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SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司,專注于開發(fā)和銷售用于細(xì)胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton開發(fā)了專門構(gòu)建的細(xì)胞和基因zhiliao(CGT)工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品,以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動(dòng)化和規(guī)模化,以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性,并減少上市時(shí)間、故障點(diǎn)和勞動(dòng)力成本。Sexton的細(xì)胞和基因zhiliao生物生產(chǎn)工具組合包括:?CellSeal封閉系統(tǒng)無菌冷凍凍存管,其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能;目前被納入美國FDA批準(zhǔn)的來自百時(shí)美施貴寶的CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi和其他全球幾十項(xiàng)細(xì)胞療法正在臨床試驗(yàn)中。?nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養(yǎng)基產(chǎn)品,這些產(chǎn)品是細(xì)胞zhiliao體外擴(kuò)增培養(yǎng)補(bǔ)充劑,旨在滿足zhiliao企業(yè)用戶性能和全球監(jiān)管期望。?AF-500自動(dòng)灌裝設(shè)備,用于中間和Zui終細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的高通量灌裝系統(tǒng)。?SignataCT-5,這是di yi個(gè)真正靈活的用于細(xì)胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統(tǒng)。凍存管有哪些品牌呢?上海細(xì)胞凍存管
美國Sexton無菌冷凍凍存管選材考究,取自美國藥典Zui高等級(jí)的醫(yī)用塑料USPClassVI;設(shè)計(jì)頗具匠心,結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn),可應(yīng)用于制劑藥包材容器為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生。Sexton無菌冷凍凍存管特點(diǎn):?耐用性:耐chao di溫,耐DMSO,抗斷裂;?安全性:具備微生物過濾口以及可熱密封防止污染;?利用率:取樣端口設(shè)計(jì)可有助實(shí)現(xiàn)Zui大制劑回收率;?靈活性:加液填充端口可選注射器和移液器兩種方式;?擴(kuò)展性:可選擇手動(dòng)或自動(dòng)(CT-5/AF-500)灌裝方式;?合規(guī)性:全球十幾個(gè)國家40多種藥物IND,國內(nèi)外上市藥物案例。更多關(guān)于凍存管相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!天津凍存管儲(chǔ)存條件Sexton品牌CellSeal無菌凍存管結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn),滿足CGT行業(yè)需求。
在生物樣本庫的建設(shè)中,凍存管的管理和追蹤也是非常重要的環(huán)節(jié)。為了確保樣本的可追溯性和安全性,需要建立完善的樣本管理系統(tǒng),對(duì)每一個(gè)凍存管進(jìn)行編號(hào)和記錄,包括樣本的來源、類型、保存時(shí)間、位置等信息。同時(shí),定期對(duì)凍存管采用螺旋蓋或翻蓋設(shè)計(jì),配合密封圈,有效防止液體泄漏和氣體交換,確保樣本在保存過程中不受外界污染。這一特性對(duì)于維持樣本的純凈度和活性至關(guān)重要。凍存管進(jìn)行檢查和維護(hù),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理可能出現(xiàn)的問題,如凍存管的損壞、樣本的泄漏、標(biāo)簽的模糊等。
凍存管的結(jié)構(gòu)和特點(diǎn)是為了適應(yīng)極端的低溫環(huán)境。它一般有嚴(yán)密的蓋子,以防止樣本泄漏和外界污染。內(nèi)部表面經(jīng)過特殊處理,減少樣本與管壁的粘附,確保樣本能夠完整地取出。而且,凍存管通常標(biāo)有刻度和標(biāo)簽區(qū)域,方便記錄樣本的相關(guān)信息。以細(xì)胞凍存為例,細(xì)胞被小心地裝入凍存管,并加入適當(dāng)?shù)睦鋬霰Wo(hù)劑。然后,凍存管被放入液氮罐中,細(xì)胞的代謝活動(dòng)幾乎完全停止,生命活動(dòng)被“暫停”。當(dāng)需要使用這些細(xì)胞時(shí),通過規(guī)范的解凍程序,細(xì)胞能夠恢復(fù)活性,繼續(xù)為科學(xué)研究和醫(yī)療應(yīng)用服務(wù)。CellSeal用途-細(xì)胞制劑的藥包材容器(直接接觸藥品的包裝容器)。
凍存管在生物醫(yī)學(xué)研究和臨床應(yīng)用中扮演著至關(guān)重要的角色。它是一種專門設(shè)計(jì)用于低溫保存生物樣本的容器。這些樣本可以包括細(xì)胞、組織、血液、蛋白質(zhì)、核酸等。在科學(xué)研究中,凍存管能夠長期保存珍貴的實(shí)驗(yàn)樣本,以便后續(xù)的分析和研究;在臨床領(lǐng)域,如干細(xì)胞、臍帶血儲(chǔ)存等方面,凍存管也是不可或缺的工具。凍存管通常由耐低溫的材料制成,如聚丙烯,能夠承受極低的溫度而不破裂或變形。其設(shè)計(jì)旨在限度地減少樣本在冷凍和解凍過程中的損傷和污染。哪種凍存管比較好用呢?5mL凍存管保質(zhì)期
CellSeal藥包材測(cè)試清單齊全:批次放行測(cè)試清單、設(shè)計(jì)測(cè)試項(xiàng)目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單。上海細(xì)胞凍存管
凍存管的材質(zhì)選擇至關(guān)重要。塑料凍存管輕便、不易破碎,適合大規(guī)模樣本的存儲(chǔ)和運(yùn)輸。玻璃凍存管則具有更好的化學(xué)穩(wěn)定性和透明度,便于觀察樣本的狀態(tài)。但玻璃凍存管相對(duì)較重且易碎,使用時(shí)需要更加小心。比如,在生物樣本庫中,對(duì)于長期保存的重要樣本,可能會(huì)選擇玻璃凍存管,以確保樣本的穩(wěn)定性。而在需要頻繁移動(dòng)和處理樣本的實(shí)驗(yàn)室中,塑料凍存管的便利性則更受青睞。此外,不同材質(zhì)的凍存管在耐低溫性能和對(duì)樣本的影響方面也有所差異,需要根據(jù)具體的樣本類型和實(shí)驗(yàn)要求進(jìn)行選擇。上海細(xì)胞凍存管