應考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,并確定需要應對的風險和機遇,以:
a)確保質量管理體系能夠實現其預期結果;
b)增強有利影響;
c)預防或減少不利影響;
d)實現改進。
組織應策劃:
a)應對這些風險和機遇的措施;
b)如何:
1)在質量管理體系過程中整合并實施這些措施(見4.4);
2)評價這些措施的有效性。
應對措施應與風險和機遇對產品和服務符合性的潛在影響相適應。
注1:應對風險可選擇規避風險,為尋求機遇承擔風險,消除風險源,改變風險的可能性或后果,分擔風險,或通過信息充分的決策而保留風險。
注2:機遇可能導致采用新實踐、推出新產品、開辟新市場、贏得新顧客、建立合作伙伴關系、利用新技術和其他可行之處,以應對組織或其顧客的需求。
2015版的標準是全部英語的,我們國家翻譯成中文后就在2016年頒布形成了自己國內的國家標準GB/T19001;
質量目標及其實現的策劃
組織應針對相關職能、層次和質量管理體系所需的過程建立質量目標。
質量目標應:
a)與質量方針保持一致;
b)可測量;
c)考慮適用的要求;
d)與產品和服務合格以及增強顧客滿意相關;
e)予以監視;
f)予以溝通;
g)適時更新。
組織應保持有關質量目標的成文信息。
策劃如何實現質量目標時,組織應確定:
a)要做什么;
b)需要什么資源;
c)由誰負責;
d)何時完成;
e)如何評價結果。
變更的策劃
當組織確定需要對質量管理體系進行變更時,變更應按所策劃的方式實施(見4.4)。
組織應考慮:
a)變更目的及其潛在后果;
b)質量管理體系的完整性;
c)資源的可獲得性;
d)職責和權限的分配或再分配。
本標準采用過程方法,該方法結合了“策劃—實施—檢查—處置”(PDCA)循環和基于風險的思維。
廣西梧州標準的GB/T19001質量認證推薦應對風險和機遇,為提高質量管理體系有效性、獲得改進結果以及防止不利影響奠定基礎。湖南郴州標準的GB/T19001質量認證有哪些
比較高管理者應通過以下方面,證實其對質量管理體系的領導作用和承諾:
a)對質量管理體系的有效性負責;
b)確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標,并與組織環境相適應,與戰略方向相一致;
c)確保質量管理體系要求融入組織的業務過程;
d)促進使用過程方法和基于風險的思維;
e)確保質量管理體系所需的資源是可獲得的;
f)溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性;
g)確保質量管理體系實現其預期結果;
h)促使人員積極參與,指導和支持他們為質量管理體系的有效性作出貢獻;
i)推動改進;
j)支持其他相關管理者在其職責范圍內發揮領導作用。
注:本標準使用的“業務”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的關鍵活動,無論是公有、私有、營利或非營利組織。
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